vLog VL ソフトウェア 適正規範 （GxP) 適用環境の検証/マッピング用 vLog システムは環境と規制順守について理解するために最も精度が高く効果的なソリューションです。使用準備は簡単で自己充足的なデータロガーを据え付けるだけで、数分でチャンバーのマッピングができます。 vLog にはマルチプルファイルセキュリティ機能が付いており 、規制の法令順守（コンプライアンス）に役立ちます、具体的には： データのセキュリティステータスは全てのレポート上で確認できます。 各時間データはダウンロードされると、vLog は一意のチェクサム値を生成しこれがロガー ファイルのID番号となります。 ファイルID番号は次の場面で参照されます：ロガーファイルの生成レポート、データロガーファイル、トレンドグラフ、表式データ、全てのプリントアウトされたレポート お問い合わせ先 VLOG BROCHURE のマッピング・検証サービス ヴァイサラ vLog は強力で使いやすい検証/マッピングソフトウェアで、ヴァイサラデータロガーから情報をダウンロードし、分析しそしてレポーティングするためのものです。このソフトウェアは使用しやすく、適正規範 (GXP)順守が求められる使用環境で温度および湿度マッピング調査を実施できるように設計されています。このソフトウェアにはセンサの校正追跡機能が付いており、研究結果を信頼性の高いものと保証しています。オプションのIQ/OQプロトコルドキュメントは vLog ソフトウェアが保全性、安全性と信頼性を保って作動することを保証します。 規制環境に対応するものでなく、スタンドアロンのデータ収録として使用する場合には当社はvLog SP ソフトウェアを基本的なトレンディングおよび分析を提供しています。 特長 セキュリティ管理：アクセス管理には三段階のセキュリティがあります：Windows、ドメインレベル、そしてローカルアカウント認定です。 規制上の法令順守（コンプライアンス）のためのファイルセキュリティ：データのセキュリティステータスは全てのレポートで上で確認され、また米国連邦食品医薬品局(FDA)規則（米国連邦行政規則第21巻第11部（ 21 CFR Part 11）および EU GMP （Good Manufacturing Practice）の付属文書11（EU Annex 11）を準拠に役立ちます。 システムワイドのトレーサビリティ：監査証跡が組み込まれており、ユーザーが指定する期間について安全なレポートを提供。記録を保存しないシステムとのトランザクションなし。 簡単なデータ転送：グラフ、.TXT、.CSVファイルをコピーアンドペーストまたはエクスポートして他の Windows および/またはデータベースアプリケーションに転送 特長 質の高いレポーティング 温度、湿度およびその他のパラメータを一つまたは別々のグラフに表示します。最低、最高そして平均値、平均動態温度そしてその他の計算結果を含んだ標準的なドキュメントやカスタマイズされたドキュメントを迅速に作成し、または表計算ソフトにエクスポートしてさらなる分析を行えます。 使いやすく信頼性が高い データロガーを必要とする時は、ただ取り付けるだけで、ワイヤの取り回しも不要です。全てのDL-シリーズロガーには電池寿命10年のバッテリ、大容量の内部メモリ、そして安定のあるセンサが装着されています。vLog があれば研究結果や分析に焦点をしぼって専念でき、時間のかかる準備作業や再校正に煩わされることはなくなります。 データ保全性 検証済監査証跡により、マッピングシステム内に記録されないトランザクションは存在しません 必ず研究が米国連邦食品医薬品局(FDA)規則（米国連邦行政規則第21巻第11部（21 CFR Part 11）に準拠するように、データは安全で、改ざん不能で、データは常にギャップフリーです。 製品ドキュメント Docs.vaisala.com その他のダウンロード マニュアル: ユーザー ガイド vLog 4.5 Vaisala Veriteq vLog ソフトウェア (2.16 MB) アプリケーションノート: チャンバーのバリデーション／マッピングの8つの手順 (757.41 KB) 製品資料 Customer case Commissioning, Qualification & Validation: Fundamental for pharmaceutical products & life-saving therapies Operating a GxP facility that must comply with regulatory requirements is no simple matter but doing so ensures that products are manufactured and delivered safely under meticulous regulation and standards. Learn more Customer case Easy and accurate validation system ensures competitive advantages to mapping service provider Since 1988, Performance Validation (PV) has provided validation, commissioning, and quality services to pharmaceutical, biotechnology and medical device manufacturing and distribution. Learn more Webinar Mapping made easy: where to place sensors & why This webinar will provide 5 simple rules for mapping studies to effectively determine sensor placement. Senior Regulatory Expert, Paul Daniel, will review the regulations and industry guidance on mapping along with discussing a validation method to reduce the total number of sensors required while maintaining your study’s defensibility under audit. Learn more
マニュアル: ユーザー ガイド vLog 4.5 Vaisala Veriteq vLog ソフトウェア (2.16 MB) アプリケーションノート: チャンバーのバリデーション／マッピングの8つの手順 (757.41 KB)
