생명 과학:
제약, 생명 공학 및 의료 기기
연구실부터 생산 현장과 창고에 이르기까지, Vaisala는 GxP 규제를 받는 모든 단계에서 정밀성과 규정 준수를 제공합니다. Vaisala의 고성능 데이터 로거, 스마트 프로브, 트랜스미터, 인라인 굴절률계 및 모니터링 소프트웨어는 신뢰성을 위해 설계되었으며, 글로벌 규제 기준을 충족하도록 제작되었습니다.
광범위한 중요 매개변수를 지원하는 Vaisala 솔루션은 가장 까다로운 제어 환경에서도 제품 품질을 유지하고, 환자의 안전을 보호하며, 감사에 대비할 수 있도록 지원합니다. 고객의 성공을 더욱 지원하기 위해 당사의 전문 서비스는 모든 Vaisala 제품이 고객의 운영 요구 사항을 충족하거나 능가하도록 배포, 구성 및 검증되도록 보장합니다.
GxP 규제 산업에서 환경 모니터링을 위해 특별히 설계됨
FDA 21 CFR Part 11 및 EU GMP Annex 11과 같은 주요 규정을 준수하도록 설계된 viewLinc는 제약, 생명 공학 및 의료 기기 환경의 엄격한 요구 사항을 충족하는 포괄적인 기능 세트를 제공합니다.
이 시스템은 실시간 모니터링, 데이터 무결성, 원격 알림, 감사 대비 보고 기능, 상세 감사 추적 기록 등 다양한 기능을 견고하고 사용하기 쉬운 플랫폼에 담아 제공하며, 전 세계 업계 선두 기업들이 신뢰하고 있습니다.
viewLinc CMS는 다음과 같은 경우에 가장 적합합니다.
신뢰할 수 있는 높은 정확도의 측정을 위한 데이터 로거
고급 감지 기술: 스마트 프로브 및 트랜스미터
Vaisala는 습도, 온도, CO₂, 기화 과산화수소(vH2O2), 노점, 대기압, 차압 등 중요한 매개변수를 모니터링하기 위한 고성능 솔루션 포트폴리오를 신뢰할 수 있는 품질로 제공합니다.
당사의 지능형 트랜스미터는 교체 가능한 스마트 프로브를 갖추고 있어, 까다로운 생명 과학 환경에서도 정밀하고 신뢰할 수 있는 측정을 제공합니다. 일반적인 적용 분야는 다음과 같습니다.
생명 과학 공정용 인라인 액체 농도(CONC) 측정
Vaisala Polaris™ 제약용 굴절률계는 제약 및 생명 공학 제조를 위해 특별히 설계되어, 실험실 규모의 개발 및 파일럿 배치부터 본격적인 상업 생산에 이르기까지 모든 단계에서 액체 농도(CONC)를 실시간으로 인라인으로 측정할 수 있습니다.
이 강력한 공정분석기술(PAT) 도구는 중요한 공정 매개변수(CPP)에 대한 가시성을 향상시켜 의약품 개발 속도를 높이고, 생산 효율성을 높이며, 제품 품질과 일관성을 개선하고, 규정 준수를 지원합니다. 일반적인 응용 분야로는 원료 의약품(API), 백신, 항생제, 단백질, 생화학 폴리머 및 완충 용액 등의 공정에서 이루어지는 모니터링 및 제어가 포함됩니다.
제약, 생명 공학 및 의료 기기 산업에서의 생명 과학 및 제약 응용 분야
제약, 의료, 의료 기기 및 생명 공학 분야에 Vaisala를 선택해야 하는 이유는 무엇일까요?
Vaisala는 생명 과학 분야에 대한 깊은 산업 전문성과 글로벌 규제 요건에 대한 폭넓은 이해를 바탕으로 고객에게 신뢰할 수 있는 솔루션을 제공합니다.
Vaisala의 솔루션은 제약, 생명 공학 및 의료 기기 기업들이 규정 준수를 강화하고, 제품 품질을 향상시키며,
개발 및 생산 성능을 가속화할 수 있도록 지원합니다.
데이터 로거, 트랜스미터, 프로세스 굴절률계, OEM 센서, 휴대용 장치, 소프트웨어
및 완전 통합 시스템을 포함한 광범위한 포트폴리오를 통해 Vaisala는 전 세계 거의 모든 주요 생명 과학 기관의
중요한 측정 요구 사항을 지원합니다.
당사의 기술은 GxP 규제를 받는 주기의 모든 단계에서 사람, 프로세스, 제품을 보호합니다.
