Monitoreo, validación y mapeo en incubadoras y cámaras de pruebas

Las incubadoras y otras cámaras de pruebas requieren un monitoreo confiable para mantener las temperaturas especificadas, las concentraciones de CO2 y los niveles de humedad durante los procesos de prueba e incubación. A medida que las organizaciones regulatorias mundiales perfeccionan y definen las pautas para el procesamiento de la biotecnología, se incrementa la necesidad de contar con mejores registros, informes más personalizables y soluciones de medición confiables.

El trazado de mapas periódico de la temperatura o la humedad dentro de las cámaras de desarrollo ambiental es un factor importante en las aplicaciones reguladas. De vez en cuando, deben llevarse a cabo calificaciones del desempeño para garantizar condiciones de prueba uniformes en las incubadoras o las cámaras. Este trazado de mapas es una parte elemental del proceso de validación para garantizar que el equipo cumpla con los criterios de desempeño requeridos.

Otro aspecto importante del monitoreo de las cámaras es la función de alarmas, que le brinda al personal la capacidad de responder rápidamente a condiciones fuera de los límites de tolerancia en incubadoras y cámaras ambientales.

El sistema de monitoreo continuo de Vaisala envía alertas al personal designado si los parámetros exceden o se desvían de los parámetros de prueba. El sistema es seguro, funciona con un navegador y se puede acceder a este desde cualquier ubicación de la red existente. El software viewLinc permite a los usuarios crear informes personalizados que pueden descargarse fácilmente en formato de hoja de cálculo y cumplen con los requisitos establecidos en el título 21 del CFR, parte 11. Muchos usuarios afirman que es fácil generar informes de historiales y tendencias a pedido y que, a menudo, esto se convierte en un aspecto importante del proceso de auditoría llevado a cabo por clientes y agencias regulatorias.

Como parte de la solución de monitoreo, alarmas e informes de Vaisala, viewLinc garantiza registros precisos e integrales para múltiples variables de prueba clave, como la temperatura, la humedad y el CO2. El sistema cuenta con múltiples configuraciones de alarma para garantizar una notificación rápida en caso de que se produzcan eventos en la cámara que superen los límites de tolerancia.