Av FDA:s 10 främsta observationer för 503 miljarder apotek var den näst vanligaste observationen (69,8 %):

"Aseptiska bearbetningsområden har bristfälliga system för övervakning av miljöförhållanden."

Minska risken för produktförstörelse och bristande efterlevnad av regelverk i kontrollerade miljöer, apotek, operationssalar och behandlingsrum, blod- och vävnadsbanker samt laboratorier. 

Övervakningssystemet viewLinc Cloud är konstruerat för överensstämmelse  med  VFC JCAHO, CAP, 21 CFR Part 11, ISO 17025 och GxP-reglerna. 

Pharmaceuticals warehouse

Skydda produkter och patienter

  • Validerat, GxP-kompatibelt molnsystem – utformat för reglerade livsvetenskapsmiljöer, inklusive sjukhusapotek, blod- och vävnadsbanker samt laboratorier; uppfyller kraven enligt 21 CFR Part 11 och Annex 11.
  • Minimal IT-börda – Som en SaaS-plattform eliminerar viewLinc Cloud behovet av lokala servrar och minskar IT-underhållet, samtidigt som kontinuerlig övervakning, larmhantering och rapportering garanteras.
  • Skalbarhet och tillgänglighet – Stöder allt från ett enda kylskåp till tusentals sensorer över olika platser, tillgängliga från vilken webbansluten enhet som helst, med 7 års datalagring.
  • Sömlös integration med Vaisala VaiNet-maskinvaraTrådlösa RFL100-dataloggare (för temperatur, fuktighet, CO₂, inkubatorer) och AP10-åtkomstpunkter ger flexibel och tillförlitlig täckning.

Dataintegritet och regulatorisk säkerhet i varje mätning

  • End-to-end datasäkerhet – Flera lager av skydd med kryptering under överföring och vid lagring, multifaktorautentisering, rollbaserad åtkomst och oberoende säkerhetsgranskningar.
  • Dataintegritet – fullständig loggning utan avbrott, enhetens minne och backup vid störningar, manipuleringssäkra databaser samt krypterad överföring och lagring.
  • Säkerhet i flera lager och åtkomstkontroll – rollbaserad åtkomst, flerfaktorautentisering och reglerade användarbehörigheter.
  • Automatiserad validering och transparens vid uppdatering – integrerade valideringstester, synlig valideringstatus och dokumenterade ändringshanteringsprocesser för varje programvaruuppdatering.
  • Kontinuerlig validering och kontrollerade uppdateringar – bakgrundsvalidering, testning inför lansering, ändringsloggar och riskbedömningar för varje version.

"Av alla övervakningssystem vi tittade på var viewLinc-övervakningssystemet det mest prisvärda … helt klart!"

– Dorraine Reynolds, Pharmacy Director på USA-baserade National Research Hospital

 

 

 

Se fler kundberättelser från blod, vävnad, IVF, klinisk forskning, apotek och sjukhus

Hospital Pharmacy Monitoring Related Products

viewLinc Cloud GxP Monitoring System

viewLinc Cloud

viewLinc Cloud monitors controlled environments in life science. The system saves IT resources, scales easily, provides superior security, and ensures system availability.

Relaterade artiklar

Applikationskommentar

Utmaningar inom GxP-övervakning av flera anläggningar

I den här applikationskommentaren kategoriserar vi de vanligaste problemen inom områdesövervakning av flera anläggningar med fem huvudtyper: Säkerhet, Administration, Geografisk variation, Olika anläggningstyper och IT-infrastruktur. Vi beskriver hur övervakningssystemet Vaisala viewLinc kan användas för att hantera dessa utmaningar inom tre GxP-reglerade tillämpningar: lager, globala tillverkningsverksamheter samt regionala sjukhus och sjukvårdsinrättningar.

E-mail Facebook Twitter LinkedIn