GxP環境における平均動態温度

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平均動態温度はなぜ重要なのでしょうか？

本来は倉庫の制御されたた室温保管に適用するために採用されていましたが、現在では製品の有効期間、品質、安全性を確保するために平均動態温度が用いられています。
平均動態温度(Mean Kinetic Temprature:MKT)は、時間-温度分布の動態効果に対応する等温温度として定義されます。

本書では下記について解説しています:

    規制機関と定義

    平均速度論的温度を用いる時期と場所

    平均速度論的温度を計算する方法

 

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