Monitoraggio, allarme e reportistica della temperatura di frigoriferi e congelatori per la conformità GxP
Gli ambienti a bassa temperatura nelle applicazioni delle scienze biologiche richiedono un monitoraggio sicuro 24 ore su 24 e 7 giorni su 7 per conservare le temperature specificate e garantire la sicurezza, la purezza e l'efficacia dei prodotti farmaceutici/biotecnologici. Poiché le organizzazioni di regolamentazione di tutto il mondo perfezionano linee guida per la conservazione, la lavorazione e il trasporto di prodotti farmaceutici e biotecnologici a temperatura controllata, cresce l'esigenza di una migliore registrazione delle temperature, di rapporti più personalizzabili e di soluzioni di monitoraggio remoto di facile utilizzo.
"Apprezzo i data logger RFL100 wireless perché sono facili da posizionare e da configurare. Poiché dispongono di un display digitale, è possibile controllare rapidamente le condizioni e vedere se il dispositivo funziona correttamente... L'integrità dei dati è estremamente importante per noi. In viewLinc, l'audit trail assicura l'impossibilità di modificare i dati, l'ideale per GMP. Per quanto riguarda gli allarmi, viewLinc è irremovibile. Non disattiverà l'allarme finché avrà ottenuto una risposta".
Dan Gabrault, ingegnere dell'impianto LSNE
Per la conformità alle normative GxP dei prodotti a temperatura controllata, è fondamentale poter rispondere rapidamente a condizioni indesiderabili in congelatori, frigoriferi e celle frigorifere. Il sistema di monitoraggio Vaisala è ideale per il monitoraggio di celle frigorifere, frigoriferi e congelatori, con l'invio di allarmi al personale designato se le temperature non rientrano nelle specifiche o se la comunicazione del sensore con il sistema viene interrotta.
Il software di sistema è basato su browser ed è facile da usare per il monitoraggio remoto, gli allarmi e la reportistica. I report sono personalizzabili, facilmente esportabili in un foglio di calcolo a scopo di analisi e conformi al titolo 21 del CFR parte 11. I report storici e i trend di misura possono essere programmati o generati a richiesta per il monitoraggio di qualsiasi frigorifero, congelatore o cella frigorifera, semplificando il processo di audit/ispezione da parte dei clienti e delle agenzie di regolamentazione.
Ti invitiamo a guardare i nostri webinar on-demand su monitoraggio e mappatura.
