생명과학
규제 환경에서는 단 한 번의 오류만으로도 재작업, 지연 및 감사 위험이 발생할 수 있습니다. 따라서 글로벌 상위 50대 제약사가 모두 신뢰하는 측정기를 통해 실제 측정에 기반하고, 추적 가능하며, 검증된 데이터 신뢰성을 확보해야 합니다.
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90년 이상의
측정 경험
50/50
세계 유수의 제약, 바이오테크 및 의료장치 기업들에 서비스를 제공해 옴
100만 개 이상의
센서들이 연간 제조됨
5개의
서비스 센터(전 세계 지원)
신뢰할 수 있는 측정 파트너
생명과학 분야에서 환경 데이터에 대한 신뢰는 막연한 확신이 아니라  추적 가능하고 검증된 근거에 기반해야 합니다. Vaisala는 수십 년간 규제 환경을 위한 신뢰도 높은 측정 솔루션으로 생명과학 기업을 지원해 왔습니다.
Vaisala와 함께하면 일관된 성능, 장기적인 신뢰성, 낮은 총 소유 비용을 확보할 수 있으며, 전문적인 지원을 바탕으로 언제든 감사에 대응할 수 있는 상태로 유지하고, 안심하고 업무를 수행할 수 있도록 돕습니다.
모든 직무에 대한 역량
다양한 모니터링 환경에서 자신감 있는 의사 결정 지원
품질 및
규정 준수
규제 감사 담당자들도 이미 Vaisala 시스템을 잘 알고 신뢰합니다. 당사의 규제 관련 전문 지식과 검사 서비스는 품질 담당자의 책임과 커리어를 지키는 든든한 안전망이 됩니다.
시설 및 프로젝트 관리
무선 또는 유선 연결, 모듈식 아키텍처, 전문적인 프로젝트 지원을 통해 일정을 준수하고 효율적으로 구축을 진행할 수 있습니다.
재무 및 조달
IT 및
보안
경량 아키텍처, 엔터프라이즈급 보안 프로토콜 및 최소한의 IT 관리 부담을 통해 업계 최고 수준의 기준을 충족합니다.
생명과학 분야를 위한 측정, 모니터링 및 서비스
환경 모니터링 시스템
Vaisala의 viewLinc 연속 모니터링 시스템은 신뢰할 수 있는 경보 기능, 명확한 추세 파악, 검사 제출이 가능한 보고서를 통해 클린룸, 창고, 실험실, 냉장 창고 및 병원 전반에 걸쳐 중요한 상황을 파악할 수 있도록 지원합니다.
21 CFR Part 11 및 EU GMP 부속서 11과 같은 요구 사항을 충족하도록 설계된 viewLinc는 규정 준수 보고서를 효율적으로 생성하고 데이터에 대한 신뢰성을 유지하는 데 도움을 줍니다.
- 온프레미스 및 클라우드 옵션을 포함하여 귀사의 현장과 IT 모델에 적합한 모니터링 방식을 선택하세요.
- 여러 팀과 사업장에 걸쳐 모니터링, 알람 에스컬레이션 및 문서화 워크플로를 표준화할 수 있습니다.
- 다양한 장치를 연결하여 요구사항 변화에 따라 모니터링 범위와 규모를 유연하게 확장할 수 있습니다.
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송신기 및 측정부
Vaisala의 산업용 측정기는 클린룸, 실험실, 생산 현장 및 지원 공간 전반에 걸쳐 핵심 매개변수를 측정하고 제어할 수 있도록 지원하여, 안정적인 운영과 일관된 환경 성능을 보장합니다.
모듈식 송신기와 교체 가능한 스마트 프로브를 갖춘 Indigo 생태계는 정비를 간소화하고, 드리프트 위험을 줄이며, 측정 성능이 규제 기준에 부합하도록 유지하는 데 도움을 줍니다.
인라인 액체 농도 측정
Vaisala의 인라인 프로세스 굴절률계는 공정분석기술(PAT)을 지원하며, 개발 단계부터 본격적인 양산 단계에 이르기까지 공정에 대한 이해를 높여줍니다.
시료 채취에 따른 지연 없이 안정적이고 재현성 높은 데이터를 제공하여, 인라인 굴절률 측정은 공정 변동성을 줄이고 업스트림 및 다운스트림 공정의 의사결정을 지원합니다.
생명과학 운영을 위한 서비스
설치, 매핑, 검사 지원부터 교정, 지속적인 관리 및 정비에 이르기까지, Vaisala의 전문가들은 시스템 수명 주기 전반에 걸쳐 귀사의 운영이 일관되고 신뢰할 수 있으며, 감사에 대한 대비가 잘 된 상태를 유지할 수 있도록 지원합니다.
- 구성, 문서화 및 교정 준비를 위한 전문가 지원으로 시스템을 효율적으로 계획하고 구축할 수 있습니다.
- 데이터 품질, 신뢰성 및 가동 시간을 보장하는 교정 및 정비 서비스를 통해 성능과 규정 준수를 유지하세요.
- 시스템 확장, 업데이트 및 장기 수명주기 관리 지원을 통해 안심하고 운영 규모를 확대할 수 있습니다.
Vaisala 기술 전문가와의 우선 상담, 교육 및 제품 업데이트를 통해 장기적으로 지속적인 지원을 받으세요.
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주요 적용 환경
무균 제조부터 냉장,냉동 보관까지, Vaisala의 측정기와 시스템은 생명과학 산업 전반의 다양한 애플리케이션에서 신뢰받고 있습니다.
고객 후기
“Vaisala 장치를 통해 습도와 온도, 그리고 H2O2 농도(CONC) 데이터를 얻고 있습니다. 이를 통해 현재 상황을 더 종합적으로 파악할 수 있으며,  이는 검사 과정에서 매우 중요합니다.”
Rick Nieskes
Ardien Consulting Services
“이 시스템을 수년 간 사용하면서 감사 담당자들이 생성된 보고서에 만족하는 것을 보고 Vaisala의 viewLinc 모니터링 시스템이 완벽함을 검증하였습니다.”
Timothy Phelps
설비 엔지니어링 매니저 - 특수 유통 부문
McKesson Corporation
"viewLinc 시스템은 추가 비용 없이 손쉽게 확장할 수 있으며, 원격 판독 기능과 사용 편의성으로 업무 효율을 높여주고, 측정 결과도 매우 정확합니다."
Mats Andersson
프로젝트 매니저
AstraZeneca
“인라인 굴절률 측정은 기존 단백질 농도 측정 방식을 효과적으로 보완합니다.”
“시료 희석 없이 단백질 농도를 실시간으로 모니터링할 수 있어 공정 성능을 개선하고, 개발 단계부터 상업 생산 규모까지 실질적으로 적용할 수 있습니다.”선임 공정 개발 연구원
Global Biopharmaceutical Company
생명과학 인사이트 및 리소스
제약 및 바이오테크 산업용 인라인 프로세스 굴절률계
이 eBook에서는 선도 기업들이 Vaisala의 첨단 프로세스 굴절률계를 활용하여 개발을 가속화하고, 규정 준수를 보장하며, 제품 품질을 극대화하는 방법을 소개합니다.
굴절률(RI) 측정을 통한 원료의약질 생산 공정의 냉각 결정화 모니터링 및 제어
대부분의 원료의약품(API)이 결정 형태로 생산되기 때문에, 결정화는 제약 공정에서 매우 중요한 역할을 합니다.
확신을 가지고 운영을 시작할 준비가 되셨나요?
전문가와 상담해 보세요. 귀사의 환경, 규정 준수 요건 및 운영상의 요구 사항에 맞는 최적의 측정 솔루션을 찾으실 수 있도록 도와드리겠습니다.