Övervakning och mappning av lager

PostNord TPL har utvecklat ett imponerande lager- och distributionscenter i Sverige som är specialanpassad för hantering av läkemedel, såväl receptbelagda som receptfria.

VisionGift har använt viewLinc-systemet för kontinuerlig övervakning sedan 2011. Tidigare genererades de flesta uppgifter om miljöförhållanden från diagramskrivare och genom manuell registrering.

Under förberedelserna inför uppförandet av två nya renrumsanläggningar granskade NorthX Biologics, en ledande svensk tillverkare av biologiska läkemedel och processutvecklare, sina förfaranden för kontroll och övervakning av miljön och beslutade att byta till ett nytt Vaisala-system, inklusive ca 150 övervakningspunkter i renrum och tillhörande anläggningar.

Den svenska läkemedelstillverkaren APL (Apotek Produktion & Laboratorier) installerade nyligen Vaisalas viewLinc-system för kontinuerlig övervakning vid sin tillverkningsanläggning och har varit nöjda med den pålitlighet och sinnesfrid som systemet ger.

Besök vårt arkiv med artiklar, applikationskommentarer och e-böcker …

I den här applikationskommentaren kategoriserar vi de vanligaste problemen inom områdesövervakning av flera anläggningar med fem huvudtyper: Säkerhet, Administration, Geografisk variation, Olika anläggningstyper och IT-infrastruktur. Vi beskriver hur övervakningssystemet Vaisala viewLinc kan användas för att hantera dessa utmaningar inom tre GxP-reglerade tillämpningar: lager, globala tillverkningsverksamheter samt regionala sjukhus och sjukvårdsinrättningar.

Inom datainsamling och dataintegritet uppstår ofta frågor om tillförlitligheten och noggrannheten hos dataloggningsenheter för temperaturvärden. Nyligen togs en sådan fråga upp av Paul Daniel, Senior Regulatory Expert inom GxP-regleringar hos Vaisala.

Vi får ofta frågor från yrkesverksamma inom life science om bästa praxis för att skapa och hantera GxP-miljöer. I den här bloggen delar vi med oss av en aktuell fråga från en tekniker som installerar viewLinc-systemet för kontinuerlig övervakning.

I den här videobloggen får du lära dig hur du uppdaterar Vaisala viewLinc-systemet för kontinuerlig övervakning – en pålitlig och kompatibel lösning för övervakning av temperatur, luftfuktighet och andra parametrar i olika GxP-reglerade applikationer.

I den här bloggen svarar John Coen, Senior Application Engineer, och Paul Daniel, Senior Regulatory Expert om GxP, på de frågor de inte hann besvara under sin presentation.

Fråga: Vad är skillnaden mellan EMS och CMS?

Svar: Miljöövervakningssystem och system för kontinuerlig övervakning är i grunden samma typ av system. 

I den här bloggen svarar Paul Daniel, Vaisalas Senior Regulatory Expert om GxP, och validerings-/driftsättningsexperten Nathan Roman på frågor om valideringsrapporter och acceptanskriterier.