Fünf häufig gestellte Fragen zu Temperatur- und Feuchtevalidierung/-mapping

Laut den Regulierungen der U. S. Food and Drug Administration (FDA) müssen diejenigen Umgebungsbedingungen identifiziert werden, die sich auf die Stärke, Identität, Sicherheit, Qualität und Reinheit regulierter Produkte auswirken. Temperatur- und Feuchtevalidierung/-mapping kann eine schwierige Aufgabe sein. Unabhängig davon, ob Sie zu Endbenutzer*innen oder Mappingauftragnehmer*innen zählen, können Sie sicher sein, dass Sie in diesem Dokument die fünf am häufigsten gestellten Fragen zu Validierung/Mapping beantwortet erhalten. 

  1. Welche Grenzwerte sollte ich als akzeptablen Bereich für meine Studie verwenden? 
  2. Welchen Typ von Sensor(en) sollte ich verwenden? 
  3. Wie viele Sensoren benötige ich und wo sollten diese platziert werden? 
  4. Welche Kalibrierung ist für meine Sensoren erforderlich? 
  5. Über welchen Zeitraum sollte ein Mapping durchgeführt werden? 

Wir beantworten noch heute gerne Ihre Fragen.

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