Life Science:
Läkemedel, bioteknik och medicintekniska produkter
Vaisala levererar precision och bidrar till efterlevnad på forskningslaboratorier, produktionsområden och lager, i varje steg av er GxP-reglerade verksamhet. Våra högpresterande dataloggare, smarta prober, transmittrar, inline-refraktometrar och övervakningsprogramvara är konstruerade för tillförlitlighet och byggda för att uppfylla globala regelverk och standarder.
Vaisalas lösningar har stöd för ett brett spektrum av kritiska parametrar och hjälper dig att upprätthålla produktkvaliteten, skydda patientsäkerheten och hålla dig revisionsklar, även i de mest krävande kontrollerade miljöer. Våra experttjänster ger dig ytterligare stöd på vägen mot nya framgångar, genom att säkerställa att varje Vaisala-produkt distribueras, konfigureras och valideras för att uppfylla eller överträffa dina driftkrav.
Specialbyggda lösningar för miljöövervakning i GxP-reglerade verksamheter
viewLinc är utformat för att bidra till efterlevnad av viktiga föreskrifter som FDA 21 CFR Part 11 och EU GMP bilaga 11. Systemet har en omfattande uppsättning funktioner för att uppfylla de strikta krav som gäller för läkemedel, bioteknik och medicintekniska produkter.
Med viewLinc-systemet får du realtidsövervakning, dataintegritet, fjärrlarmfunktioner, revisionsklar rapportering, en detaljerad verifieringskedja och mycket mer – på en robust och lättanvänd plattform som är betrodd av branschledare världen över.
viewLinc CMS är idealiskt för
Dataloggare för tillförlitliga mätningar med hög noggrannhet
Våra dataloggare baseras på Vaisalas egen beprövade sensor- och mätteknik, och de kan användas med tillförlitlighet inom många olika GxP-reglerade life science-verksamheter: från kryogenlagring med ultralåg temperatur till högtemperaturmiljöer som stabilitetskammare och ugnar.
Vaisalas dataloggare har pålitliga prestanda och möjliggör säker dataöverföring via säker trådlös VaiNet-anslutning (RFL100) eller direkt LAN-integrering (VDL200), vilket bidrar till efterlevnad av de högsta standarderna för dataintegritet och strikta myndighetskrav.
Avancerad sensorteknik: Smarta prober och transmittrar
Vaisala erbjuder en pålitlig portfölj av lösningar med höga prestanda för övervakning av kritiska parametrar, inklusive fuktighet, temperatur, koldioxid, förångad väteperoxid (vH2O2), daggpunkt, barometriskt tryck, tryckdifferens med mera.
Våra intelligenta transmittrar har utbytbara smarta prober som levererar exakta och tillförlitliga mätningar i krävande life science-miljöer. Några vanliga användningsområden:
- Kuvösövervakning av CO2, fuktighet och temperatur
- Mätning av torkprocesser
- Portabel stickprovskontroll i olika miljöer
- Biodekontaminering med förångad H2O2
- Renrum – instrumentering och övervakningssystem
In-line-mätningar av vätskekoncentrationer för life science-processer
Vaisala Polaris™ läkemedelsrefraktometer är specialbyggd för användning inom läkemedelstillverkning och bioteknikprocesser. Den möjliggör in-line-mätning av vätskekoncentrationer i realtid i varje steg – från laboratorieutveckling och pilotbatcher till fullskalig kommersiell produktion.
Det här robusta processanalysteknikverktyget (PAT) ger bättre överblick över kritiska processparametrar (CPP), vilket bidrar till snabbare läkemedelsutveckling, ökad produktionseffektivitet, bättre och mer konsekvent produktkvalitet samt regelefterlevnad. Vanliga användningsområden är övervakning och styrning av behandling av aktiva farmaceutiska substanser (API), vaccin, antibiotika, proteiner, biokemi/biopolymerer och buffertlösningar.
Life science- och farmaceutiska applikationer inom branscher som läkemedel, bioteknik och medicintekniska enheter
Varför Vaisala för läkemedel, hälso- och sjukvård, medicintekniska produkter och bioteknik?
Vaisala kombinerar djupgående branschexpertis med en omfattande förståelse för globala regelkrav inom life sciences.
Våra lösningar hjälper företag inom läkemedel, bioteknik och medicinteknik att stärka efterlevnaden, förbättra produktkvaliteten
och driva bättre resultat inom utveckling och produktion.
Med en bred portfölj som innefattar dataloggare, transmittrar, processrefraktometrar, OEM-sensorer, handhållna enheter, programvara
och helt integrerade system kan Vaisala möta behoven av kritisk mätteknik hos de flesta ledande
life science-företag i världen.
Vår teknik hjälper till att skydda människor, processer och produkter i alla steg av den GxP-reglerade livscykeln.
