Les isolateurs aseptiques sont essentiels dans la fabrication pharmaceutique, les tests de stérilité, la thérapie cellulaire et la banque de tissus. Pour maintenir la stérilité, les isolateurs doivent régulièrement faire d'objet d'une biodécontamination, souvent au peroxyde d’hydrogène vaporisé (vH₂O₂) en raison de son vaste spectre d'efficacité et de l'absence de résidus.
La cohérence et la validation des cycles vH₂O₂ requièrent un contrôle précis des conditions environnementales, en particulier de l'humidité et de la saturation relative (% SR). L’humidité relative (HR) traditionnellement mesurée ne suffit pas en présence de vapeur de peroxyde d’hydrogène.
Pourquoi la saturation relative est critique
La saturation relative (% SR) prend en compte à la fois la vapeur d’eau et la vapeur de vH₂O₂, fournissant une indication réelle de la proximité du point de condensation. L’efficacité du vH₂O₂ est maximale près du point de condensation, généralement à 80 % SR ou plus, mais une condensation excessive peut compromettre l’environnement et l’équipement de l’isolateur. La surveillance du % SR permet aux opérateurs d’optimiser l’efficacité microbicide tout en évitant la condensation indésirable.
Surveillance exacte du vH2O2
La sonde Vaisala HPP272 offre une approche intégrée qui soutient les cycles reproductibles, la validation robuste et la conformité dans les environnements régulés.
Contenu du webinaire
- Pourquoi le % SR est le paramètre de contrôle le plus pertinent pour la biodécontamination au vH₂O₂
- Comment l’humidité, la température et le vH₂O₂ interagissent dans les cycles d’isolateur
- Bonnes pratiques pour la surveillance, la validation et la documentation
Téléchargez la note d’application et découvrez comment la mesure exacte du % SR améliore la performance de la biodécontamination au vH₂O₂ dans les isolateurs aseptiques.
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