Validazione del sistema di monitoraggio continuo

Garantire una validazione di alta qualità del sistema di monitoraggio e ridurre i tempi di implementazione del sistema utilizzando la nostra esperienza e conoscenza dei sistemi di qualità GxP.

Vaisala offre servizi per la qualificazione dell'installazione (IQ) e la qualificazione operativa (OQ) in loco. I protocolli IQ focalizzano l'attenzione sulla configurazione di base del sistema e assicurano la conformità alle linee guida GxP. I protocolli OQ provano che il sistema di monitoraggio funziona come da progettazione e che tutte le funzioni GxP del sistema, gli audit trail, i dati antimanomissione e i requisiti sono conformi al CFR 21 Parte 11, Allegato 11 BPF dell'UE e PSFB 040122.

Citazione cliente:

"Abbiamo definito una tempistica stringente per rendere il sistema operativo. Il nostro piano originale era di passare completamente le nostre strutture al sistema e ai dispositivi Vaisala entro luglio 2013. Abbiamo raggiunto questo obiettivo poiché Vaisala è stata in grado di sostenerci con l'installazione, la validazione e il supporto tecnico".
Joe Cwiertniewicz, Facilities Manager di McKesson

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Vantaggi principali

Una soluzione economica ed efficiente
La validazione del sistema di monitoraggio da parte di un tecnico Vaisala qualificato è una scelta economica, in grado di offrire un notevole risparmio in termini di tempo e risorse. Lascia che ci occupiamo della validazione del sistema con i protocolli IQ/OQ in modo che tu possa concentrarti sul tuo core business.
La soluzione più rapida per un monitoraggio a prova di audit
La nostra conoscenza delle normative GxP e degli standard del sistema di qualità nei settori delle scienze della vita ci consente di validare il sistema di monitoraggio continuo viewLinc in modo professionale. Il nostro servizio garantisce che il sistema sia validato, documentato e approntato per il controllo normativo.
Documenti di validazione completi
Il servizio di validazione include la fornitura della documentazione completa necessaria a dimostrare che il sistema funziona correttamente e soddisfa gli standard di qualità e le linee guida normative.