Validation du système de surveillance continue
Garantir une validation de qualité élevée pour votre système de surveillance continue et réduire la durée d'implémentation du système en utilisant nos connaissances et notre compréhension des systèmes de qualité GxP.
Vaisala propose des services de qualification de l'installation (QI) et de qualification opérationnelle (QO) sur site. La QI permet un enregistrement de la configuration de base de votre système et vous délivre les preuves nécessaires du contrôle du système, conformément aux directives GxP. La QO apporte la preuve que votre système de surveillance continue fonctionne comme prévu, y compris toutes les fonctionnalités GxP du système : audit trails, les données sécurisées non modifiables et les exigences correspondantes, 21 CFR Part 11, annexe 11 de la directive UE sur les bonnes pratiques de fabrication et PSFB 040122.
Avantages clés
Économique et efficace
Le moyen le plus rapide pour obtenir une surveillance prête aux audits
Documentation de validation complets
Citation de nos clients :
« Nous avons défini une limite de temps agressive pour mettre le système en opération. À l'origine, nous voulions implanter le système et les périphériques Vaisala dans nos installations d'ici juillet 2013. Nous avons pu atteindre cet objectif grâce au soutien apporté par Vaisala lors de l'installation, de la validation et de l'assistance technique. »
Joe Cwiertniewicz, chef des installations chez McKesson
