GMP倉庫マッピング

ライフサイエンス関連製品保管施設のバリデーションのための ステップ別ガイドラインです。

各国の規制では、環境の変化に敏感なライフサイエ ンス製品を保管する倉庫の温度および相対湿度に ついてのプロファイルを「マッピング」することを求 めています。
このステップ別ガイドは、国際的に認められている GMPを順守した倉庫のマッピング方法について説 明します。