Viewlinc™ Cloud Suite
GxP Edition
Surveillance avec des fonctionnalités de conformité et de validation.
Conçu pour répondre aux exigences des environnements réglementés
Viewlinc™ Cloud Suite GxP Edition assure une surveillance environnementale ininterrompue dans toutes vos installations réglementées — afin que chaque condition critique soit toujours prise en compte.
Poursuivant l'expertise éprouvée de Vaisala en matière de surveillance continue de niveau entreprise, Viewlinc CS GxP Edition intègre des fonctionnalités de confiance dans un service cloud moderne — conçu pour les environnements réglementés où les conditions environnementales sont critiques et où l'intégrité des données ne peut être compromise.
La confiance au cœur de la solution
Validation continue et état du système
Gardez à tout moment confiance dans l'état du système grâce à une vue d'ensemble claire et intuitive de l'état des validations et des incidents. Une visibilité permanente favorise le respect continu de la conformité en permettant de vérifier facilement que le système fonctionne comme prévu à tout moment.
Traçabilité complète grâce à des pistes d'audit sécurisées
Tous les événements du système sont automatiquement enregistrés dans des pistes d'audit sécurisées et inviolables, garantissant une traçabilité complète. Cela fournit un historique transparent des actions et des modifications, facilitant les inspections réglementaires et la responsabilité interne.
Intégrité fiable des données et accès contrôlé
Garantissez des données de surveillance exactes, cohérentes et fiables grâce à des contrôles intégrés d’intégrité des données. Les enregistrements électroniques et la gestion des accès des utilisateurs sont conformes à la norme 21 CFR Part 11, contribuant à la protection des données tout en garantissant une utilisation contrôlée et autorisée du système.
Toujours actif. Toujours sous contrôle.
Bénéficiez d'une visibilité permanente sur les conditions surveillées grâce à des données en temps réel et à des historiques complets. Viewlinc CS GxP Edition garantit le suivi permanent des paramètres critiques, offrant une visibilité immédiate et permettant une prise de décision éclairée à tout moment.
En cas d'écarts, des notifications d'alerte fiables informent sans délai le personnel concerné, aidant à minimiser les risques, à favoriser une intervention rapide et à maintenir le contrôle des environnements contrôlés.
Conformité GxP reconnue
Répond aux exigences réglementaires internationales des bonnes pratiques (GxP),
pour une exploitation maîtrisée et un traitement fiable des données.
US FDA 21 CFR Partie 11
Prise en charge des enregistrements électroniques et contrôle des accès des utilisateurs
EU GMP Annexe 11
Répondre aux exigences des systèmes informatisés dans des environnements réglementés
Lignes directrices GxP
Favoriser des processus conformes, auditables et maîtrisés
Principes ALCOA+
Assurer l'intégrité, la disponibilité, la cohérence et la traçabilité des données
Surveillance complète
Viewlinc CS GxP Edition associe la simplicité d'utilisation quotidienne aux contrôles nécessaires pour une exploitation conforme et en toute confiance.
Surveillance fiable et informations prêtes pour l'audit
Viewlinc CS GxP Edition assure un contrôle continu des conditions surveillées grâce à une surveillance et à des alertes fiables qui contribuent à préserver la qualité du produit et l'intégrité des procédés. La fiabilité de la collecte des données et des performances du système constitue une base solide pour respecter les limites définies et réagir efficacement en cas de besoin.
Les rapports avancés transforment les données de surveillance en une documentation claire, prête pour l'audit, simplifiant la traçabilité et renforçant la confiance dans la conformité.
Des pistes d'audit sécurisées assurent une visibilité complète sur les événements du système, garantissant ainsi transparence et responsabilité à tout moment.
Fonctionnalités GxP avancées
Les fonctionnalités avancées pour les environnements réglementés, présentées ci-dessous, renforcent davantage la confiance dans le système en associant une utilisation intuitive aux contrôles nécessaires à une exploitation conforme.
Viewlinc CS GxP Edition propose une solution de surveillance cloud moderne qui simplifie les opérations quotidiennes tout en soutenant la conformité, la validation et la fiabilité à long terme.
Vue de l'état du système
Une vue dédiée de l'état du système offre une visibilité claire sur l'état de validation continue.
Environnement de prévisualisation
Un environnement de prévisualisation dédié permet une évaluation contrôlée des futures mises à jour logicielles avant leur publication.
Dossier de documentation GxP
Un dossier complet de documentation de validation GxP accompagne chaque déploiement.
Aucune complication. Juste la confiance.
Viewlinc Cloud Suite est une solution de surveillance cloud de confiance pour les environnements industriels, commerciaux et réglementés, conçue pour offrir une surveillance fiable, un faible risque opérationnel et une stabilité du système à long terme avec un minimum d'efforts de maintenance. Grâce à un déploiement facile, un accès à distance sécurisé, une journalisation automatisée des données et une architecture évolutive, la plateforme aide les organisations à améliorer la visibilité sur les conditions environnementales critiques tout en soutenant l'efficacité opérationnelle, l'intégrité des données et les besoins de conformité.
Découvrez comment Viewlinc Cloud Suite contribue à simplifier la surveillance environnementale dans les applications industrielles, commerciales et GxP.
Prise en charge d'un large éventail d'applications critiques
Viewlinc CS GxP Edition offre des performances constantes aux entreprises du secteur des sciences de la vie et à d'autres organisations soumises à une réglementation stricte et axées sur la conformité.
Soins de santé
- Hôpitaux
Maintenir des conditions environnementales conformes aux normes pour les vaccins, les médicaments, les laboratoires et les autres zones de stockage critiques dans le secteur de la santé. - Pharmacies
La surveillance continue et les enregistrements automatisés contribuent à assurer la conformité du stockage des produits pharmaceutiques et des opérations quotidiennes. - Banques de sang et de tissus
Des notifications d'alarme fiables et des enregistrements environnementaux sécurisés contribuent à protéger les précieux échantillons sanguins, de tissus et biologiques. - Laboratoires de FIV
Des conditions environnementales stables sont indispensables pour préserver les matériaux reproductifs sensibles et garantir le bon déroulement des processus critiques de FIV.
Biopharma
- Fabrication biopharmaceutique
Maintenir des conditions environnementales conformes dans les salles blanches, les zones de production et autres environnements de fabrication où la qualité est critique. - CDMO et CMO
Répondre aux exigences des audits clients et aux attentes réglementaires grâce à des registres de surveillance fiables et à un suivi environnemental continu. - Thérapie cellulaire et génique
Une surveillance environnementale précise permet de protéger les thérapies sensibles et les procédés de fabrication hautement contrôlés. - Production de vaccins
La surveillance continue contribue au maintien de conditions environnementales stables pour la fabrication et le stockage de vaccins, ainsi que pour d'autres applications réglementées.
Salles blanches
- Salles blanches pharmaceutiques
Maintenir des conditions environnementales conformes dans les salles blanches GMP et autres environnements de production critiques en matière de qualité. - Fabrication de dispositifs médicaux
La surveillance environnementale continue contribue à maintenir des conditions de fabrication contrôlées et à répondre aux exigences de qualité des produits. - Zones de traitement aseptiques
Une surveillance précise contribue à maintenir des conditions stables en salle blanche pour des opérations stériles et sensibles à la contamination. - Environnements contrôlés pour l'aéronautique et le spatial
La surveillance environnementale contribue à maintenir la stabilité des procédés de fabrication et d’essais aérospatiaux de haute précision, tout en réduisant les risques de contamination.
Compatibilité totale des appareils
Enregistreurs de données sans fil, enregistreurs de données Ethernet et transmetteurs industriels – tous basés sur l'expertise reconnue de Vaisala en matière de mesure.
Une gamme conçue pour répondre à tous les besoins de surveillance, avec la prise en charge d'un large choix de paramètres de mesure – T, HR, CO₂, dP et plus encore.
Découvrez Viewlinc Cloud Suite
Viewlinc CS GxP Edition fait partie de la plateforme Viewlinc Cloud Suite, conçue pour la surveillance en environnement réglementé, avec conformité, intégrité des données et confiance à chaque étape de l'exploitation.
Viewlinc Cloud Suite est disponible en deux éditions :
- Professional Edition — Surveillance pour les environnements industriels et commerciaux
- GxP Edition — Surveillance avec des fonctionnalités de conformité et de validation
Suivi continu pour votre Viewlinc Cloud Suite
Vaisala Care aide à maintenir la conformité du système de surveillance, offre l'accès à une assistance experte et soutient la performance à long terme du système. Disponible en deux formules de service, Vaisala Care et Vaisala Care+, il vous permet de choisir le niveau d'assistance adapté à votre environnement de surveillance — de l'assistance système essentielle aux services premium de gestion du cycle de vie.
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