Crioconservazione sicura: quando non è ammesso sbagliare
Nel monitoraggio dei serbatoi criogenici, gli errori possono avere conseguenze devastanti, in particolare nelle cliniche per la fertilità e le biobanche, dove vengono conservati tessuti umani insostituibili. In diversi casi di grande rilievo, migliaia di tessuti riproduttivi sono andati persi perché gli allarmi remoti non hanno segnalato tempestivamente al personale la presenza di problemi nei serbatoi.
Molti clienti hanno scelto il sistema di monitoraggio in continuo viewLinc dopo che l'allarme del serbatoio di LN2 era stato inavvertitamente disattivato dal personale. Se avessero avuto il sistema viewLinc, il personale designato sarebbe stato avvisato immediatamente della disattivazione dell'allarme. Incidenti di questo tipo rendono ancora più evidente la necessità di un sistema di monitoraggio affidabile, progettato non solo per rilevare i rischi, ma anche per impedire la disattivazione degli allarmi e fare in modo che il personale venga tempestivamente avvisato.
Soluzioni di monitoraggio sicure per le applicazioni con LN₂
Il sistema di monitoraggio in continuo viewLinc di Vaisala è pensato per le applicazioni ad alto rischio. Utilizzato in tutto il mondo negli ambienti regolamentati dalle norme GxP, viewLinc assicura un monitoraggio sicuro e in tempo reale, con una particolare attenzione all'affidabilità e alla tracciabilità delle operazioni.
La conservazione criogenica può essere monitorata utilizzando il data logger wireless RFL100 o il data logger VDL200 con sonda TMP115 di Vaisala, entrambi progettati per misurare temperature estremamente basse, fino a -196 °C, nei serbatoi di LN2.
Le principali misure di sicurezza del sistema includono:
- Allarme remoto sicuro via e-mail, SMS e chiamata vocale: avvisi 24 ore su 24, 7 giorni su 7, indipendentemente dall'ora o dal luogo in cui si trova il personale
- Autorizzazioni specifiche per ogni utente e un audit trail che registra ogni interazione con il sistema
- Impostazioni di allarme multilivello
- Validazione del sistema semplificata con documentazione IQOQ
- Pause temporizzate degli allarmi per la manutenzione, con riattivazione automatica dopo il periodo impostato
Progettato per il monitoraggio di LN2 ad alto rischio
In viewLinc gli allarmi non sono mai completamente disattivati: sono sempre controllati, registrati e soggetti a revisione. Se qualcuno disattiva o conferma un allarme, l’audit trail registra chi ha eseguito l’azione, quando è stata effettuata e quali commenti sono stati aggiunti. viewLinc supporta percorsi multipli di escalation degli allarmi e soglie configurabili, inclusi valori alto/basso, perdita di comunicazione e condizioni di circuito aperto. I messaggi di allarme includono i valori dei sensori in tempo reale e possono essere ripetuti a intervalli prestabiliti fino alla risoluzione del problema. L'accesso in tempo reale è disponibile tramite PC, smartphone o monitor a parete, offrendo agli utenti una visione chiara delle condizioni in ogni momento.
Protezione di biobanche, materiali riproduttivi e terapie cellulari
Quando la posta in gioco è molto alta, non ci si può accontentare di un sistema "abbastanza buono". viewLinc è stato creato con la consapevolezza che l'errore umano è inevitabile, ma gli errori di sistema che si possono prevenire non lo sono. Che si tratti di tessuti riproduttivi, terapie cellulari o campioni biologici, il sistema viewLinc permette di proteggere i materiali più preziosi, conservandoli con le misure di sicurezza più rigorose e monitorandoli continuamente. L'errore non è contemplato e con viewLinc non c'è motivo che lo sia.
Domande frequenti sul monitoraggio delle applicazioni con LN₂
- In che modo viewLinc invia gli allarmi?
viewLinc Enterprise Server invia gli allarmi via e-mail, SMS/messaggi di testo, telefono (chiamata), luce/sirena locale (segnalatore di allarme) o monitor del PC. È anche disponibile un sistema di allarme multilivello.
- In che modo le sonde dei sensori e i relativi cavi resistono alle temperature estreme dell'azoto liquido?
La sonda di temperatura TMP115 è un sensore di temperatura RTD in platino in grado di garantire prestazioni di misurazione eccezionali. La linearità e l'ottima stabilità a lungo termine rendono le sonde RTD in platino ideali per la maggior parte delle applicazioni con LN2. Il data logger wireless RFL100
e il data logger VDL200 basato su Ethernet sono entrambi compatibili con TMP115.
- Quanto sono precise le letture della temperatura?
La precisione del sensore dipende dal dispositivo utilizzato, che a sua volta viene scelto in base alle esigenze applicative e alle preferenze di connettività di rete. Il TMP115 viene fornito con un certificato di calibrazione tracciabile con prestazioni di misurazione da -196 °C a -90 °C.
- Vaisala richiede che la validazione sul posto annuale venga eseguita da un suo dipendente?
Vaisala non richiede che un suo dipendente si rechi ogni anno presso il cliente. Tuttavia, offre servizi di validazione, installazione e calibrazione sul posto. In alternativa, è possibile eseguire in autonomia test e/o calibrazioni annuali. Offre inoltre calibrazioni di fabbrica presso diversi centri nel mondo. Alcuni clienti dispongono di sonde di riserva per le letture fuori tolleranza, ma ciò accade raramente.
- È possibile aggiungere o rimuovere un input (data logger) in autonomia?
Sì. Gli utenti di viewLinc Enterprise Server possono apportare modifiche, ad esempio aggiungendo o rimuovendo input/logger. Il supporto tecnico di Vaisala è sempre disponibile per offrire assistenza tramite conferenze Web, se necessario.
- Un utente può confermare gli allarmi da remoto?
Sì, può confermare gli allarmi da remoto. Il sistema registra anche tutte le azioni eseguite dai singoli utenti nell'audit trail sicuro di viewLinc.
- Quali report sono disponibili?
viewLinc fornisce report cronologici dei dati delle misurazioni, delle condizioni di allarme e della configurazione del sistema.
• Creazione automatizzata di report: è possibile impostare l'invio automatico di report PDF via e-mail agli utenti a intervalli definiti (giornalieri/settimanali/ecc.).
• Report su richiesta: gli utenti possono creare sul momento report dei dati storici o dei trend di misura in tempo reale. Tutti i report di viewLinc sono personalizzabili con criteri definiti dall'utente, ad esempio campione, valore min/max/medio, allarmi corredati da azioni correttive.
- Quali sono i requisiti di alimentazione dei data logger?
I data logger RFL100 sono alimentati da due batterie standard formato AA da 1,5 V (alcaline LR6 o al litio FR6) per 18 mesi di funzionamento a circa 20 °C. Se si inseriscono batterie nuove durante la calibrazione annuale, non è necessario sostituire le batterie tra una calibrazione e l'altra.
VDL200 è alimentato da PoE (Power over Ethernet) con una batteria di riserva. VDL200 utilizza batterie alcaline (LR6) e al litio (FR6) da 1,5 V di tipo AA disponibili sul mercato.
- Come si visualizzano i dati durante la giornata lavorativa e dopo l'orario di lavoro?
I dati di viewLinc ES sono accessibili su PC/laptop/smartphone. Basta aprire un browser e accedere a viewLinc per visualizzare i trend e i valori in tempo reale, confermare gli allarmi ed eseguire altre azioni.
- Quali altri parametri ambientali è possibile monitorare con viewLinc?
• Temperatura
• Umidità
• CO2
• Pressione differenziale
• Segnali in uscita dei contatti porta o allarmi
• Misure di altre sostanze come il particolato (tramite ingressi analogici, dispositivi Modbus).
Prodotti e servizi
Sistema di monitoraggio in continuo viewLinc Enterprise Server
Data logger di temperatura wireless VaiNet RFL100
Data logger VDL200
Sonda di temperatura ad ampio raggio TMP115
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