连续监测系统验证
运用我们的专业知识以及对 GxP 质量体系的理解，确保准确验证您的监测系统，并缩短系统实施时间。
维萨拉提供现场安装确认 (IQ) 和运行确认 (OQ) 服务。IQ 捕获系统的基线配置，并提供符合 GxP 准则的控制证据。OQ 可提供证据表明您的监测系统正在按设计要求运行，涵盖了系统的所有 GxP 功能，包括审核线索、防篡改数据以及 21 CFR 第 11 部分、欧盟 GMP 附录 11 和 PSFB 040122 的相关要求。
主要优点
经济高效
由维萨拉技术人员执行监测系统验证是一种经济实惠的选择，可节省大量时间和资源。把 IQ/OQ 系统验证交给我们，您只要专注于自己的核心业务即可。
审核就绪监测的迅捷方式
凭借我们对生命科学行业中 GxP 法规和质量体系标准的理解，我们能够对 viewLinc 连续监测系统进行专业验证。该服务可确保您的系统通过验证、保留文档记录和并为接受法规审查做好充分准备。
验证文档
验证服务提供完整的文档，以证明系统正常运行并符合质量标准和法规指南要求。
客户引言：
“我们为实现系统正常运行设定了非常紧迫的时间表。我们最初的计划是在 2013 年 7 月之前将我们的设施全部切换到维萨拉的系统和设备。正因为维萨拉能够提供安装、验证和技术支持，我们才达成了这一目标。”
麦克森设施经理 Joe Cwiertniewicz
