Software VL vLog per la validazione/mappatura degli ambienti GxPIl sistema vLog è la soluzione più accurata ed efficace per comprendere gli ambienti operativi e rispettare le normative. Grazie a una configurazione e a un posizionamento semplificati dei data logger autonomi, è possibile mappare una camera in pochi minuti.vLog presenta maggiori funzionalità di sicurezza dei file, contribuendo alla conformità normativa:Lo stato di sicurezza dei dati è identificato su ogni rapporto Ogni volta che i dati vengono scaricati, vLog genera un valore di checksum univoco, ovvero il numero ID file del logger.I numeri ID dei file sono indicati nei documenti seguenti: rapporti sulla creazione dei file del logger, file del data logger, grafici delle tendenze, dati tabulari, tutti i rapporti stampatiVALUTAZIONE DELLA CONFORMITÀ DEL SISTEMA DI VALIDAZIONE VLOG VAISALA AI REQUISITI DEL TITOLO 21 CFR PARTE 11 Contatti BROCHURE VLOG SERVIZIO DI MAPPATURA Vaisala vLog è un potente software di validazione/mappatura per il download, l'analisi e la segnalazione di informazioni dai data logger Vaisala. Il software è facile da usare ed è stato progettato per eseguire studi di mappatura di temperatura e umidità in applicazioni conformi a GxP. Include il monitoraggio della calibrazione per i sensori per garantire risultati affidabili degli studi. Il documento del protocollo IQ/OQ opzionale garantisce che il software vLog funzioni con integrità, sicurezza e affidabilità.Per la registrazione dei dati autonoma e non regolamentata, offriamo il software vLog SP per analisi e tendenze di base.Il servizio di mappatura Vaisala è attualmente disponibile in Gran Bretagna, Europa e Giappone. Caratteristiche Controllo di sicurezza, tre livelli di sicurezza per controllare l'accesso: Windows, livello di dominio e autenticazione dell'account locale. Sicurezza dei file per la conformità alle normative: lo stato della sicurezza dei dati è identificato su ogni rapporto, in conformità al titolo 21 del CFR Parte 11 e allegato 11. Tracciabilità a livello di sistema: l'audit trail integrato fornisce rapporti sicuri per i periodi di tempo specificati dagli utenti. Nessuna interazione con il sistema rimane priva di registrazione. Facile trasferimento dei dati: possibilità di copiare/incollare o esportare grafici, file .TXT e .CSV in altre applicazioni Windows e/o database. Vantaggi principali Report di alta qualità Visualizza temperatura, umidità e altri parametri su grafici singoli o separati. Crea rapidamente documenti standard e personalizzati, tra cui statistiche come valori minimi, massimi e medi, temperatura cinetica media e altri calcoli, oppure esporta i dati su fogli di calcolo per ulteriori analisi. Facile da utilizzare e affidabile Basta collocare i data logger nella posizione desiderata, senza cavi da gestire. Tutti i logger della serie DL sono dotati di una batteria della durata di 10 anni, ampia memoria interna e sensori stabili. vLog consente di concentrarsi sulle analisi e sui risultati degli studi anziché dedicare tempo eccessivo alle configurazioni e alle ricalibrazioni. Integrità dei dati Con l'audit trail convalidato di vLog, nessuna interazione con il sistema rimane priva di registrazione. I dati sono al sicuro, non possono essere manomessi e non subiscono interruzioni per garantire la conformità degli studi al Titolo 21 CFR Parte 11. Documentazione prodotto Docs.vaisala.com Più download Risorse del prodotto Caso clienti Messa in servizio, qualifica e validazione: principi fondamentali per prodotti farmaceutici e terapie salvavita Gestire una struttura GxP che deve essere conforme ai requisiti normativi non è un processo semplice, ma garantisce che i prodotti siano fabbricati e consegnati in sicurezza secondo norme e standard meticolosi. Scopri di più Customer case Easy and accurate validation system ensures competitive advantages to mapping service provider Since 1988, Performance Validation (PV) has provided validation, commissioning, and quality services to pharmaceutical, biotechnology and medical device manufacturing and distribution. Learn more Webinar Mapping made easy: where to place sensors & why This webinar will provide 5 simple rules for mapping studies to effectively determine sensor placement. Senior Regulatory Expert, Paul Daniel, will review the regulations and industry guidance on mapping along with discussing a validation method to reduce the total number of sensors required while maintaining your study’s defensibility under audit. Learn more
