Gli isolatori asettici sono fondamentali nella produzione farmaceutica, nei test di sterilità, nella terapia cellulare e nelle banche dei tessuti. Per garantire la sterilità, gli isolatori devono essere sottoposti regolarmente alla biodecontaminazione, nella maggior parte dei casi mediante perossido di idrogeno vaporizzato (vH₂O₂), grazie alla sua efficacia ad ampio spettro e all'assenza di residui.
Per ottenere cicli di vH₂O₂ riproducibili e validati, occorre controllare con precisione le condizioni ambientali, in particolare l'umidità e la saturazione relativa (%RS). La sola misura tradizionale dell'umidità relativa (RH) non è sufficiente in presenza di vapore di perossido di idrogeno.
Perché la saturazione relativa è fondamentale
La saturazione relativa (%RS) tiene conto sia del vapore acqueo sia del vapore di vH₂O₂, fornendo un'indicazione effettiva della prossimità alla condensazione. L'efficacia del vH₂O₂ raggiunge il livello massimo in prossimità del punto di condensazione, in genere a un valore di RS pari all'80% o superiore, ma una condensazione eccessiva può compromettere l'ambiente dell'isolatore e le apparecchiature. Il monitoraggio della %RS consente agli operatori di massimizzare l'efficacia microbicida evitando la formazione di condensa indesiderata.
Monitoraggio di precisione del vH2O2
La sonda HPP272 di Vaisala offre un approccio integrato di misura in grado di supportare cicli riproducibili, una solida validazione e la conformità in ambienti regolamentati.
Cosa imparerai
- Perché la %RS è il parametro di controllo più rilevante per la biodecontaminazione con vH₂O₂
- In che modo umidità, temperatura e vH₂O₂ interagiscono nei cicli degli isolatori
- Migliori pratiche per il monitoraggio, la validazione e la documentazione
Scarica la nota applicativa per scoprire in che modo una misura accurata della %RS migliora le prestazioni della biodecontaminazione con vH₂O₂ negli isolatori asettici.
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