Kit de cartographie de validation

Pour la qualification de la température et de l'humidité des environnements GxP

Une solution de rechange fiable et facile à utiliser, qui remplace les équipements de mesure par thermocouple, les systèmes encombrants d'acquisition de données et les enregistreurs de données moins solides. Idéal pour les chambres de stabilité, les réfrigérateurs, les congélateurs, les incubateurs, les entrepôts, les environnements ambiants et d'autres études exigeantes. Le kit de cartographie comprend le logiciel vLog VL, le protocole IQOQ vLog et les enregistreurs de données Vaisala avec :

  • Température : -90 à 70 °C, exactitude de 0,1 °C et résolution de 0,02 °C
  • Humidité relative : 10 à 90 % HR exactitude de jusqu'à 1 % et résolution de 0,05 %
  • Exactitude de mesure spécifiée pour un an, supprimant la nécessité d'un étalonnage fréquent
  • Visualisez l'extrait d'un protocole IQOQ du logiciel vLog.

Le service de cartographie Vaisala est actuellement disponible au Royaume-Uni, en Europe et au Japon.

Le kit de cartographie comprend le logiciel vLog VL de Vaisala, le protocole vLog IQOQ et votre sélection d'enregistreurs de données à haute précision Vaisala. Le logiciel est sécurisé et facile à utiliser, et les enregistreurs de données sont équipés des meilleurs capteurs Vaisala de l'industrie. Grâce à son haut niveau d'exactitude et à sa faible dérive sur le long terme, le kit de cartographie assure la qualité des résultats de l'étude. Les capteurs stables éliminent la nécessité de recommencer des études,  d'ouvrir des enquêtes sur les écarts en fournissant des données fiables, à chaque fois. Visualiser les échantillons de rapports.

Caractéristiques

  • La grande mémoire interne permet des études de cartographie de presque toutes les durées
  • Les enregistreurs compacts alimentés par batteries rendent inutiles tout câblage complexe ou configuration fastidieuse
  • Tous les fichiers sont cryptés et les rapports conformes à la réglementation 21 CFR Part 11 et l'Annexe 11
  • En option, les protocoles IQ/OQ exhaustifs permettent de réaliser des économies de temps et de coût
  • Grâce à la configuration par lots, aux téléchargements et au filtrage sur piste d'audit, l'analyse des rapports est simple et rapide
  • Le logiciel vLog est disponible en chinois, en japonais et en français

Avantages clés

Rapports à qualité élevée, faciles à configurer

Affichage de la température et l'humidité sur graphique unique ou graphiques séparés. Seuils limites définis par l'utilisateur, permettant une référence visuelle rapide sur les résultats d'études. Utilisation de modèles de rapport vLog ou configuration de vos propres rapports, par ex. statistiques, valeurs minimum/maximum/moyenne, calculs de la température cinétique moyenne et autres ou exportation de fichiers génériques .csv pour analyse ultérieure.

La plus haute fiabilité de mesure de l'industrie

Les enregistreurs compacts équipés d'une thermistance sont faciles à installer et n'interrompent pas le fonctionnement normal de vos équipements pendant les études de validation. Installez simplement les enregistreurs, lancez le logiciel et commencez la cartographie. Les enregistreurs de données sont dotés d'une mémoire interne, d'une batterie d'une durée de vie de 10 ans et de capteurs de température et d'humidité stables. Cela vous permet de vous concentrer sur les résultats d'essai, et non sur une mise en place et des réétalonnages consommant beaucoup de temps.

Traçabilité des enregistrements et intégrité de données protégées

Avec l'audit trail validé, aucune action dans le système de cartographie ne passe inaperçue. Les données restent sécurisées et protégées contre les manipulations, garantissant la conformité des rapports à la réglementation 21 CFR Part 11 et Annexe 11. Pour une sécurité et une facilité accrues, le logiciel vLog VL utilise votre authentification de mot de passe existante afin d'intégrer des caractéristiques de sécurité de l'entreprise dans vos études de cartographie.

Ressources produit