Validierung des kontinuierlichen Überwachungssystems

Sorgen Sie für eine hochwertige Validierung Ihres Überwachungssystems, und verkürzen Sie die Zeit für die Systemimplementierung, indem Sie auf unser Fachwissen über GxP-Qualitätssysteme setzen.

Vaisala bietet Installationsqualifizierung (IQ) und Funktionsqualifizierung (OQ) vor Ort. Die IQ umfasst die Basiskonfiguration Ihres Systems und liefert einen Kontrollnachweis, der den GxP-Richtlinien entspricht. Die OQ ermöglicht den Nachweis, dass Ihr Überwachungssystem wie geplant funktioniert und alle GxP-Funktionen des Systems abgedeckt sind, einschließlich Audit Trails, manipulationssicherer Daten und relevanter Anforderungen von 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 und PSFB 040122.

Kundenaussage:

„Wir haben einen straffen Zeitplan festgelegt, um das System betriebsbereit zu machen. Unser ursprünglicher Plan war es, unsere Einrichtungen bis Juli 2013 vollständig auf das System und die Geräte von Vaisala umzustellen. Wir haben dieses Ziel erreicht, da Vaisala die Bemühungen hinsichtlich Installation, Validierung und technischen Supports unterstützen konnte.“
Joe Cwiertniewicz, McKesson Facilities Manager

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Hauptvorteile

Wirtschaftlich und effizient
Die Validierung des Überwachungssystems durch erfahrene Vaisala Techniker*innen ist eine wirtschaftliche Entscheidung, die zu erheblichen Zeit- und Ressourceneinsparungen führt. Wir kümmern uns um die IQOQ-Systemvalidierung, damit Sie sich auf Ihr Kerngeschäft konzentrieren können.
Schnellste Möglichkeit zur prüfungsbereiten Überwachung
Unsere Kenntnisse der GxP-Vorschriften und Qualitätssystemstandards in der Biowissenschaft ermöglichen es uns, das kontinuierliche Überwachungssystem viewLinc fachgerecht zu validieren. Mit dem Service wird sichergestellt, dass Ihr System validiert, dokumentiert und für die behördliche Prüfung bereit ist.
Umfassende Validierungsdokumente
Der Validierungsservice umfasst eine vollständige Dokumentation, um nachzuweisen, dass das System ordnungsgemäß funktioniert und Qualitätsstandards und regulatorische Vorgaben erfüllt.