ヴァイサラ マッピングラーニング
Webinar:「マッピングを簡単に～GDP環境下での適切なセンサ配置と5つのルール」
マッピング調査を実施する場合に適切なセンサー配置を効果的に決定できる、5つのシンプルなルールをご説明します。 マッピングに関する規制および業界のガイダンスを確認していくとともに、監査にも対処できることを保証しながら、配置するセンサーの総数を減らす方法について議論します。
Resources
GMP 保管倉庫マッピング 保管施設におけるバリデーションの手順付きガイドライン
ヴァイサラでは、倉庫や規定された保管施設でのマッピングを適切に行うため、以下の9つのプロセスを推奨しています。
1. バリデーションプランの策定, 2. リスクエリアの特定, 3. プロトコル情報の作成
4. センサ配置の決定,5. 適切な技術の選定,6. マッピング機器の取り付け, 7. テストの実施とデータの検討
8. 修正,9. マッピングテストの文書化とスケジュールの作成
マッピング試験の組み合わせ：真空オーブン、倉庫、LN2タンク、CO2
様々なマッピング用途において、ユーザー様の手順を改善することができるように、当社のシニアレギュラトリーマネージャーが回答します。
