Av FDA:s 10 främsta observationer för 503 miljarder apotek var den näst vanligaste observationen (69,8 %):

"Aseptiska bearbetningsområden har bristfälliga system för övervakning av miljöförhållanden."

Minska risken för produktförstörelse och bristande efterlevnad av regelverk i kontrollerade miljöer, apotek, operationssalar och behandlingsrum, blod- och vävnadsbanker samt laboratorier. 

Övervakningssystemet Viewlinc Cloud är konstruerat för överensstämmelse  med  VFC JCAHO, CAP, 21 CFR Part 11, ISO 17025 och GxP-reglerna. 

Pharmaceuticals warehouse

Skydda produkter och patienter

  • Validerat, GxP-kompatibelt molnsystem – utformat för reglerade livsvetenskapsmiljöer, inklusive sjukhusapotek, blod- och vävnadsbanker samt laboratorier; uppfyller kraven enligt 21 CFR Part 11 och Annex 11.
  • Minimal IT-börda – Som en SaaS-plattform eliminerar Viewlinc Cloud behovet av lokala servrar och minskar IT-underhållet, samtidigt som kontinuerlig övervakning, larmhantering och rapportering garanteras.
  • Skalbarhet och tillgänglighet – Stöder allt från ett enda kylskåp till tusentals sensorer över olika platser, tillgängliga från vilken webbansluten enhet som helst, med 7 års datalagring.
  • Sömlös integration med Vaisala VaiNet-maskinvara – Trådlösa RFL100-dataloggare (för temperatur, fuktighet, CO₂, inkubatorer) och AP10-åtkomstpunkter ger flexibel och tillförlitlig täckning.

Dataintegritet och regulatorisk säkerhet i varje mätning

  • End-to-end datasäkerhet – Flera lager av skydd med kryptering under överföring och vid lagring, multifaktorautentisering, rollbaserad åtkomst och oberoende säkerhetsgranskningar.
  • Dataintegritet – fullständig loggning utan avbrott, enhetens minne och backup vid störningar, manipuleringssäkra databaser samt krypterad överföring och lagring.
  • Säkerhet i flera lager och åtkomstkontroll – rollbaserad åtkomst, flerfaktorautentisering och reglerade användarbehörigheter.
  • Automatiserad validering och transparens vid uppdatering – integrerade valideringstester, synlig valideringstatus och dokumenterade ändringshanteringsprocesser för varje programvaruuppdatering.
  • Kontinuerlig validering och kontrollerade uppdateringar – bakgrundsvalidering, testning inför lansering, ändringsloggar och riskbedömningar för varje version.

"Av alla övervakningssystem vi tittade på var Viewlinc-övervakningssystemet det mest prisvärda … helt klart!"

– Dorraine Reynolds, Pharmacy Director på USA-baserade National Research Hospital

 

 

 

Se fler kundberättelser från blod, vävnad, IVF, klinisk forskning, apotek och sjukhus

Hospital Pharmacy Monitoring Related Products

Vaisala Viewlinc Cloud Suite - desktop with mobile views

Viewlinc™ Cloud Suite

Viewlinc Cloud Suite is a secure cloud-based monitoring solution that simplifies environmental monitoring through a fully managed cloud platform. Remote access, automatic software updates, and scalable deployment help reduce IT effort while supporting efficient day-to-day operations.

Relaterade artiklar

Building Automation Scheme
Applikationskommentar

Utmaningar inom GxP-övervakning av flera anläggningar

I den här applikationskommentaren kategoriserar vi de vanligaste problemen inom områdesövervakning av flera anläggningar med fem huvudtyper: Säkerhet, Administration, Geografisk variation, Olika anläggningstyper och IT-infrastruktur. Vi beskriver hur övervakningssystemet Vaisala Viewlinc kan användas för att hantera dessa utmaningar inom tre GxP-reglerade tillämpningar: lager, globala tillverkningsverksamheter samt regionala sjukhus och sjukvårdsinrättningar.

E-mail Facebook Twitter LinkedIn