Monitoreo de temperatura y humedad conforme a las regulaciones en hospitales e instalaciones de atención de la salud

Los ambientes hospitalarios requieren un monitoreo seguro las 24 horas, los 7 días de la semana, para mantener los fármacos, las vacunas, la sangre y los tejidos, y otros dispositivos y equipos médicos importantes dentro de los límites de tolerancia de humedad y temperatura especificados. Los controles ambientales, especialmente de temperatura y humedad, son clave a la hora de conservar la seguridad, pureza y eficacia de los fármacos. Medir la humedad puede resultar particularmente desafiante e importante en salas de procedimientos, áreas de neonatología y áreas utilizadas para la composición de fármacos.

Si bien no hay un único organismo de regulación para hospitales y ambientes clínicos, existen diversos organismos regulatorios y agencias de certificación estatales que formulan recomendaciones, como la Asociación de acreditación de los programas de protección para la investigación en seres humanos y la Agencia reguladora de medicamentos y productos sanitarios (MHRA).

Estas (y muchas otras) organizaciones procuran definir métodos para almacenar, procesar y transportar fármacos, productos de células y tejidos humanos, dispositivos médicos y otros productos utilizados en hospitales y aplicaciones clínicas. Por ejemplo, conforme a la norma USP 29-NF 24, se deben controlar y registrar las temperaturas para garantizar que se mantengan ciertas condiciones predeterminadas en función de la información de estabilidad y las instrucciones del fabricante.

La capacidad para responder, registrar e informar sobre las condiciones en ambientes controlados es clave para garantizar el cumplimiento de las normas y las directrices de hospitales, bancos de almacenamiento de sangre y tejidos, y áreas de ensayos clínicos. El sistema de monitoreo continuo de Vaisala le permite al personal recibir alertas si cualquiera de los parámetros ambientales no se encuentra dentro de la especificación determinada o si se ha perdido la comunicación del sensor con el sistema. De esta manera, se soluciona el problema de tener que programar verificaciones del equipo de monitoreo.

El software viewLinc funciona con un navegador y es posible acceder a este desde cualquier ubicación de la red. Los informes pueden personalizarse y descargarse fácilmente en formato de hoja de cálculo para el análisis y la manipulación de los datos. Muchos usuarios de viewLinc afirman que es fácil generar informes de historiales y tendencias a pedido y que, a menudo, esto se convierte en un aspecto importante del proceso de auditoría llevado a cabo por agencias de certificación o de cumplimiento.

El sistema de monitoreo continuo de Vaisala garantiza la obtención de registros precisos e integrales para áreas que cumplen con las Buenas prácticas y otros entornos críticos, como:

  • Refrigeradores y congeladores de farmacias en hospitales
  • Refrigeradores de sangre y tejidos, y equipos/enfriadores de transporte
  • HCT/p y congeladores de muestras
  • Cámaras de frío, salas limpias y laboratorios
  • Quirófanos y salas de procedimientos (temperatura/humedad/presión diferencial)