Viewlinc™ Cloud Suite
GxP Edition
Monitoraggio con funzionalità per la conformità e la validazione
Progettato per rispondere alle esigenze degli ambienti regolamentati
Viewlinc™ Cloud Suite GxP Edition offre un monitoraggio ambientale continuo per i tuoi ambienti regolamentati, per garantire che ogni condizione critica sia sempre sotto controllo.
Forte della consolidata esperienza di Vaisala nel monitoraggio in continuo di livello enterprise, Viewlinc™ Cloud Suite GxP Edition porta queste funzionalità comprovate in un moderno servizio cloud. È pensato per supportare gli ambienti regolamentati in cui le condizioni ambientali sono critiche e l’integrità dei dati non può essere compromessa.
Affidabilità al centro della soluzione
Validazione continua e stato del sistema
Accedi in ogni momento a informazioni affidabili sulle condizioni del sistema, grazie a una panoramica chiara e intuitiva dello stato di validazione e degli incidenti. La visibilità costante contribuisce a garantire la conformità, perché permette di verificare agevolmente che il sistema operi sempre come previsto.
Tracciabilità completa con audit trail sicuri
Tutti gli eventi di sistema vengono registrati automaticamente in audit trail sicuri a prova di manomissione. Si ottiene così una cronologia trasparente delle azioni e delle modifiche, a supporto delle ispezioni normative e della responsabilità interna.
Integrità dei dati garantita e accesso controllato
Assicura accuratezza, coerenza e affidabilità dei dati di monitoraggio grazie a controlli di integrità integrati. La gestione dei registri elettronici e degli accessi utente è allineata ai requisiti del Titolo 21 del CFR, Parte 11, e contribuisce a proteggere i dati assicurando un utilizzo del sistema controllato e autorizzato.
Sempre attivo. Sempre sotto controllo.
Mantieni una visibilità continua sulle condizioni monitorate grazie ai dati in tempo reale e a uno storico completo dei dati. Viewlinc CS GxP Edition garantisce che i parametri critici siano sempre monitorati, offrendo informazioni immediate per prendere decisioni consapevoli in qualsiasi momento.
In caso di escursioni, notifiche di allarme affidabili informano tempestivamente il personale competente, contribuendo a ridurre i rischi, favorire un intervento rapido e mantenere il controllo sugli ambienti a condizioni controllate.
Allineamento alle normative GxP riconosciute
In linea con le aspettative normative riconosciute a livello globale, per supportare un’operatività conforme e una gestione affidabile dei dati.
Titolo 21 del CFR Parte 11 dell'FDA statunitense
A supporto dei registri elettronici e dell’accesso controllato degli utenti
Allegato 11 GMP dell'UE
Risponde ai requisiti per i sistemi computerizzati in ambienti regolamentati
Linee guida GxP
Per processi conformi, verificabilità e controllo
Principi ALCOA+
A supporto dell’integrità, della disponibilità, della coerenza e della tracciabilità dei dati
Monitoraggio completo
Viewlinc CS GxP Edition unisce la facilità d’uso quotidiana ai controlli necessari per un’operatività sicura e conforme.
Monitoraggio affidabile e visibilità pronta per gli audit
Viewlinc CS GxP Edition assicura il controllo continuo delle condizioni monitorate grazie a un sistema affidabile di monitoraggio e allerta, che contribuisce a salvaguardare la qualità dei prodotti e l’integrità dei processi. Un’acquisizione stabile dei dati e prestazioni di sistema costanti offrono una base solida per mantenere i parametri entro i limiti definiti e intervenire con efficacia quando necessario.
La reportistica avanzata trasforma i dati di monitoraggio in documentazione chiara e pronta per gli audit, semplificando la tracciabilità e rafforzando la fiducia nella conformità.
Gli audit trail sicuri offrono piena visibilità sugli eventi di sistema, garantendo trasparenza e responsabilità in ogni momento.
Funzionalità GxP potenziate
Le funzionalità aggiuntive per gli ambienti regolamentati, elencate di seguito, rafforzano ulteriormente la fiducia nel sistema, unendo un utilizzo intuitivo ai controlli necessari per un’operatività conforme.
Viewlinc CS GxP Edition offre una soluzione di monitoraggio moderna, basata su cloud, che semplifica l’operatività quotidiana e supporta conformità, validazione e affidabilità a lungo termine.
Visualizzazione dello stato del sistema
Una vista dedicata offre una panoramica chiara dello stato di validazione continua del sistema.
Ambiente di anteprima
Un ambiente di anteprima dedicato consente di valutare in modo controllato i prossimi aggiornamenti software prima del rilascio.
Pacchetto di documentazione GxP
Un pacchetto completo di documentazione di validazione GxP accompagna ogni implementazione.
Niente complicazioni. Solo sicurezza.
Viewlinc Cloud Suite è una soluzione affidabile di monitoraggio basata sul cloud dedicata ad ambienti regolamentati industriali e commerciali, progettata per offrire monitoraggio affidabile, rischio operativo ridotto e stabilità del sistema a lungo termine con esigenze di manutenzione minime. Grazie alla facilità di implementazione, all'accesso remoto sicuro, alla registrazione automatica dei dati e a un'architettura scalabile, la piattaforma aiuta le organizzazioni a ottenere una maggiore visibilità sulle condizioni ambientali critiche, supportando al contempo l'efficienza operativa, l'integrità dei dati e le esigenze di conformità.
Scopri come Viewlinc Cloud Suite aiuta a semplificare il monitoraggio ambientale nelle applicazioni industriali, commerciali e GxP.
A supporto di un’ampia gamma di applicazioni critiche
Viewlinc CS GxP Edition offre prestazioni costanti alle aziende del settore life science e alle altre organizzazioni regolamentate, soggette a rigorosi requisiti di conformità.
Sanità
- Ospedali
Mantieni condizioni ambientali conformi per la conservazione di vaccini, farmaci e materiali di laboratorio e in altre aree critiche di stoccaggio in ambito sanitario. - Farmacie
Il monitoraggio in continuo e registrazione automatica favoriscono uno stoccaggio conforme dei prodotti farmaceutici e supportano le operazioni quotidiane. - Banche del sangue e dei tessuti
Notifiche di allarme affidabili e registrazioni ambientali sicure aiutano a proteggere campioni preziosi di sangue, tessuti e altri materiali biologici. - Laboratori di fecondazione in vitro
Condizioni ambientali stabili sono fondamentali per salvaguardare il materiale riproduttivo sensibile e supportare i relativi processi critici.
Settore biofarmaceutico
- Produzione biofarmaceutica
Mantieni condizioni ambientali conformi in camere bianche, aree di produzione e altri ambienti produttivi in cui la qualità è fondamentale. - CDMO e CMO
Supporta gli audit dei clienti e i requisiti normativi con registri affidabili di monitoraggio e supervisione ambientale continua. - Terapie cellulari e geniche
Un monitoraggio ambientale preciso aiuta a proteggere le terapie sensibili e i processi di produzione altamente controllati. - Produzione di vaccini
Il monitoraggio in continuo garantisce condizioni ambientali stabili per la produzione di vaccini, la loro conservazione e altre applicazioni regolamentate.
Camere bianche
- Camere bianche farmaceutiche
Mantieni condizioni ambientali conformi nelle camere bianche GMP e in altri ambienti di produzione dovei la qualità è critica. - Produzione di dispositivi medici
Il monitoraggio ambientale in continuo permette di mantenere condizioni di produzione controllate e di soddisfare i requisiti di qualità dei prodotti. - Aree di lavorazione asettiche
Un monitoraggio preciso contribuisce a mantenere condizioni stabili nelle camere bianche, essenziali per operazioni sterili e sensibili alla contaminazione. - Ambienti controllati nel settore aerospaziale
Un monitoraggio ambientale costante contribuisce a garantire la massima precisione nei processi di produzione e test aerospaziali, riducendo al contempo i rischi di contaminazione.
Perfetta compatibilità tra dispositivi
Data logger wireless, data logger Ethernet e trasmettitori industriali: tutti realizzati sulla base della comprovata esperienza di Vaisala nel campo delle misure.
Progettati per soddisfare ogni esigenza di monitoraggio, con supporto per un'ampia gamma di parametri di misura: T, RH, CO₂, dP e altro ancora.
Scopri Viewlinc Cloud Suite
Viewlinc CS GxP Edition fa parte della più ampia piattaforma Viewlinc Cloud Suite, progettata per il monitoraggio negli ambienti regolamentati e per garantire conformità, integrità dei dati e piena affidabilità in ogni fase operativa.
Viewlinc Cloud Suite è disponibile in due edizioni:
- Professional Edition - Monitoraggio di ambienti industriali e commerciali
- GxP Edition - Monitoraggio con funzionalità per la conformità e la validazione
Assistenza continua per Viewlinc Cloud Suite
Vaisala Care ti aiuta a mantenere la conformità del sistema di monitoraggio, offre accesso all’assistenza di esperti e contribuisce a garantire le prestazioni del sistema nel lungo periodo. Disponibile in due livelli di servizio, Vaisala Care e Vaisala Care+, l’offerta ti permette di scegliere il livello di supporto più adatto al tuo ambiente di monitoraggio, dall’assistenza essenziale per il sistema ai servizi premium per l’intero ciclo di vita.
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