Viewlinc™ Cloud Suite
GxP Edition
Überwachung mit Konformitäts- und Validierungsfunktionen.
Entwickelt für die Anforderungen regulierter Umgebungen
Die Viewlinc™ Cloud Suite GxP Edition ermöglicht eine unterbrechungsfreie Umgebungsüberwachung in verschiedenen regulierten Einrichtungen – sodass alle kritischen Bedingungen jederzeit erfasst werden.
Die Viewlinc CS GxP Edition basiert auf der bewährten Vaisala Kompetenz in kontinuierlicher Überwachung auf Unternehmensniveau. Sie bietet zuverlässige Funktionen in einem modernen Clouddienst – speziell entwickelt für regulierte Umgebungen, in denen Umgebungsbedingungen kritisch sind und die Datenintegrität nicht gefährdet werden darf.
Vertrauen als Kern der Lösung
Kontinuierliche Validierung und Systemstatus
Gewährleisten Sie jederzeit die Sicherheit des Systemstatus durch einen verständlichen, intuitiven Überblick über Validierungsstatus und Vorfälle. Ein kontinuierlicher Einblick unterstützt die fortlaufende Konformität, indem eine einfache Verifizierung ermöglicht wird, dass das System jederzeit wie vorgesehen funktioniert.
Vollständige Rückführbarkeit durch sichere Audit Trails
Alle Systemereignisse werden automatisch in sicheren, manipulationsgeschützten Audit Trails aufgezeichnet, was eine vollständige Rückführbarkeit gewährleistet. Ein transparenter Verlauf von Maßnahmen und Änderungen unterstützt regulatorische Prüfungen sowie interne Verantwortlichkeit.
Zuverlässige Datenintegrität und kontrollierter Zugriff
Gewährleisten Sie die Genauigkeit, Konsistenz und Zuverlässigkeit der Überwachungsdaten durch integrierte Datenintegritätssteuerungen. Elektronische Aufzeichnungen und Zugriffsverwaltung sind auf 21 CFR Part 11 ausgerichtet. Dies unterstützt den Schutz von Daten bei gleichzeitiger Durchsetzung einer kontrollierten und autorisierten Systemnutzung.
Immer verfügbar. Immer im Überblick.
Gewährleisten Sie einen kontinuierlichen Einblick in Ihre überwachten Bedingungen durch Echtzeitdaten und umfassende Verlaufsaufzeichnungen. Die Viewlinc CS GxP Edition sorgt dafür, dass kritische Parameter stets verfolgt werden, wodurch jederzeit unmittelbare Einblicke und informierte Entscheidungen ermöglicht werden.
Bei Abweichungen stellen zuverlässige Alarmbenachrichtigungen sicher, dass das richtige Personal ohne Verzögerung informiert wird. Dadurch werden Risiken minimiert, eine schnelle Reaktion unterstützt und der Überblick über kontrollierte Umgebungen gewährleistet.
Anerkannte GxP-regulatorische Ausrichtung
Im Einklang mit weltweit anerkannten regulatorischen Erwartungen, um
einen konformen Betrieb und eine zuverlässige Datenverarbeitung zu unterstützen.
US FDA 21 CFR Part 11
Unterstützt elektronische Aufzeichnungen und kontrollierten Zugriff der Benutzenden
EU GMP Annex 11
Erfüllt Anforderungen für computerisierte Systeme in regulierten Umgebungen
GxP-Richtlinien
Ermöglicht konforme Prozesse, Nachvollziehbarkeit und Steuerung
ALCOA+-Prinzipien
Unterstützt Integrität, Verfügbarkeit, Konsistenz und Rückführbarkeit von Daten
Umfassende Überwachung
Die Viewlinc CS GxP Edition verbindet tägliche Benutzungsfreundlichkeit mit den Steuerungen, die für einen sicheren, konformen Betrieb erforderlich sind.
Zuverlässige Überwachung und auditbereite Erkenntnisse
Die Viewlinc CS GxP Edition gewährleistet eine kontinuierliche Steuerung der überwachten Bedingungen durch zuverlässige Überwachung und Alarmierung. Diese tragen dazu bei, die Produktqualität und die Prozessintegrität zu sichern. Stabile Datenerfassung und Systemleistung bieten eine solide Grundlage, um definierte Grenzwerte einzuhalten und bei Bedarf effektiv zu reagieren.
Eine fortschrittliche Berichterstellung verwandelt Überwachungsdaten in verständliche, auditbereite Dokumentation. Dies vereinfacht die Rückführbarkeit und stärkt die Sicherheit der Konformität.
Sichere Audit Trails ermöglichen einen vollständigen Einblick in Systemereignisse und gewährleisten so durchgehend Transparenz und Verantwortlichkeit.
Verbesserte GxP-Funktionen
Die unten aufgeführten verbesserten Funktionen für regulierte Umgebungen stärken die Systemsicherheit zusätzlich, indem sie intuitive Benutzungsfreundlichkeit mit den für einen konformen Betrieb erforderlichen Steuerungen verbinden.
Die Viewlinc CS GxP Edition bietet eine moderne, cloudbasierte Überwachungslösung, die tägliche Abläufe vereinfacht. Gleichzeitig werden Konformität, Validierung und langfristige Zuverlässigkeit unterstützt.
Systemstatusansicht
Eine spezielle Systemstatusansicht bietet einen verständlichen Einblick in den kontinuierlichen Validierungsstatus.
Umgebungsvorschau
Eine eigene Umgebungsvorschau ermöglicht die kontrollierte Bewertung bevorstehender Softwareaktualisierungen vor deren Freigabe.
GxP-Dokumentationspaket
Ein umfassendes GxP-Validierungsdokumentationspaket unterstützt jede Bereitstellung.
Kein Drama. Einfach Sicherheit.
Die Viewlinc Cloud Suite ist eine vertrauenswürdige cloudbasierte Überwachungslösung für industrielle, gewerbliche und regulierte Umgebungen. Sie ermöglicht zuverlässige Überwachung, geringes Betriebsrisiko und langfristige Systemstabilität bei minimalem Wartungsaufwand. Die Plattform bietet einfache Bereitstellung, sicheren Fernzugriff, automatisierte Datenprotokollierung und skalierbare Architektur. So trägt die Plattform dazu bei, dass Unternehmen den Einblick in kritische Umgebungsbedingungen verbessern und gleichzeitig die betriebliche Effizienz, Datenintegrität und Konformitätsanforderungen sicherstellen können.
Erfahren Sie, wie die Viewlinc Cloud Suite dabei hilft, die Umgebungsüberwachung in Industrie-, Gewerbe- und GxP-Anwendungen zu vereinfachen.
Unterstützt ein breites Spektrum kritischer Anwendungen
Die Viewlinc CS GxP Edition bietet gleichbleibende Leistung für biowissenschaftliche und andere regulierte konformitätsorientierte Unternehmen.
Gesundheitswesen
- Krankenhäuser
Gewährleistet konforme Umgebungsbedingungen für Impfstoffe, Medikamente, Labors und andere kritische Lagerorte im Gesundheitswesen. - Apotheken
Kontinuierliche Überwachung und automatisierte Aufzeichnungen unterstützen die konforme Lagerung von Arzneimitteln und tägliche Abläufe. - Blut- und Gewebebanken
Zuverlässige Alarmbenachrichtigungen und sichere Umgebungsaufzeichnungen schützen wertvolle Blut-, Gewebe- und biologische Proben. - IVF-Labors
Stabile Umgebungsbedingungen sind unerlässlich, um empfindliche Fortpflanzungsmaterialien zu schützen und kritische IVF-Prozesse zu unterstützen.
Biopharmaindustrie
- Biopharmazeutische Herstellung
Gewährleistet konforme Umgebungsbedingungen in verschiedenen Reinräumen, Produktionsbereichen und anderen qualitätskritischen Herstellungsumgebungen. - CDMOS und CMOS
Unterstützt Kundenaudits und regulatorische Anforderungen durch zuverlässige Überwachungsaufzeichnungen und kontinuierliche Umgebungsaufsicht. - Zell- und Gentherapie
Eine präzise Umgebungsüberwachung trägt dazu bei, empfindliche Therapien und streng kontrollierte Herstellungsprozesse zu schützen. - Impfstoffherstellung
Die kontinuierliche Überwachung unterstützt stabile Umgebungsbedingungen für die Herstellung und Lagerung von Impfstoffen sowie andere regulierte Anwendungen.
Reinräume
- Arzneimittelreinräume
Gewährleistet konforme Umgebungsbedingungen in verschiedenen GMP-Reinräumen und anderen qualitätskritischen Produktionsumgebungen. - Herstellung von Medizinprodukten
Die kontinuierliche Umgebungsüberwachung unterstützt kontrollierte Fertigungsbedingungen und Produktqualitätsanforderungen. - Aseptische Verarbeitungsbereiche
Eine präzise Überwachung hilft dabei, stabile Reinraumbedingungen für sterile und kontaminationskritische Abläufe zu gewährleisten. - Reinräume in der Luft- und Raumfahrt
Eine stabile Umgebungsüberwachung trägt dazu bei, hochpräzise Fertigungs- und Testprozesse in der Luft- und Raumfahrt zu unterstützen und gleichzeitig das Risiko einer Kontamination zu reduzieren.
Nahtlose Gerätekompatibilität
Funkdatenlogger, Ethernet-Datenlogger und Industriemesswertgeber wurden basierend auf der bewährten Vaisala Messkompetenz entwickelt.
Konzipiert, um jeden Überwachungsbedarf zu erfüllen, mit Unterstützung für eine breite Auswahl an Messparametern (T, rF, CO₂, dP und mehr).
Viewlinc Cloud Suite entdecken
Die Viewlinc CS GxP Edition ist Teil der umfassenderen Viewlinc Cloud Suite-Plattform. Diese wurde konzipiert, um regulierte Überwachung durch zuverlässige Konformität, Datenintegrität und Sicherheit in jeder Phase des Betriebs zu unterstützen.
Die Viewlinc Cloud Suite ist in zwei Versionen erhältlich:
- Professional Edition – Überwachung für industrielle und gewerbliche Umgebungen
- GxP Edition – Überwachung durch Konformitäts- und Validierungsfunktionen
Kontinuierlicher Service für Ihre Viewlinc Cloud Suite
Mit Vaisala Care können Sie die Überwachungssystemkonformität sicherstellen, fachkundige Unterstützung in Anspruch nehmen und die langfristige Systemleistung unterstützen. Der Service ist in zwei Servicestufen, Vaisala Care und Vaisala Care+, verfügbar und ermöglicht es Ihnen, das passende Supportniveau für Ihre Überwachungsumgebung zu wählen – von grundlegender Systemunterstützung bis hin zu erstklassigen Produktlebenszyklus-Services.
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