案例研究:药品实验室的温湿度监测系统:高效、合规的有力保障

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为了保证药品的质量以及病人的安全,上海复旦张江生物医药股份有限公司的内部标准要求必须符合cGMP法规要求以及FDA 21CFRPart11电子记录和签名要求。

维萨拉连续监测系统主要由多功能的数据记录仪和 viewLinc监测软件组成。多功能数据记录仪集成内置温湿度传感器,用于环境中温湿度的精准测量。数据记录仪的外部通道可以通过电流或电压输入记录差压、CO2、位置水平、光照度、颗粒、传导率等其他参数。某些型号的记录仪也可集成一个用于门开关或警报触点的布尔通道。

案例研究:药品实验室的温湿度监测系统:高效、合规的有力保障

维萨拉的监测、报警和报告系统节约了管理人员大量的时间,可以对历史数据进行分析,从而更加有效地管理关键环境。

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