Viewlinc™ Cloud Suite
GxP Edition
Monitoramento com recursos de conformidade e validação.
Criado para as exigências de ambientes regulados
O Viewlinc™ Cloud Suite GxP Edition proporciona monitoramento ambiental contínuo em todas as suas instalações regulamentadas — garantindo que todas as condições críticas sejam monitoradas, sempre.
Com base na comprovada experiência da Vaisala em monitoramento contínuo de nível empresarial, o Viewlinc CS GxP Edition oferece recursos confiáveis em um serviço de nuvem moderno — desenvolvido para ambientes regulados nos quais as condições ambientais são críticas e a integridade dos dados deve ser preservada.
Confiança no centro da solução
Validação contínua e status do sistema
Mantenha a confiança no status do sistema a todo momento com uma visão clara e intuitiva do status de validação e dos incidentes. A visibilidade contínua dá suporte à conformidade contínua, permitindo verificar facilmente se o sistema está operando conforme o esperado em todos os momentos.
Rastreabilidade completa com trilhas de auditoria seguras
Todos os eventos do sistema são registrados automaticamente em trilhas de auditoria seguras e invioláveis, proporcionando rastreabilidade completa. Esse registro oferece um histórico transparente de ações e alterações, dando suporte a inspeções regulatórias e à responsabilização interna.
Integridade de dados confiável e acesso controlado
Garanta a precisão, a consistência e a confiabilidade dos dados de monitoramento por meio de controles integrados de integridade de dados. Os registros eletrônicos e o gerenciamento de acesso dos usuários estão alinhados à 21 CFR Parte 11, ajudando a proteger os dados e, ao mesmo tempo, a garantir o uso controlado e autorizado do sistema.
Sempre ligado. Sempre no controle.
Mantenha uma visibilidade contínua das condições monitoradas com dados em tempo real e registros históricos abrangentes. O Viewlinc CS GxP Edition garante o rastreamento contínuo dos parâmetros críticos, proporcionando insights imediatos e suporte à tomada de decisões informadas a qualquer momento.
Em caso de desvios, notificações de alerta confiáveis garantem que as pessoas certas sejam informadas sem atraso, ajudando a minimizar riscos, apoiar respostas rápidas e manter o controle dos ambientes controlados.
Alinhamento regulatório GxP reconhecido
Alinhado às expectativas regulatórias reconhecidas globalmente para
apoiar operações em conformidade e o manuseio confiável de dados.
FDA dos EUA 21 CFR Parte 11
Suporte a registros eletrônicos e acesso controlado dos usuários
Anexo 11 das BPF da UE
Atendimento aos requisitos para sistemas computadorizados em ambientes regulados
Diretrizes GxP
Suporte a processos em conformidade, auditabilidade e controle
Princípios ALCOA+
Suporte à integridade, disponibilidade, consistência e rastreabilidade de dados
Monitoramento abrangente
O Viewlinc CS GxP Edition combina a usabilidade no dia a dia com os controles necessários para uma operação confiável e em conformidade.
Monitoramento confiável e insights prontos para auditoria
O Viewlinc CS GxP Edition proporciona controle contínuo das condições monitoradas, com monitoramento e alertas confiáveis que ajudam a proteger a qualidade do produto e a integridade do processo. A captura estável de dados e o desempenho do sistema oferecem uma base sólida para manter os limites definidos e responder de forma eficaz quando necessário.
Relatórios avançados transformam os dados de monitoramento em documentação clara e pronta para auditoria, simplificando a rastreabilidade e reforçando a confiança na conformidade.
As trilhas de auditoria seguras proporcionam visibilidade completa dos eventos do sistema, garantindo transparência e responsabilidade em todos os momentos.
Recursos GxP aprimorados
Os recursos aprimorados para ambientes regulados apresentados abaixo reforçam ainda mais a confiança no sistema, combinando usabilidade intuitiva com os controles necessários para uma operação em conformidade.
O Viewlinc CS GxP Edition oferece uma solução de monitoramento moderna baseada em nuvem que simplifica as operações diárias, ao mesmo tempo que dá suporte à conformidade, à validação e à confiabilidade no longo prazo.
Exibição do status do sistema
Uma exibição dedicada do status do sistema proporciona visibilidade clara do status da validação contínua.
Ambiente de pré-visualização
Um ambiente de pré-visualização dedicado permite avaliar de forma controlada futuras atualizações de software antes do lançamento.
Pacote de documentação do GxP
Um pacote abrangente de documentação de validação GxP oferece suporte a todas as implementações.
Sem complicações. Apenas confiança.
O Viewlinc Cloud Suite é uma solução de monitoramento confiável baseada em nuvem para ambientes industriais, comerciais e regulados. Foi desenvolvido para oferecer monitoramento confiável, baixo risco operacional e estabilidade do sistema no longo prazo, exigindo o mínimo de esforço de manutenção. Com implantação simples, acesso remoto seguro, registro automatizado de dados e uma arquitetura escalável, a plataforma auxilia as organizações a aumentar a visibilidade das condições ambientais críticas, enquanto apoia a eficiência operacional, a integridade dos dados e as necessidades de conformidade.
Descubra como o Viewlinc Cloud Suite ajuda a simplificar o monitoramento ambiental em aplicações industriais, comerciais e GxP.
Suporte a uma ampla gama de aplicações críticas
O Viewlinc CS GxP Edition oferece desempenho consistente para o setor de Ciências da Vida e outras organizações regulamentadas e orientadas à conformidade.
Cuidados de saúde
- Hospitais
Mantenha condições ambientais em conformidade para vacinas, medicamentos, laboratórios e outras áreas críticas de armazenamento na área da saúde. - Farmácias
O monitoramento contínuo e os registros automatizados ajudam a manter o armazenamento de produtos farmacêuticos em conformidade com as normas e dão suporte às operações diárias. - Bancos de sangue e tecidos
Notificações de alarme confiáveis e registros ambientais seguros ajudam a proteger amostras valiosas de sangue, tecido e materiais biológicos. - Laboratórios de FIV
Condições ambientais estáveis são essenciais para proteger materiais reprodutivos sensíveis e dar suporte a processos críticos de FIV.
Biofarmacêutica
- Fabricação biofarmacêutica
Mantenha condições ambientais em conformidade com as normas em salas limpas, áreas de produção e outros ambientes de fabricação críticos para a qualidade. - CDMOs e CMOs
Dê suporte às auditorias de clientes e às expectativas regulatórias com registros de monitoramento confiáveis e supervisão ambiental contínua. - Terapia celular e gênica
O monitoramento ambiental preciso ajuda a proteger terapias sensíveis e processos de fabricação altamente controlados. - Produção de vacinas
O monitoramento contínuo mantém condições ambientais estáveis para a fabricação, o armazenamento e outras aplicações regulamentadas de vacinas.
Salas limpas
- Salas limpas farmacêuticas
Mantenha condições ambientais em conformidade com as GMP em salas limpas e outros ambientes de produção críticos para a qualidade. - Fabricação de dispositivos médicos
O monitoramento ambiental contínuo auxilia no controle das condições de fabricação e no atendimento aos requisitos de qualidade do produto. - Áreas de processamento asséptico
O monitoramento preciso ajuda a manter condições estáveis em salas limpas para operações estéreis e sensíveis à contaminação. - Ambientes limpos aeroespaciais
O monitoramento ambiental estável ajuda a dar suporte a processos de fabricação e teste aeroespaciais de alta precisão, reduzindo os riscos de contaminação.
Compatibilidade perfeita com dispositivos
Coletores de dados sem fio, coletores de dados Ethernet e transmissores industriais — todos desenvolvidos com a experiência comprovada da Vaisala em medição.
Criados para atender às diferentes necessidades de monitoramento, com suporte a uma ampla variedade de parâmetros de medição, incluindo T, UR, CO₂, dP e muito mais.
Explore o Viewlinc Cloud Suite
O Viewlinc CS GxP Edition faz parte da plataforma Viewlinc Cloud Suite, desenvolvida para dar suporte ao monitoramento regulamentado com conformidade confiável, integridade de dados e segurança em todas as etapas da operação.
O Viewlinc Cloud Suite está disponível em duas edições:
- Professional Edition — Monitoramento destinado a ambientes industriais e comerciais
- GxP Edition — Monitoramento com recursos de conformidade e validação
Cuidado contínuo para sua Viewlinc Cloud
O Vaisala Care ajuda a manter a conformidade do sistema de monitoramento, oferece acesso a assistência especializada e dá suporte ao desempenho do sistema no longo prazo. Disponível em dois níveis de serviço, Vaisala Care e Vaisala Care+, permite que você escolha o nível de suporte adequado ao seu ambiente de monitoramento — desde suporte essencial ao sistema até serviços premium de ciclo de vida.
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