连续监测系统验证
运用我们的专业知识以及对 GxP 质量体系的理解，确保准确验证您的监测系统，并缩短系统实施时间。
维萨拉提供现场安装确认 (IQ) 和运行确认 (OQ) 服务。IQ 捕获系统的基线配置，并提供符合 GxP 准则的控制证据。OQ 可提供证据表明您的监测系统正在按设计要求运行，涵盖了系统的所有 GxP 功能，包括审核线索、防篡改数据以及 21 CFR 第 11 部分、欧盟 GMP 附录 11 和 PSFB 040122 的相关要求。
主要优点
经济高效
审核就绪监测的迅捷方式
验证文档
客户引言：
“我们为实现系统正常运行设定了非常紧迫的时间表。我们最初的计划是在 2013 年 7 月之前将我们的设施全部切换到维萨拉的系统和设备。正因为维萨拉能够提供安装、验证和技术支持，我们才达成了这一目标。”
麦克森设施经理 Joe Cwiertniewicz
