
Validación del sistema de monitoreo continuo
Asegure una validación de alta calidad de su sistema de monitoreo y reduzca el tiempo de implementación del sistema utilizando nuestra experiencia y comprensión de los sistemas de calidad de GXP.
Vaisala ofrece servicios de Calificación de instalación (IQ, Installation Qualification) y Calificación de operación (OQ, Operational Qualification) in situ. La IQ captura la configuración de referencia de su sistema y proporciona evidencia de control que se alinea con las pautas de las buenas prácticas. La OQ proporciona evidencia de que su sistema de monitoreo está operando según lo previsto y que engloba todas las funciones de buenas prácticas del sistema, lo cual incluye los registros de auditoría, datos a prueba de manipulaciones y los requisitos relevantes de 21 CFR Parte 11, EU GMP Anexo 11 y PSFB 040122.
Beneficios clave
Económico y eficiente
La forma más rápida de prepararse para una auditoría
Documentos de validación integrales
Comentario de un cliente:
"Establecimos un cronograma agresivo para poner en funcionamiento el sistema. Nuestro plan original era pasar nuestras instalaciones por completo al sistema y los dispositivos de Vaisala para Julio de 2013. Cumplimos con ese objetivo porque Vaisala pudo respaldar el proyecto con instalación, validación y soporte técnico".
Joe Cwiertniewicz, Gerente de instalaciones de McKesson