Software VL vLog
per la validazione/mappatura degli ambienti GxP
Il sistema vLog è la soluzione più accurata ed efficace per comprendere gli ambienti operativi e rispettare le normative. Grazie a una configurazione e a un posizionamento semplificati dei data logger autonomi, è possibile mappare una camera in pochi minuti.
vLog presenta maggiori funzionalità di sicurezza dei file, contribuendo alla conformità normativa:
- Lo stato di sicurezza dei dati è identificato su ogni rapporto
- Ogni volta che i dati vengono scaricati, vLog genera un valore di checksum univoco, ovvero il numero ID file del logger.
- I numeri ID dei file sono indicati nei documenti seguenti: rapporti sulla creazione dei file del logger, file del data logger, grafici delle tendenze, dati tabulari, tutti i rapporti stampati
Vaisala vLog è un potente software di validazione/mappatura per il download, l'analisi e la segnalazione di informazioni dai data logger Vaisala. Il software è facile da usare ed è stato progettato per eseguire studi di mappatura di temperatura e umidità in applicazioni conformi a GxP. Include il monitoraggio della calibrazione per i sensori per garantire risultati affidabili degli studi. Il documento del protocollo IQ/OQ opzionale garantisce che il software vLog funzioni con integrità, sicurezza e affidabilità.
Per la registrazione dei dati autonoma e non regolamentata, offriamo il software vLog SP per analisi e tendenze di base.
Il servizio di mappatura Vaisala è attualmente disponibile in Gran Bretagna, Europa e Giappone.
Caratteristiche
- Controllo di sicurezza, tre livelli di sicurezza per controllare l'accesso: Windows, livello di dominio e autenticazione dell'account locale.
- Sicurezza dei file per la conformità alle normative: lo stato della sicurezza dei dati è identificato su ogni rapporto, in conformità al titolo 21 del CFR Parte 11 e allegato 11.
- Tracciabilità a livello di sistema: l'audit trail integrato fornisce rapporti sicuri per i periodi di tempo specificati dagli utenti. Nessuna interazione con il sistema rimane priva di registrazione.
- Facile trasferimento dei dati: possibilità di copiare/incollare o esportare grafici, file .TXT e .CSV in altre applicazioni Windows e/o database.
Vantaggi principali
Report di alta qualità
Visualizza temperatura, umidità e altri parametri su grafici singoli o separati. Crea rapidamente documenti standard e personalizzati, tra cui statistiche come valori minimi, massimi e medi, temperatura cinetica media e altri calcoli, oppure esporta i dati su fogli di calcolo per ulteriori analisi.
Facile da utilizzare e affidabile
Basta collocare i data logger nella posizione desiderata, senza cavi da gestire. Tutti i logger della serie DL sono dotati di una batteria della durata di 10 anni, ampia memoria interna e sensori stabili. vLog consente di concentrarsi sulle analisi e sui risultati degli studi anziché dedicare tempo eccessivo alle configurazioni e alle ricalibrazioni.
Integrità dei dati
Con l'audit trail convalidato di vLog, nessuna interazione con il sistema rimane priva di registrazione. I dati sono al sicuro, non possono essere manomessi e non subiscono interruzioni per garantire la conformità degli studi al Titolo 21 CFR Parte 11.
