连续监测系统验证

运用我们的专业知识以及对 GxP 质量体系的理解,确保高质量验证您的监测系统,并缩短系统实施时间。

维萨拉提供现场安装确认 (IQ) 和运行确认 (OQ) 服务。IQ 捕获系统的基线配置,并提供符合 GxP 准则的控制证据。OQ 可提供证据表明您的监测系统正在按设计要求运行,涵盖了系统的所有 GxP 功能,包括审核线索、防篡改数据以及 21 CFR 第 11 部分、欧盟 GMP 附录 11 和 PSFB 040122 的相关要求。 

客户引言:

“我们为实现系统正常运行设定了非常紧迫的时间表。我们最初的计划是在 2013 年 7 月之前将我们的设施全部切换到维萨拉的系统和设备。正因为维萨拉能够提供安装、验证和技术支持,我们才达成了这一目标。”
麦克森设施经理 Joe Cwiertniewicz

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主要优势

经济高效
由技术精湛的维萨拉技术人员执行监测系统验证是一种经济实惠的选择,可节省大量时间和资源。把 IQ/OQ 系统验证交给我们,您只要专注于自己的核心业务即可。
审核就绪监测的最快方式
凭借我们对生命科学行业中 GxP 法规和质量体系标准的理解,我们能够对 viewLinc 连续监测系统进行专业验证。该服务可确保您的系统通过验证、保留文档记录和并为接受法规审查做好充分准备。
全面的验证文档
验证服务提供完整的文档,以证明系统正常运行并符合质量标准和法规指南要求。