Plasman ultrasuodatus: vastauksia taitekertoimia koskeviin kysymyksiin

Blood Plasma Intermediate filtration
Life Science

Jos et ole vielä nähnyt Taitekertoimen käyttö laadun ja turvallisuuden varmistamiseksi veriplasman ultrasuodatuksessa -webinaariamme, voit nyt katsoa sen tallenteena. Webinaarin aikana meille esitettiin useita erinomaisia kysymyksiä, joihin emme ehtineet vastata. Tässä kaikki kysymykset vastauksineen: 

Kysymys: mikä dn/dc on?

Vastaus: Tämä merkintätapa viittaa jyrkkyyteen tai herkkyyteen, joka kertoo, miten paljon proteiinipitoisuuden muutos vaikuttaa taitekertoimeen. Merkinnässä n on taitekerroin, c on proteiinipitoisuus ja d viittaa differentiaaliseen muutokseen. Tieteellisissä julkaisuissa kuvataan usein dn/dc-merkinnällä taitekertoimen ja proteiinipitoisuuden välistä suhdetta.

Kysymys: Mikä on Vaisalan refraktometrin valonlähteen käyttöikä?

Vastaus: Refraktometriemme LED-valonlähde on erittäin kestävä, emmekä ole vielä tähän mennessä kohdanneet valonlähdevikoja. Meillä on asiakkaita, joilla on yli 20 vuotta vanhoja refraktometriasennuksia, ja ne toimivat edelleen hyvin.

Kysymys: Onko refraktometreissanne osia, jotka on jossain vaiheessa vaihdettava?

Vastaus: Vaisalan refraktometreissa ei ole liikkuvia osia tai kulutusosia, eivätkä ne ole myöskään alttiita mittausryöminnälle. Varaosia tai uudelleenkalibrointia ei tarvita. Vaisala tarjoaa erityisiä prismanpesuliuoksia, joita suosittelemme sellaisiin vaativiin sovelluksiin, joissa sisäpinnat (ja siten myös prisma) voivat likaantua. Veriproteiinin suodatussovelluksessa emme kuitenkaan odota aiheutuvan prisman likaantumiseen liittyviä ongelmia.

Kysymys: Jos neste ei ole homogeeninen, miten taitekerroin pystyy osoittamaan vain yhden komponentin osittaisen pitoisuuden?

Vastaus: Kaikki nesteen osat vaikuttavat taitekertoimeen, ja siksi refraktometri näyttää aina kokonaispitoisuuden (liuenneiden aineiden kokonaismäärän), ei yksittäisen aineen pitoisuutta. Veriplasman ultrasuodatuksessa nesteessä on useita ainesosia ja myös muiden kuin proteiinien matriisi vaikuttaa mittaukseen, joten nesteen proteiinipitoisuuden voi määrittää ultrasuodatusprosessin permeaatin ja retentaatin taitekertoimien erotuksen perusteella.

Kysymys: Miten liuoksessa oleva sakkaroosi vaikuttaa proteiinipitoisuuden mittaukseen?

Vastaus: Kuten proteiinit, myös liuokseen liuenneet sokerit vaikuttavat taitekertoimeen. Sokerin määrän voi määrittää aiemmasta prosessin väliaineen valmisteluvaiheesta, jossa on vain sakkaroosia.

Kysymys: Meillä on liuos, joka sisältää 8 % sakkaroosia. Monoklonaalisten vasta-aineiden (mAbs) pitoisuus on noin 120 g/l. Voimmeko käyttää refraktometria mittaukseen?

Vastaus: Kyllä, voimme mitata liuoksen kokonaispitoisuutta rekfraktometrilla, koska sekä sakkaroosi että mAbs vaikuttavat taitekertoimeen. Ultrasuodatusprosessissa muu kuin proteiinipitoinen soluväliaine voidaan erotella tekemällä mittauksen sekä retentaatista että permeaatista.

Kysymys: Mitä tietoliikenneprotokollia refraktometrit käyttävät?

Vastaus: PR53-sarjan refraktometreissa on mA- ja Ethernet-lähdöt. Ethernet-tietoliikenne perustuu UDP/IP-protokollaan, josta saat tarkemmat tiedot PR53-sarjan käyttöoppaasta. Vaihtoehtoisesti voi käyttää lisänä FJB Fieldbus ‑muunninta, jos tarvitaan Modbus/TCP-, Modbus RTU-, Ethernet/IP-, PROFIBUS- tai PROFINET-tietoliikennettä.

Kysymys: Vaikuttaako soluväliaine (sen laatu ja pitoisuus) Vaisalan refraktometrien mittauksiin?

Vastaus: Taitekertoimeen vaikuttavat kaikki nesteen ainesosat; näin ollen refraktometri näyttää aina kokonaispitoisuuden arvon (liuenneiden aineiden kokonaismäärän). Muutokset ei-proteiinisen soluväliaineen matriisissa (esimerkiksi suolapitoisuudessa) vaikuttavat myös taitekertoimeen, joten on tärkeää tehdä mittaukset sekä retentaatista että permeaatista ultrasuodatusprosessin ohjausta varten.

Kysymys: Voinko integroida refraktometrin signaalin suoraan automaattiseen ohjausjärjestelmääni, vai täytyykö minun hankkia lähetin?

Vastaus: Vaisalan refraktometreja voidaan käyttää itsenäisinä laitteina, eli voit integroida refraktometrin mA- tai Ethernet-signaalin suoraan automaattiseen ohjausjärjestelmääsi. Web-käyttöliittymä sisältyy refraktometriin. Fyysiset näyttölaitteet – monikanavainen MI-käyttöliittymä ja kompakti CI-käyttöliittymä – ovat valinnaisia. 

Kysymys: Tämä ei oikeastaan ole kysymys, mutta jäähdytetyissä sovelluksissa referenssimittaukset on tehtävä prosessirefraktometrin erillisen lisävarusteen avulla, koska työpöytämittalaitteet eivät saa jäähtyä alle lämpötilan 15 °C...

Vastaus: Mukava kuulla, että termostaattisäädön mahdollistava PR53AC-refraktometrin laboratoriokyvettimme on hyödyksi.

Kysymys: Onko mahdollista tallentaa raportti validoinnin jälkeen auditointeja varten?

Vastaus: Kyllä. Refraktometrin verifiointimenettelymme on helppo suorittaa. Se verifioi, että refraktometri on taitekertoimen tarkkuusmäärityksen mukainen. Verifiointimenettely tuottaa raportin tästä.

Kysymys: Onko taitekerroin riippuvainen sameudesta (esimerkiksi hiukkasten aiheuttamasta)?

Vastaus: Ei suoranaisesti. Suspendoituneet kiintoaineet tai hiukkaset eivät vaikuta taitekertoimeen, koska kyseessä on valikoiva nestemäisen faasin ja liuenneiden kiintoaineiden mittaus. Näin ollen sameus on eri parametri kuin taitekerroin. Jos ajatellaan hyvin pieniä hiukkasia, niin jossain kohtaa menee raja, jossa hiukkasten voidaan katsoa olevan liuenneita ja ne alkavat vaikuttaa taitekertoimeen.

Kysymys: Voiko refraktometria käyttää etanolipitoisuuden mittaukseen plasmasuspensioista?

Vastaus: Periaatteessa kyllä. Kuten kaikki muut ainesosat, myös etanolipitoisuus vaikuttaa taitekertoimeen. Refraktometri ei voi valikoivasti mitata pelkkää etanolipitoisuuden osuutta plasmasuspensiosta. Etanolipitoisuuden muutokset voidaan kuitenkin havaita taitekertoimesta. Tarvitsisimme tarkempia tietoja sovelluksestasi. Esimerkiksi mikä on tarvittava etanolipitoisuuden muutosten mittaustarkkuus tai toistettavuus? Mitkä ovat lämpötilaolosuhteet? Muuttuvatko muut ainesosat etanolin lisäksi? Ota meihin yhteyttä, jotta voimme keskustella asiasta lisää.

Kysymys: Onko mahdollista mitata proteiinien ja suodatusapuaineen seoksen proteiinipitoisuus?

Vastaus: Kyllä, refraktometri pystyy mittaamaan nesteen liuenneiden aineiden kokonaismäärän. Täydellistä vastausta varten meidän olisi kuitenkin keskusteltava tietyistä yksityiskohdista, kuten millaista suodatusapuainetta käytetään. Tämä auttaisi meitä määrittämään mahdollisen vaikutuksen taitekertoimeen ennen ultrasuodatusta sekä permeaatissa ja retentaatissa.

Esitä kysymys saadaksesi lisätietoja siitä, miten taitekerroin voi hyödyttää omaa sovellustasi.

Lue lisää bioteknologian ja lääkealan sovelluksiin sopivista refraktometreista.

Sovelluskuvaus: Proteiinipitoisuuden reaaliaikainen hallinta veriplasman ultrasuodatuksessa taitekerroinmittausten avulla

Reaaliaikaiset taitekerroinmittaukset mahdollistavat proteiinipitoisuuden tarkan hallinnan veriplasman ultrasuodatuksen aikana. Prosessin aikainen hallinta parantaa tuotteen tasalaatuisuutta, prosessin tehokkuutta sekä GMP- ja PAT-vaatimustenmukaisuutta. Veriplasma, jossa on runsaasti albumiinia, G-immunoglobuliinia ja muita proteiineja, jalostetaan elintärkeiksi lääkkeiksi. Ultrasuodatus erottaa proteiinit pienemmistä molekyyleistä, ja retentaatin oikean pitoisuuden ylläpitäminen on kriittistä saannon ja laadun kannalta.

Lataa sovelluskuvaus 

Kirjoita kommentti