Life science

I reglerade miljöer kan en enda avvikelse leda till omarbetningar, förseningar och revisionsrisker. Du behöver mätresultat som är tillförlitliga, spårbara och beprövade – från instrument som alla de 50 största läkemedelsföretagen litar på.
 

90+

års erfarenhet av mätning

50/50

vi har samarbetat med ledande globala företag inom läkemedel, bioteknik och medicinteknik

1M+

sensorer tillverkade årligen

5

servicecentraler för global support

Din pålitliga mätpartner

Inom Life Science måste tilliten till dina miljödata vara mer än bara en känsla. Det måste vara spårbart och verifierbart. I årtionden har Vaisala stöttat företag inom life science med tillförlitliga mätningar i reglerade miljöer. 

Med Vaisala som din partner får du jämn prestanda, långsiktig tillförlitlighet och låga totala ägandekostnader – med stöd av experter som hjälper dig att hålla din verksamhet redo för revisioner och se till att den fungerar smidigt.

Trygghet för varje roll

Stöd för säkra beslut i olika övervakningsmiljöer

Pictogram of rosette.

Kvalitet & 
Efterlevnad

Revisorerna känner redan till våra system och litar på dem. Vår expertis inom regelverk och våra valideringstjänster fungerar som en försäkring för din karriär.

Pictogram of project worker.

Anläggningar och projektledning

Trådlös eller trådbunden anslutning, modulär arkitektur och kompetent projektstöd bidrar till att hålla tidsplanen och säkerställa en effektiv driftsättning.

Pictogram of handshake.

Finans och upphandling

Våra sensorer är konstruerade för långsiktig stabilitet och bestående prestanda och omvandlar en förstklassig investering till konkreta besparingar tack vare lägre totalkostnad.

Pictogram of badge.

IT och 
Säkerhet

En smidig arkitektur, säkerhetsprotokoll i företagsklass och minimal IT-belastning – utformad för att uppfylla branschens högsta standarder.

Mätning, övervakning och tjänster inom life science

Operator walking in pharmaceutical laboratory cleanroom

Miljöövervakningssystem

Vaisalas viewLinc-system för kontinuerlig övervakning hjälper dig att identifiera kritiska förhållanden i renrum, lager, laboratorier, kylrum och sjukhus med hjälp av tillförlitliga larm, tydlig översikt över trender och rapporter som är färdiga för granskning. 

viewLinc är utformat för att uppfylla krav såsom 21 CFR Part 11 och EU:s GMP-bilaga 11 och hjälper dig att effektivt skapa rapporter som uppfyller gällande krav samt att upprätthålla förtroendet för dina data. 

  • Välj den övervakningsmetod som passar just din plats och IT-modell, inklusive alternativ för lokal installation och molnbaserade lösningar. 
  • Standardisera arbetsflödena för övervakning, eskalering av larm och dokumentation mellan team och platser. 
  • Anslut en mängd olika enheter för att skala upp och utöka övervakningen i takt med att behoven förändras.


     

Utforska övervakningssystem

Indigo500

Transmittrar och prober

Vaisalas mätinstrument för industriellt bruk hjälper dig att mäta och reglera kritiska parametrar i renrum, laboratorier, produktionsutrymmen och stödutrymmen – vilket säkerställer tillförlitlig drift och jämn miljöprestanda. 

Med modulära transmittrar och utbytbara smarta prober förenklar Indigo-ekosystemet underhållet, minskar risken för avvikelser och bidrar till att mätprestandan uppfyller de lagstadgade kraven.

  • Mäta kritiska parametrar – såsom temperatur, luftfuktighet och CO₂, samt förångad väteperoxid. 
  • Integrera mätningar med hjälp av flexibla utgångar och anslutningsmöjligheter.
  • Standardisera instrument och mätprober på alla platser för att effektivisera kalibrering, underhåll och reservdelshantering.


     

    Utforska transmittrar och prober

Bioreactor

In-situ mätning av vätskekoncentration

Vaisalas inline-processrefraktometrar stöder processanalysteknik (PAT) och bidrar till en bättre förståelse av processen, från utvecklingsfasen till fullskalig produktion. 

Genom att tillhandahålla stabila, repeterbara data utan fördröjningar i provtagningen minskar mätningen av brytningsindex i produktionslinjen variationen och underlättar beslutsfattandet både i uppströms- och nedströmsprocesserna

  • Aktivera övervakning av PAT-typ med kontinuerliga koncentrationsdata för en noggrannare processstyrning. 
  • Öka effektiviteten genom att förkorta cykeltiderna, minimera andelen produkter som inte uppfyller specifikationerna och begränsa manuell provtagning. 
  • Stöd hygieniska och reglerade tillämpningar med verifieringsalternativ och dokumentation som uppfyller gällande krav. Den lättviktiga arkitekturen är cybersäker och kräver minimalt med IT-stöd, vilket eliminerar ett stort problem.

    Utforska lösningar för flytande läkemedel

Technical support

Tjänster för life science-verksamheter

Från stöd vid installation, kartläggning och validering till kalibrering, löpande skötsel och underhåll – Vaisalas experter hjälper er att säkerställa att er verksamhet är konsekvent, tillförlitlig och redo för revisioner under hela systemets livscykel.

  • Planera och driftsätt effektivt med hjälp av experthjälp när det gäller konfiguration, dokumentation och valideringsförberedelser.
  • Säkerställ prestanda och efterlevnad genom kalibrerings- och underhållstjänster som främjar datakvalitet, tillförlitlighet och drifttid.
  • Skala upp verksamheten med trygghet tack vare stöd för expansioner, systemuppdateringar och långsiktig livscykelhantering.
  • Få kontinuerligt stöd genom prioriterad tillgång till Vaisalas tekniska experter, utbildning och produktuppdateringar.

     

     

    Upptäck Vaisalas tjänster

 

Kundrecensioner

”Med Vaisala-enheten får jag uppgifter om luftfuktighet, temperatur och H2O2-koncentration. Det ger mig en mer komplett bild av vad som händer  , vilket är avgörande för validering."

Rick Nieskes
Ardien Consulting Services

”Efter år av arbete med systemet och generering av den typ av rapporter som gör revisorer nöjda, har vi funnit att Vaisalas viewLinc-övervakningssystem är osårbart.”

Timothy Phelps
Chef för anläggningsteknik – Specialdistribution
McKesson Corporation

”viewLinc-systemet kan enkelt skalanpassas utan extra kostnader, det ökar vår effektivitet genom sina fjärravläsningsfunktioner och sin användarvänlighet, och mätningarna blir mycket exakta.”

Mats Andersson
Projektledare
AstraZeneca

”In-situ mätning av brytningsindex i realtid utgör ett värdefullt komplement till traditionella metoder för mätning av proteinkoncentration. 
Möjligheten att övervaka proteinkoncentrationen i realtid utan att behöva späda ut provet bidrar till förbättrad processprestanda och möjliggör praktisk tillämpning från utvecklingsstadiet till produktionsskala.”

Chefsforskare inom processutveckling
Globalt biofarmaceutiskt företag

Insikter och resurser inom life science

Vaisala Life Science
e-bok

Life Science E-bok

I den här interaktiva PDF-filen hittar du länkar till webbseminarier, dokument med vanliga frågor och applikationskommentarer om beprövade mätlösningar för biovetenskapliga tillämpningar.

Monitoring system sensor placement best practices & guidelines
Webbinarium

Smart sensorplacering i GxP-miljöer: Att göra rätt för pålitlig övervakning

Lär dig steg för steg hur du optimerar placeringen av dina sensorer för temperatur, relativ luftfuktighet, koldioxid (CO₂) och tryckdifferens i lagerutrymmen, renrum, inkubatorer och mycket mer. Oavsett om du övervakar läkemedel, biologiska läkemedel eller medicinska enheter kommer denna utbildning att hjälpa dig att säkerställa att din sensorplacering uppfyller regulatoriska krav.

Data Integrity for GxP Monitoring systems
Webbinarium

GxP-dataintegritet: Det du inte vet kan göra dig icke-efterlevande

Lär dig hur du upprätthåller dataintegritet i GxP-reglerade miljöövervakningssystem. Detta webinar granskar aktuella FDA- och globala regulatoriska förväntningar, vanliga fel i datahantering samt exempel på verkliga varningsbrev. Få praktisk vägledning om att identifiera risker kopplade till dataintegritet, undvika vanliga fallgropar och tillämpa bästa praxis genom expertledd frågor och svar.

Cyto-Facto Inc. President & CEO Shin Kawamata
Kundfall

Cyto-Facto Inc.: Främjar cell- och genterapier som lovar hälsa

Vaisalas viewLinc-system för kontinuerlig övervakning övervakar temperatur, fuktighet, tryckdifferens, partiklar och koldioxid i olika applikationer hos Cyto-Facto, inklusive säkerhetsskåp, renrum, förvaringsutrymmen, inkubatorer med mera. Dessutom använder företaget Vaisala-sensorer och sändare för mätning och övervakning av tillförsel av materialgas och resttryck. 

Biological safety cabinets
Kundfall

Stabil H2O2-ångdetektering – en banbrytande lösning för bioavkontaminering

Förångad H2O2  blir ett föredraget bio-dekontamineringsmedel tack vare sin låga toxicitet och höga verkningsgrad i många olika användningsområden. Eftersom väteperoxid bryts ner till vatten och syrgas är det mer miljövänligt och säkrare för operatörer än traditionella kemikalier för biologisk dekontaminering, såsom formaldehyd eller klordioxid.

Quality Management Systems & EMS documentation
Applikationskommentar

Integration av data från miljöövervakningssystem i kvalitetsledningssystem

Denna applikationskommentar presenterar gästexperten Harold Woods, en senior ledare inom life science-verksamhet med decennier av erfarenhet, som förklarar hur man integrerar data från miljöövervakningssystem i kvalitetsledningssystem. Lär dig om regulatoriska förväntningar, bästa praxis för integration av EMS och QMS, och hur revisionsklara miljöövervakningsdata stärker efterlevnad, riskhantering och produktkvalitet.

GxP monitoring
Blogg

Dataintegritet och ALCOA++-principer vid kontinuerlig GxP-övervakning

I det här blogginlägget diskuterar vi GxP-dataintegritet med hjälp av ALCOA++-principerna, med praktiska insikter från Vaisalas GxP-expert Paul Daniel. Här finns svar på vanliga frågor om efterlevnad, en noggrant utvald lista med rekommenderad läsning och direktlänkar till viktiga regulatoriska vägledningsdokument från FDA, EMA, MHRA och ISPE.

Är du redo att införliva trygghet i verksamheten?

Kontakta vår expert. Vi hjälper dig att hitta den rätta mätlösningen för din miljö, dina efterlevnadskrav och dina driftsbehov.

E-mail Facebook Twitter LinkedIn