2025年生命科学行业高峰论坛长春站

会议日程

🕤 09:30 – 10:00
来宾签到

🕙 10:00 – 11:00
计算机化系统合规高效管理
👤 何俊高 | 安睿特生物制药股份公司 IT 总监
📄 计算机化系统合规与高效管理的核心逻辑是围绕 “法规锚定 – 系统全生命周期管控 – 信息技术与流程双支撑” 展开：明确行业合规基线，拆解数据完整性 ALCOA+核心合规要求，破除 “合规即负担” 的认知误区；以系统 系统化生命周期为主线，详解各阶段如何平衡合规与效率，输出 “风险分级管控、合规内建、工具赋能降本提效” 的方法论，帮助构建 “合规有保障、效率有提升” 的系统管理体系。

🕥 11:00 – 11:30
不仅是合规工具：EMS如何助力制药企业降本增效
👤 马龙升 | 维萨拉工业测量部 销售经理
📄 在制药行业，环境与过程数据的连续监测不仅是法规合规的核心要求，也是提升效率与降低成本的重要抓手。本次演讲将介绍EMS（连续监测系统）的原理与价值，分享其在洁净厂房与关键工艺监控中的应用实践。通过典型客户案例，我们将展示EMS如何帮助制药企业在确保质量与合规的同时，实现运营效益的提升。

🕚 11:30 – 12:30
9032 分析用电子天平称量指导原则解读
👤 张红雨 | 梅特勒 制药北区大区经理
📄 深入解读新版《中国药典》新增的 9032 分析用电子天平称量指导原则。围绕精确度定义、校准与校正方法、性能核查、最小准确称量值与安全称量范围 等核心内容，结合中美欧药典要求进行了对比分析，并分享了梅特勒 GWP® 良好称量管理规范的最佳实践。

🕛 12:30 – 13:30
午餐

🕐 13:30 – 14:00
智能检测助力生物药智能制造
👤 俞先旗 | 广州百济神州生物制药有限公司 成品生产执行总监
📄 探讨生物药制剂生产中的质量风险与差错来源，并强调通过硬件（自动化、在线检测）、软件（MES、SOP执行）以及人员管理来降低风险。结合常规和非常规的智能检测案例，展示了如何在灌装、冻干、包装等环节提升质量控制与合规性，最终保障药品安全与生产效率。

🕜 14:00 – 15:00
从合规到精准——药品包装完整性控制
👤 盖彬彬 | 梅特勒 制药行业产品经理
📄 探讨药品包装完整性在合规与质量中的关键作用

🕒 15:00 – 15:30
茶歇

🕑 15:30 – 16:00
保障关键环境的可控性——生命科学行业环境参数测量新趋势
👤 朱厚磊 | 维萨拉工业测量部 销售经理
📄 在生命科学行业，环境参数的精准监测对产品质量与合规性至关重要。本次演讲主要围绕温湿度、过氧化氢（H₂O₂）和二氧化碳（CO₂）等关键参数的测量新趋势，分享维萨拉在洁净厂房、消毒环境及培养设备中的应用实践。同时，结合典型客户案例，探讨如何提升监测效率、满足法规要求，并实现便捷的校准与运维支持。

🕓 16:00 – 16:30
从监测到放行：In-line PAT 助力制药工艺实现 QbD 与 RTR
👤 张如月 | 维萨拉工业测量部 销售经理
📄 随着制药行业向QbD（质量源于设计）和RTR（实时放行）转型，如何通过In-line PAT工具实现关键参数的实时监测和过程优化，成为关注重点。本次分享将介绍维萨拉Polaris系列在线折光仪的核心应用，结合典型制药案例，探讨如何提升工艺可视化、实现质量控制自动化，并助力合规高效生产管理。

🕠 16:30 – 17:00
互动答疑 · 抽奖 · 产品实操体验