Surveillance continue de Teva Pharmaceuticals au cours d'un ouragan de catégorie 5

 Surveillance continue des installations pharmaceutiques
Sciences de la vie

« Après l'installation de viewLinc, nous avons apprécié le système mais c'est pendant l'ouragan qu'il a véritablement fait ses preuves... »
- Luis Johnson, ingénieur chargé de l'automatisation du site, Teva Floride (à droite) avec Jose Moure, ingénieur de maintenance (à gauche).

Teva est la plus grande entreprise pharmaceutique spécialisée dans les médicaments génériques du monde. Parmi divers types de produits, l'entreprise développe aussi des produits biologiques et biosimilaires pour l'oncologie et d'autres catégories thérapeutiques. Teva a plus de 80 usines de production et de distribution réparties aux quatre coins du globe et produit en moyenne plus de 10 doses de médicament par homme et par an.

Quand une usine de Teva située aux États-Unis a décidé de mettre son système de surveillance continue (CMS) à niveau, elle a comparé trois prestataires. En effet, le système de surveillance existant était devenu onéreux et nécessitait un travail intensif.

L'ingénieur chargé de l'automatisation du site, Luis Johnson, savait que l'entreprise avait besoin d'un système de surveillance entièrement numérique. Dans l'entreprise, Luis Johnson est chargé entre autres de soutenir les équipes d'assurance et du contrôle de qualité pour faire en sorte que le matériel et les environnements de fabrication sont conformes aux normes GxP et remplissent les exigences des bonnes pratiques de fabrication américaines, cGMP.

« Il y a de multiples applications très différentes dans notre usine, les salles blanches, les entrepôts, les chambre de stabilité, les réfrigérateurs, les incubateurs et le stockage contrôlé des produits très puissants, » dit Luis Johnson. « Pour être certain de surveiller et de documenter les performances du matériel avec un maximum d'efficience et de précision, nous avons compris qu'il nous faut une mise à niveau de notre technologie. »

Pourquoi ViewLinc ?

Après avoir évalué les trois systèmes, les décideurs ont opté pour le système de surveillance viewLinc de Vaisala. Luis Johnson se souvient que trois raisons essentielles ont fait pencher la balance : l'intégrité des données, la surveillance par navigateur et les rapports rapides et simples. Mais le plus important en termes d'exigences réglementaires, ce sont les données continues. « Les enregistreurs de données Vaisala fonctionnent de manière autonome, indépendamment de l'alimentation secteur ou de la connectivité du réseau, » poursuit Luis Johnson. « L'aptitude des enregistreurs à fournir des données continues pendant plus de 30 jours sans source d'alimentation externe est très importante dans ces environnements.

« Les autres prestataires avaient différentes manières de réaliser l'enregistrement des données en cas de panne de courant, mais ils proposaient une alimentation non interruptible, » continue Luis Johnson. « Le problème est qu'avec cette méthode, il faut des centaines de dispositifs en plus des capteurs ... ces dispositifs ont généralement des grosses batteries et nécessitent une maintenance spéciale. Les enregistreurs de données Vaisala ont une batterie intégrée dans chaque dispositif et peuvent effectuer la surveillance sans alimentation externe, pendant huit à 10 ans. »

L'homme construit, Irma détruit

En septembre 2017, Irma, l'ouragan le plus puissant jamais enregistré dans l'Altantique, a atteint le sud-ouest de la Floride. Plus de six millions d'habitants ont été évacués au cours de la plus grande mesure d'évacuation jamais mise en place dans un état. Le total des dégâts a été estimé à 64 milliards de dollars, positionnant Irma en cinquième place des ouragans les plus destructifs. Alors que l'usine Teva était équipée de générateurs de secours pour assurer le fonctionnement des systèmes d'automatisation du bâtiment, la température et l'humidité ont nettement augmenté sous l'effet de la tempête.

« Après l'installation de viewLinc, nous avons apprécié le système mais c'est pendant l'ouragan qu'il a véritablement fait ses preuves, » se souvient Luis Johnson. « Quand nous avons pu reprendre notre travail, nous avons commencé à analyser les conditions pendant la panne de courant. Nous avons été bien contents de voir que tout avait été enregistré. Notre équipe de qualité disposait de toutes les données nécessaires pour déterminer si les produits continuaient à être conformes aux spécifications pendant la tempête. Nous avons vérifié et conservé des produits qui sinon, auraient été détruits inutilement à cause de la tempête. Par conséquent, nos produits ont pu être distribués aux patients sans interruption, ce qui nous a permis de faire d'énormes économies. »

Grande utilisabilité et rapport phénoménal

La deuxième caractéristique qui fait de viewLinc le meilleur système de surveillance, c'est son interface utilisateur en ligne. Certains systèmes de surveillance incluent l'installation de paquets exécutables sur chaque station de travail. Le système viewLinc est accessible en ligne avec la sécurité requise, aux collaborateurs qui y ont été autorisés par un administrateur viewLinc. Tant qu'ils peuvent accéder à l'Intranet de l'entreprise, ils peuvent visualiser des tableaux de bord, des tendances, gérer des alarmes et exécuter des rapports. Luis Johnson remarque que les autres systèmes de surveillance proposent aussi une surveillance en ligne, mais avec des restrictions que viewLinc n'a pas.

Le troisième avantage de viewLinc était l'aptitude du logiciel à gérer de grandes quantités de données fournies par un nombre illimité de dispositifs. « Nous avons des centaines de prélèvements par sonde toutes les minutes, » dit Luis Johnson. « Mais viewLinc compresse ces informations et ne prend que très peu de place sur le serveur. « Par exemple, je peux lancer une requête sur une durée de 6 mois, minute par minute, et reçois un rapport complet en quelques minutes. Ceci correspond à des centaines de pages de données. C'est phénoménal, » conclut Luis Johnson.

« Je ne sais pas comment les développeurs de viewLinc ont fait pour concevoir une telle base de données, mais ils ont fait du bon travail. »

L'efficacité des requêtes fournie par logiciel viewLinc est due à sa base de données légère, intégrée qui ne pose aucune exigence en termes d'administration ou de maintenance. Mais ce n'est pas tout ce qui a persuadé Teva : les collaborateurs utilisent les mêmes identifiants pour se connecter à viewLinc et à leurs postes de travail, ils peuvent afficher des graphiques (schémas ou photos de certaines zones) et positionner le capteur au-dessus des images pour obtenir des vues rapides de leurs zones ; et viewLinc retrace chaque interaction avec le système, de la connexion à la déconnexion.

Une autre fonctionnalité très pratique de viewLinc est la possibilité offerte aux utilisateurs de noter les événements en y ajoutant des explications et les mesures correctives. En cas d'irrégularité, le logiciel fournit un moyen intuitif et sûr pour enregistrer les détails de cet événement et la manière dont il a été traité. Ceci permet de suivre toutes les activités et de les enregistrer de manière à anticiper les questions d'un vérificateur sur les événements comme les variations de température.

Simple et compatible

Luis Johnson remarque que les personnes qui ne connaissent pas l'industrie de l'automatisation ont tendance à confondre les systèmes de surveillance environnementaux avec les systèmes SCADA ou de gestion des bâtiments. Un système SCADA/BMS peut faire la même chose qu'un système de surveillance mais à un prix nettement supérieur. Sur un système comme viewLinc, dont la fonctionnalité est limitée à la surveillance, au déclenchement d'alarmes et à l'exécution de rapports, les problèmes de maîtrise des coûts et de validation sont nettement limités.

« Le système viewLinc répondait parfaitement à nos besoins, » déclare Luis Johnson. « Il est nettement plus simple que SCADA. Il nous fallait uniquement une surveillance fiable, conforme aux normes et qui ne nous laisserait jamais tomber en cas de panne de courant ou de réseau. »

C'était la condition posée par Teva pour coopérer avec un prestataire qui se charge de la maintenance de ses produits bien après la première mise en service et la formation. L'équipe de Floride travaille avec le service technique de Vaisala pour permettre à tous les utilisateurs du système de profiter au maximum de viewLinc. Bien que le logiciel soit extrêmement convivial, il faut toujours un certain temps pour se familiariser avec ses fonctionnalités.

« Nous avons récemment installé un environnement de test viewLinc. Ainsi, quand nous aurons de nouveaux enregistreurs ou si quelqu'un veut apprendre le logiciel sans accéder au système validé et utilisé, nous disposons d'un environnement où le personnel peut tester la configuration et l'exécution de rapports, créer des seuils d'alarme, noter des événements ou effectuer d'autres opérations de routine. »

Bien que Teva dispose d'un département d'étalonnage, l'entreprise a décidé d'utiliser l'étalonnage Vaisala, un moyen économique de maintenir les performances des capteurs à un haut niveau. Grâce au package d'étalonnage complet Vaisala, à l'expérience de Vaisala et aux données de surveillance à l'épreuve des pannes de courant graves, le système de surveillance viewLinc a permis d'obtenir un retour sur investissement qui ne va cesser d'augmenter. 
 

 

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