Surveillance de la température des réfrigérateurs et congélateurs, système d'alarme et rapports pour la conformité GxP

Les environnements à basse température dans les applications des sciences de la vie nécessitent une surveillance sécurisée 24h/24 et 7j/7 pour maintenir les températures spécifiées et assurer la sécurité, la pureté et l'efficacité des produits pharmaceutiques/biotechs. Tandis que les organismes de réglementation internationaux améliorent des directives pour le stockage, le traitement et le transport des produits pharmaceutiques et biotechs sous des températures contrôlées, on note un besoin croissant d'un meilleur enregistrement des données de température, d'une édition de rapports personnalisable et de solutions de surveillance à distance faciles à utiliser.

​La conformité aux règlements GxP pour les produits à température contrôlée repose sur la capacité à réagir rapidement aux conditions non souhaitées dans des congélateurs, des réfrigérateurs et des chambres froides. Le système de surveillance Vaisala est idéal pour les applications de surveillance de chambres froides, de réfrigérateurs et de congélateurs, car il envoie des alertes au personnel désigné si les températures ne sont pas conformes aux spécifications ou si la communication entre le capteur et le système est perdue.

Le logiciel du système est basé sur un navigateur et facile à utiliser pour la surveillance à distance, les alarmes et les rapports. Les rapports sont personnalisables, facilement exportés vers un tableur pour l'analyse et sont conformes à la norme 21 CFR Part 11. Les rapports sur les tendances et l'historique peuvent être planifiés ou générés à la demande pour tout réfrigérateur, congélateur ou chambre froide surveillé, ce qui simplifie le processus d'audit/d'inspection des clients et des organismes de réglementation.

Nous proposons plusieurs notes d'application et livres blancs utiles pour la surveillance et la validation des réfrigérateurs et congélateurs requis par la conformité GxP

Nous vous invitons à regarder nos webinaires à la demande sur la mesure, la surveillance et la cartographie.