Checkliste für Softwareaktualisierung von viewLinc

Ihre Vorteile

• Verbesserte Sicherheitsoptionen (moderne Verschlüsselungs- und Authentifizierungsfunktionen).
• Bessere Benutzerverwaltung (einschließlich gegebenenfalls Active Directory-Integration und -Synchronisierung).
• Optimierte Alarmierung (frühere Warnung vor potenziellen Problemen und übersichtlichere Verwaltung verzögerter oder nicht behebbarer Datenprobleme).
• Benutzungsfreundlichkeit weltweit (erweiterte Sprachunterstützung).
• Laufende Fehlerbehebungen und Verbesserungen der Zuverlässigkeit, dokumentiert durch Druckfehler und Serviceupdates.

Planen, aktualisieren und prüfbereit bleiben

Die Aktualisierung eines Überwachungssystems erfordert Planung. Nutzen Sie diese Checkliste bei der Aktualisierung des kontinuierlichen Überwachungssystems Vaisala viewLinc, um Risiken zu reduzieren, die Betriebszeit aufrechtzuerhalten und die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen. Wir haben zudem Risikobewertungskontrollpunkte und Validierungsüberlegungen für regulierte Umgebungen berücksichtigt.

1) Entscheiden Sie, ob Sie jetzt aktualisieren

Stellen Sie sich folgende Fragen, um zu prüfen, ob jetzt der richtige Zeitpunkt zum Aktualisieren ist.

☑ Gibt es eine Fehlerbehebung, die Sie in der neuesten Software benötigen?
Ein bekanntes Problem, ein wiederkehrendes Problem oder eine vom Support empfohlene Korrektur.

☑ Gibt es eine Sicherheitsverbesserung, die Sie benötigen?
Stärkere Verschlüsselungs- und Authentifizierungsoptionen, verbesserte Sicherheitssteuerungen oder Ausrichtung an aktuellen IT-Standards.

☑ Benötigen Sie ein Funktionsupgrade?
Verbesserungen in der Benutzerverwaltung, bessere Alarmierung, Sprachunterstützung oder Hardwarekompatibilität.

☑ Erweitern Sie Ihr System?
Neue Platzierungen, neue Geräte oder neue Anforderungen können ein guter Zeitpunkt für eine Aktualisierung sein.

☑ Können Sie ein geregeltes Wartungszeitfenster einplanen?
Planen Sie Änderungskontrolle, Validierungstests und geregelte Ausfallzeiten.

Risikobewertungskontrollpunkt:

Bevor Sie sich auf eine Aktualisierung festlegen, prüfen Sie folgende Punkte:

☑ Geschäftsrisiko bei Nichtaktualisierung (Sicherheit, Zuverlässigkeit, Wartbarkeit, bevorstehende Änderungen usw.)

☑ Betriebsrisiko bei Aktualisierung (Ausfallzeittoleranz, Personalbesetzung, Produktionszeitplan)

☑ GxP-Risiko (Auswirkungen auf Datenintegrität, Audit Trail, Alarme, Berichte, Zugriffskontrolle, Einhaltung neuer/überarbeiteter Vorschriften)

Zu erbringende Leistungen: Begründung für die Softwareaktualisierung + Gesamtbewertung des Umfangs + vorläufige Teststrategie.

2) Was Sie vor dem Start benötigen

☑ Zeichnen Sie die aktuelle viewLinc Version auf, einschließlich Serviceupdatestufe (zum Beispiel 5.2 mit Serviceupdate 1 = 5.2.1).

☑ Bestätigen Sie die Serverdetails (Betriebssystemversion, Hardwareressourcen und Netzwerkzugang).

☑ Erfassen Sie den Lizenzschlüssel und die Installationsmedien von viewLinc.

☑ Bestätigen Sie Zertifikats- und URL-Anforderungen (Hostnamen, Aliase und zulässige Verbindungsnamen).

☑ Führen Sie alle angeschlossenen Geräte und Integrationen auf
Beispiele: AP10 Access Points und andere Geräte-Hosts, OPC/Modbus-Geräte, Alarmmethoden: E-Mail-/SMS-/Sprachbenachrichtigungsdienste, Signalsäulen.

Optional aber hilfreich: Erstellen Sie eine einseitige „Systemübersicht“ (Server, Geräte, entscheidende Platzierungen, Integrationen, Benachrichtigungsmöglichkeiten).

3) Planen Sie Änderungskontrolle und Validierung (einschließlich Risikobewertung)

Dieser Schritt ist wesentlich für validierte Überwachungssysteme:

☑ Legen Sie einen Änderungskontrolleintrag für das Update an.

☑ Überprüfen Sie Versionshinweise und Druckfehler für Ihre Zielversion und Serviceupdates.
Verwenden Sie diese, um zu dokumentieren, welche Änderungen vorgenommen wurden und warum aktualisiert wurde.

☑ Führen Sie eine einfache Risikobewertung durch – siehe Kontrollpunkt unten.
Ermitteln Sie, was die Aktualisierung beeinflussen könnte: Alarme, Berichte, Audit Trails, Benutzerzugriff, Integrationen und Gerätekommunikation.

☑ Definieren Sie den Validierungsansatz/-umfang

• Vollständige Durchführung von IQOQ oder
• Risikobasierte Tests betroffener Funktionen gemäß Ihren Qualitätsverfahren.
• Etwaige interne PQ-Anforderungen für Ihre Einrichtung.

Hinweis zur Unterstützung: Vaisala stellt dokumentierte Aktualisierungsmöglichkeiten und Druckfehlerinformationen bereit, um Änderungskontrolle und Validierungsplanung zu unterstützen. Wir helfen Ihnen, die wichtigsten Teile des Systems zu ermitteln, die nach dem Aktualisieren neu validiert werden müssen.

Go/No-Go vor der Durchführung

✔ Änderungskontrolle ist genehmigt.
✔ Validierungsumfang und Abnahmekriterien sind definiert.
✔ Rollback-/Wiederherstellungsplan ist dokumentiert.
✔ Wartungszeitfenster und erforderliche Ressourcen sind bestätigt.

Risikobewertungskontrollpunkt:

Während Schritt 3: Bestätigen Sie, welche Funktionen sich ändern könnten, und definieren Sie die Validierungstiefe.

Bewerten Sie Folgendes:

☑ Was durch das Update betroffen sein könnte: Gerätekommunikation, Integrationen in anderen Systemen, Benutzerauthentifizierung. Beachten Sie, dass einer der größten Vorteile einer viewLinc Versionsaktualisierung darin besteht, dass die Installation unberührt bleibt. Sie beginnen nicht von Grund auf neu.

☑ Welche Komponenten ändern sich (nur Software vs. Software + Betriebssystem/Serverwechsel + Zertifikate/Integrationen)

☑ Benötigte Testabdeckung: vollständige IQOQ oder risikobasierter Teil (gemäß Ihrem Qualitätsmanagementsystem) sowie etwaige einrichtungsspezifische PQ-Anforderungen

Ergebnis: Abschließender Testplan (oder Teil des viewLinc IQOQ-Dokuments von Vaisala), Abnahmekriterien, Rollback-Plan, erforderliche Genehmigungen.

4) Halten Sie Betriebszeit und Datenintegrität aufrecht

Diese Schritte sind Sicherheitsvorkehrungen. In unserer technischen Mitteilung erläutern wir drei Methoden zur Sicherung Ihres bestehenden Systems.

☑ Sichern Sie viewLinc und speichern Sie die Sicherungen an einem sicheren Ort.

☑ Bestätigen Sie, dass die aktuellen Alarme überprüft wurden
Beheben oder bestätigen Sie gegebenenfalls anhaltende vergangene Datenalarme.

☑ Dokumentieren Sie Basisnachweise (vor dem Update)
Beispiele: Authentifizierungsfunktionen, Alarmfunktionen, Erstellung von Hauptberichten, Aufzeichnung des Audit Trails, Trendüberwachung entscheidender Platzierungen.

☑ Planen Sie das Updatezeitfenster
Planen Sie ausreichend Zeit für Upgrade, Verifizierung und Validierungstests nach dem Update ein.

Go/No-Go vor der Installation

✔ Sicherungen wurden erstellt und sicher gespeichert.
✔ Wiederherstellungsmethode wurde bestätigt (oder Wiederherstellungstest wurde durchgeführt).
✔ Basisnachweise wurden erfasst (Anmeldung, Alarme, Audit Trail, wichtige Berichte).

5) Wählen Sie den richtigen Lösungsweg zur Aktualisierung

Verschiedene Ausgangsversionen erfordern unterschiedliche Aktualisierungsmöglichkeiten. Wir können Ihnen dabei helfen, alle vorherigen Versionen von viewLinc auf die neueste Version zu aktualisieren. Wissenswertes:

☑ Wenn Sie eine aktuelle Version verwenden: Sie können eventuell direkt auf die neueste Version aktualisieren.

☑ Wenn Sie eine ältere Version verwenden: Sie müssen möglicherweise einen Zwischenschritt durchführen, bevor Sie auf die neueste Version aktualisieren.

☑ Wenn Sie auf einen neuen Server wechseln: Planen Sie die Datenmigration und die Zertifikatseinrichtung ein.

Bewährte Verfahren: Wenn Sie sich nicht sicher sind, welcher Lösungsweg zutrifft, kontaktieren Sie Vaisala. Wir bestätigen den sichersten Lösungsweg zur Aktualisierung für Ihre aktuelle Version.

6) Führen Sie die Aktualisierung auf kontrollierte Weise durch

Vermeiden Sie es, bei jeder Änderung eines validierten Systems zu improvisieren. So gehen Sie vor:

☑ Bestätigen Sie, dass Sicherungen und Genehmigungen vorliegen.

☑ Beenden Sie die viewLinc Dienste, bevor Sie Änderungen auf Serverebene vornehmen.

☑ Installieren oder upgraden Sie viewLinc mit dem dokumentierten Verfahren für Ihr Szenario:

• Upgrade auf dem bestehenden Server oder
• Installation auf einem neuen Server und Datenmigration.

☑ Aktivieren Sie die Dienste wieder und bestätigen Sie, dass das System normal startet.

☑ Melden Sie sich als Administrator an und überprüfen Sie die Hauptfunktionen.

7) Überprüfen Sie den Systembetrieb nach dem Update (die folgenden Verifizierungen und Tests sind im Detail in den Vaisala viewLinc IQOQ-Protokollvorlagen dargelegt)

Zugriff und Sicherheit

☑ Überprüfen Sie die Benutzeranmeldung und Rollenberechtigungen.

☑ Bestätigen Sie, dass Authentifizierung und Benutzerverwaltung sich wie erwartet verhalten (insbesondere bei Active Directory-Integration).

Prüfbereitschaft

☑ Bestätigen Sie, dass Audit-Trail-Ereignisse erstellt und durchsuchbar sind.

☑ Bestätigen Sie, dass Systemzeit, Zeitstempel und Ereignisprotokolle korrekt sind.

☑ Bestätigen Sie, dass Systemzeitsynchronisierung und -zeitzone korrekt sind (gegebenenfalls Server und Clients).

Alarme und Benachrichtigungen

☑ Überprüfen Sie, ob Alarme an einer Testplatzierung korrekt ausgelöst und bestätigt werden.

☑ Überprüfen Sie, ob Benachrichtigungen (E-Mail/SMS/Sprachanruf) erfolgreich übermittelt werden und Bestätigungen wie vorgesehen funktionieren.

Datenintegrität

☑ Bestätigen Sie, dass die Geräte kommunizieren und die Daten aktualisiert werden.

☑ Bestätigen Sie die Datenrücksicherung nach einer Kommunikationsunterbrechung (gegebenenfalls).

Berichte und Trends

☑ Generieren Sie einen Verlaufsstandardbericht (PDF) und bestätigen Sie Formatierung und Inhalt.

☑ Überprüfen Sie die wichtigsten Trendansichten und Standort-Historienberichte.

Integrationen

☑ Bestätigen Sie, dass OPC/Modbus- oder externe Integrationen ordnungsgemäß funktionieren.

Go/No-Go vor der Wiederaufnahme des Dienstes

✔ Authentifizierung und Benutzerberechtigungen funktionieren wie erwartet.
✔ Audit Trails und Ereignisprotokolle werden korrekt erfasst.
✔ Alarme und Benachrichtigungen funktionieren durchgängig (gegebenenfalls).
✔ Die Geräte kommunizieren und die Daten sind aktuell.
✔ Wichtige Berichte und Trends werden erfolgreich ausgeführt.
✔ Alle Abweichungen wurden bewertet und sind akzeptabel (oder wurden behoben).

Risikobewertungskontrollpunkt

Bestätigen Sie, dass das System im laufenden Betrieb stabil und konform ist.

Was Sie bewerten:

☑ Auftretende Abweichungen und ob sie die Einhaltung der Vorschriften oder die Datenintegrität beeinflussen.

☑ Ob die Verifizierungsergebnisse die Abnahmekriterien erfüllen.

☑ Ob es sicher ist, die normale Überwachung wieder aufzunehmen und sich auf das System für GxP-Aufzeichnungen zu verlassen.

Ergebnis: „Freigabe für die Produktion“-Entscheidung + dokumentierte Nachweise.

8) Schließen Sie Validierung und Änderungskontrolle ab

☑ Genehmigen Sie die durchgeführten IQOQ-Aktivitäten oder risikobasierten Tests.

☑ Hängen Sie Versionshinweise/Druckfehlerreferenzen an den Änderungskontrolleintrag an.

☑ Dokumentieren Sie endgültige Ergebnisse und Genehmigungen.

☑ Aktualisieren Sie Ihre Referenzen zur Standardarbeitsanweisung (falls erforderlich) und planen Sie die nächste Überprüfung.

9) Kontaktieren Sie Vaisala

• Wir können helfen – auch wenn Sie von einer wesentlich älteren Hauptversion aktualisieren.
• Wir unterstützen Sie bei der Migration auf einen neuen Server.
• Wenn Sie ein umfangreiches System mit vielen Geräten, Stationen oder Integrationen haben, können unsere technischen Anwendungsfachkräfte Ihre internen Qualitäts- und Validierungsteams unterstützen.
• Wir helfen Ihnen, die Ausfallzeiten zu minimieren.
• Wir beraten Sie zu einem risikobasierten Validierungsansatz.
• Seit über zwanzig Jahren aktualisieren unsere Kunden ihre viewLinc Software. Wir begleiten Sie auf dem sichersten Lösungsweg zur Aktualisierung.

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