Viewlinc™ Cloud Suite
GxP Edition
Vaatimustenmukaisuuden ja validoinnin mahdollistava monitorointi.
Tehty täyttämään säänneltyjen ympäristöjen vaatimukset
Viewlinc™ Cloud Suite GxP Edition mahdollistaa keskeytymättömän olosuhteiden valvonnan säännellyissä tiloissa ja varmistaa näin, että kaikki kriittiset olosuhteet ovat aina hallinnassa.
Vaisalan jatkuvan valvonnan asiantuntemukseen pohjautuva Viewlinc CS GxP Edition tuo luotetut yritystason ominaisuudet moderniin pilvipalveluun. Se on suunniteltu tukemaan säänneltyjä ympäristöjä, joissa olosuhteet ovat kriittisiä ja tietojen eheydestä ei voida tinkiä.
Luottamus ratkaisun ytimessä
Jatkuva validointi ja järjestelmän tila
Ylläpidä luottamusta järjestelmän tilaan kaikissa tilanteissa selkeän ja intuitiivisen järjestelmän validoinnin tilan ja tapahtumien yleiskatsauksen avulla. Jatkuva näkyvyys auttaa ylläpitämään vaatimustenmukaisuutta, koska voit helposti todentaa, että järjestelmä toimii koko ajan tarkoitetulla tavalla.
Täydellinen jäljitettävyys turvallisilla kirjausketjuilla
Kaikki järjestelmätapahtumat tallennetaan automaattisesti suojattuihin, peukaloinnin paljastaviin kirjausketjuihin, mikä varmistaa täyden jäljitettävyyden. Tämä tarjoaa läpinäkyvät historiatiedot toimista ja muutoksista, mikä tukee sääntelytarkastuksia sekä sisäisiä selontekoja.
Luotettava tietojen eheys ja hallitut käyttöoikeudet
Varmista valvontatietojen tarkkuus, johdonmukaisuus ja luotettavuus sisäänrakennettujen tietojen eheyden valvontatoimintojen avulla. Sähköiset tietueet ja käyttöoikeuksien hallinta noudattavat CFR 21 ‑säädöskokoelman osan 11 vaatimuksia, mikä auttaa suojaamaan tietoja ja varmistamaan järjestelmän asianmukaisilla valtuuksilla tapahtuvan hallitun käytön.
Aina käynnissä. Aina hallinnassa.
Säilytä jatkuva näkyvyys valvottaviin olosuhteisiin reaaliaikaisen datan ja kattavien historiatietojen avulla. Viewlinc CS GxP Edition varmistaa, että kriittisiä parametreja valvotaan jatkuvasti, ja mahdollistaa välittömän näkyvyyden ja tietoon perustuvan päätöksenteon milloin tahansa.
Poikkeamien sattuessa luotettavat hälytysilmoitukset varmistavat, että oikeat henkilöt saavat tiedon viipymättä. Tämä auttaa minimoimaan riskejä, tukemaan oikea-aikaista reagointia ja säilyttämään hallinnan kontrolloiduissa ympäristöissä.
Tunnustettu GxP-säännösten mukaisuus
Linjassa maailmanlaajuisesti tunnustettujen sääntelyvaatimusten kanssa
vaatimustenmukaisen toiminnan ja luotettavan tietojen käsittelyn tukemiseksi.
US FDA 21 CFR ‑säädöskokoelman osa 11
Sähköisten tietueiden ja hallittujen käyttöoikeuksien tukeminen
EU:n GMP-liite 11
Tietokoneistettujen järjestelmien vaatimuksiin vastaaminen säännellyissä ympäristöissä
GxP-ohjeet
Vaatimustenmukaisten prosessien, auditoitavuuden ja hallinnan mahdollistaminen
ALCOA+-periaatteet
Tietojen eheyden, saatavuuden, yhtenäisyyden ja jäljitettävyyden tukeminen
Kattava valvonta
Viewlinc CS GxP Edition yhdistää helppokäyttöisyyden ja hallintatoiminnot, joita tarvitaan luotettavaa ja vaatimustenmukaista toimintaa varten.
Luotettava valvonta ja auditointivalmiit tiedot
Viewlinc CS GxP Edition varmistaa valvottujen olosuhteiden jatkuvan hallinnan luotettavalla valvonnalla ja hälytyksillä, jotka auttavat turvaamaan tuotteiden laadun ja prosessin eheyden. Vakaa tiedonkeruu ja järjestelmän suorituskyky tarjoavat vankan perustan määriteltyjen rajojen ylläpitämiselle ja tehokkaalle reagoinnille tarvittaessa.
Kehittynyt raportointi muuntaa valvontatiedot selkeäksi, auditointikelpoiseksi dokumentaatioksi, yksinkertaistaa jäljitettävyyttä ja vahvistaa luottamusta vaatimustenmukaisuuteen.
Suojatut kirjausketjut tarjoavat täyden näkyvyyden järjestelmän tapahtumiin varmistaen jatkuvan läpinäkyvyyden ja asianmukaisen kirjauksen.
Parannetut GxP-ominaisuudet
Seuraavassa luetellut parannetut ominaisuudet säänneltyjä ympäristöjä varten vahvistavat järjestelmän luotettavuutta entisestään. Niissä intuitiivinen käytettävyys yhdistyy vaatimustenmukaisen toiminnan edellyttämien hallintatoimintojen kanssa.
Viewlinc CS GxP Edition tarjoaa modernin, pilvipohjaisen valvontaratkaisun, joka yksinkertaistaa päivittäisiä toimintoja ja tukee samalla vaatimustenmukaisuutta, validointia ja pitkäaikaista luotettavuutta.
Järjestelmän tilan näkymä
Järjestelmän tilan näkymästä saat selkeän kuvan jatkuvan validoinnin tilasta.
Esikatseluympäristö
Esikatseluympäristö mahdollistaa tulevien ohjelmistopäivitysten hallitun arvioinnin ennen niiden julkaisua.
GxP-dokumentaatiopaketti
Kattava GxP-validointidokumentaatiopaketti tukee jokaista käyttöönottoa.
Ei draamaa. Vain luotettavuutta.
Viewlinc Cloud Suite on luotettava pilvipohjainen valvontaratkaisu teollisiin, kaupallisiin ja säänneltyihin ympäristöihin. Se on suunniteltu tarjoamaan luotettavaa valvontaa ja pitkäaikaista järjestelmän vakautta alhaisella operatiivisella riskillä ja hyvin vähäisellä huollon tarpeella. Helpon käyttöönoton, turvallisen etäkäytön, automaattisen tietojen tallennuksen ja skaalautuvan arkkitehtuurin ansiosta alusta auttaa organisaatioita parantamaan näkyvyyttä kriittisiin olosuhteisiin sekä tukee operatiivista tehokkuutta, tietojen eheyttä ja vaatimustenmukaisuutta.
Tutustu siihen, miten Viewlinc Cloud Suite auttaa yksinkertaistamaan olosuhdevalvontaa teollisissa, kaupallisissa ja GxP-sovelluksissa.
Laaja tuki kriittisille sovelluksille
Viewlinc CS GxP Edition varmistaa johdonmukaisen suorituskyvyn terveysteknologian alan ja muiden säädeltyjen alojen organisaatioille.
Terveydenhuolto
- Sairaalat
Varmistaa vaatimustenmukaiset olosuhteet rokotteille, lääkkeille, laboratorioille ja kriittisille terveydenhuollon varastointialueille. - Apteekit
Jatkuva valvonta ja automaattiset kirjaukset auttavat varmistamaan lääkkeiden varastoinnin vaatimustenmukaisuuden ja päivittäisten toimintojen sujumisen. - Veri- ja kudospankit
Luotettavat hälytysilmoitukset ja suojatut olosuhdetietueet suojaavat arvokkaita veri-, kudos- ja biologisia näytteitä. - IVF-laboratoriot
Vakaat ympäristöolosuhteet ovat välttämättömiä herkkien lisääntymismateriaalien suojaamiseksi ja kriittisten IVF-prosessien tukemiseksi.
Biolääketiede
- Biolääkkeiden valmistus
Ylläpidä vaatimustenmukaisia ympäristöolosuhteita puhdastiloissa, tuotantotiloissa ja muissa laatukriittisissä valmistusympäristöissä. - CDMO- ja CMO-organisaatiot
Tue asiakkaiden auditointeja ja sääntelyvaatimusten noudattamista luotettavilla valvontatietueilla ja jatkuvalla ympäristövalvonnalla. - Solu- ja geeniterapia
Tarkka ympäristön valvonta auttaa turvaamaan herkät hoidot ja erittäin kontrolloidut valmistusprosessit. - Rokotteiden valmistus
Jatkuva valvonta tukee vakaita ympäristöolosuhteita rokotteiden valmistuksessa ja varastoinnissa sekä muissa säännellyissä sovelluksissa.
Puhdastilat
- Lääketeollisuuden puhdastilat
Pidä ympäristöolosuhteet vaatimustenmukaisina GMP-puhdastiloissa ja muissa laatukriittisissä tuotantoympäristöissä. - Lääkinnällisten laitteiden valmistus
Jatkuva valvonta tukee valmistusolosuhteiden ja tuotteiden laatuvaatimusten hallintaa. - Aseptiset käsittelyalueet
Tarkka valvonta auttaa pitämään puhdastilojen olosuhteet vakaina steriileille ja kontaminaatioherkille toiminnoille. - Ilmailu- ja avaruusalan puhtaat ympäristöt
Vakaa ympäristöolosuhteiden valvonta auttaa tukemaan ilmailu- ja avaruusalan tarkkoja valmistus- ja testausprosesseja ja vähentää kontaminaatioriskejä.
Tutustu Viewlinc Cloud Suite ‑ratkaisuun
Viewlinc CS GxP Edition on osa laajempaa Viewlinc Cloud Suite ‑alustaa, joka on suunniteltu tukemaan säänneltyä valvontaa luotettavalla vaatimustenmukaisuudella, tietojen eheydellä ja varmuudella toiminnan kaikissa vaiheissa.
Viewlinc Cloud Suite on saatavilla kahtena versiona:
- Professional Edition – valvonta teollisissa ja kaupallisissa ympäristöissä
- GxP Edition – valvonta vaatimustenmukaisuus- ja validointiominaisuuksien kanssa
Jatkuvaa kunnossapitoa Viewlinc Cloud -järjestelmällesi
Vaisala Care auttaa ylläpitämään järjestelmän vaatimustenmukaisuutta, tarjoaa asiantuntija-apua ja tukee järjestelmän suorituskyvyn säilymistä huipputasolla pitkällä aikavälillä. Palvelusopimuksesta on saatavana kaksi tasoa – Vaisala Care ja Vaisala Care+ –, joten voit valita valvontaympäristöösi sopivan tukitason perustason järjestelmätuesta kattaviin elinkaaripalveluihin.
Tuotedokumentaatio
Lisää liitteitä
Jätä yhteystietosi esittelyajan varaamista varten
Teot kertovat enemmän kuin sanat, joten haluamme tarjota sinulle räätälöidyn Viewlinc Cloud Suite ‑esittelyn. Oli käyttökohteesi mikä tahansa, mittausasiantuntijamme voivat rakentaa sinulle tarpeitasi vastaavan ratkaisun – lähetä meille viesti jo tänään, niin otamme sinuun pian yhteyttä!
Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa tilauksen milloin tahansa täällä
Oletko valmis uuden sukupolven valvontaratkaisuun?
Päivitä luottavaisin mielin. Autamme mielellämme.
