Kit de cartographie de validation

Pour la qualification de température et d'humidité des environnements GxP

Une alternative fiable et facile à utiliser, qui remplace les équipements de mesure par thermocouple, les systèmes encombrants d'acquisition de données et les enregistreurs de données moins solides. Idéal pour les chambres de stabilité, les réfrigérateurs, les congélateurs, les incubateurs, les entrepôts, les environnements ambiants et d'autres études exigeantes. Le kit de cartographie comprend le logiciel vLog VL, IQOQ de vLog et les enregistreurs de données de Vaisala, y compris :

Température : -90 à 70 °C, avec une précision jusqu'à 0,1 °C et une résolution de 0,02 °C
Humidité relative : 10 à 90 % HR, avec une précision jusqu'à 1 % et une résolution de 0,05 %
Précision de mesure spécifiée pour une année supprimant la nécessité d'un étalonnage fréquent

Le kit de cartographie de Vaisala est une alternative fiable et facile à utiliser, qui remplace les équipements de mesure par thermocouple, les systèmes encombrants d'acquisition de données et les enregistreurs de données moins solides. Idéal pour les chambres de stabilité, les réfrigérateurs, les congélateurs, les incubateurs, les entrepôts, les environnements ambiants et d'autres études exigeantes, le kit de cartographie garantit la sécurité et la précision des mesures.

Le kit de cartographie comprend le logiciel vLog VL de Vaisala, IQOQ de vLog et votre choix des enregistreurs de données hautement précis de Vaisala. Le logiciel est sécurisé et facile à utiliser, et les enregistreurs de données sont équipés des meilleurs capteurs Vaisala de l'industrie. Grâce à la précision supérieure et la dérive minimale à long terme, le kit de cartographie fournit des résultats d'études fiables. Les capteurs stables suppriment la nécessité de recommencer les études, d'effectuer des étalonnages préalables et ultérieurs et d'ouvrir diverses enquêtes sur les écarts. Voir des exemples de rapport.

Caractéristiques

La grande mémoire interne permet des études de cartographie de presque toutes les durées.

Les enregistreurs compacts alimentés par batteries rendent inutiles un câblage complexe ou une configuration fastidieuse.

Tous les fichiers sont cryptés et les rapports conformes à la réglementation 21 CFR Part 11 et l'Annexe 11.

Les protocoles IQ/OQ en option permettent une validation de système rapide.

Grâce à la configuration par lots, aux téléchargements et au filtrage sur audit trail, l'analyse des rapports est simple et rapide.

Des versions localisées du logiciel vLog sont disponibles en chinois, en japonais et en français.

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Avantages clés

Rapports à qualité élevée, faciles à configurer

Affichage de la température et l'humidité sur graphique unique ou graphiques séparés. Seuils limites définis par l'utilisateur, permettant une référence visuelle rapide sur les résultats d'études. Utilisation de modèles de rapport vLog ou configuration de vos propres rapports, par ex. statistiques, valeurs minimum/maximum/moyenne, calculs de la température cinétique moyenne et autres ou exportation de fichiers génériques .csv pour analyse ultérieure.

La plus haute fiabilité de mesure de l'industrie

Les enregistreurs compacts équipés d'une thermistance sont faciles à installer et n'interrompent pas le fonctionnement normal de vos équipements pendant les études de validation. Installez simplement les enregistreurs, lancez le logiciel et commencez la cartographie. Les enregistreurs de données sont dotés d'une mémoire interne, d'une batterie d'une durée de vie de 10 ans et de capteurs de température et d'humidité stables. Cela vous permet de vous concentrer sur les résultats d'essai, et non sur une mise en place et des réétalonnages consommant beaucoup de temps.

Traçabilité des enregistrements et intégrité de données protégées

Avec l'audit trail validé, aucune action dans le système de cartographie ne passe inaperçue. Les données restent sécurisées et protégées contre les manipulations, garantissant la conformité des rapports à la réglementation 21 CFR Part 11 et Annexe 11. Pour une sécurité et une facilité accrues, le logiciel vLog VL utilise votre authentification de mot de passe existante afin d'intégrer des caractéristiques de sécurité de l'entreprise dans vos études de cartographie.