Viewlinc™ Cloud Suite
GxP Edition
Övervakning med efterlevnads- och valideringsfunktioner.
Konstruerad för att möta kraven i reglerade miljöer
Viewlinc™ Cloud Suite GxP Edition tillhandahåller oavbruten miljöövervakning på dina reglerade anläggningar – så att varje kritiskt förhållande alltid beaktas.
Med Vaisalas beprövade expertis inom kontinuerlig övervakning på företagsnivå, för Viewlinc CS GxP Edition in pålitliga funktioner i en modern molntjänst. Den är specialutformad för att stödja reglerade miljöer där miljövillkoren är kritiska och dataintegriteten inte får äventyras.
Förtroende är kärnan i lösningen
Kontinuerlig validering och systemstatus
Behåll förtroendet för systemets status vid alla tillfällen med en tydlig och intuitiv översikt över valideringsstatus och incidenter. Kontinuerlig insyn stöder löpande efterlevnad genom att möjliggöra enkel verifiering av att systemet fungerar som avsett hela tiden.
Fullständig spårbarhet med säkra verifieringskedjor
Alla systemhändelser registreras automatiskt i säkra, manipuleringsskyddade verifieringskedjor, vilket säkerställer full spårbarhet. Detta ger en transparent historik över åtgärder och ändringar, vilket understöder regulatoriska inspektioner och internt ansvarstagande.
Beprövad dataintegritet och kontrollerad åtkomst
Säkerställ noggrannhet, konsekvens och tillförlitlighet för övervakningsdata genom inbyggda dataintegritetskontroller. Hanteringen av elektroniska register- och användaråtkomst är i linje med 21 CFR Part 11, vilket hjälper till att skydda data samtidigt som kontrollerad och auktoriserad systemanvändning säkerställs.
Alltid på. Alltid under kontroll.
Upprätthåll kontinuerlig insyn över dina övervakade villkor med realtidsdata och omfattande historiska register. Viewlinc CS GxP Edition säkerställer att kritiska parametrar alltid övervakas, vilket möjliggör omedelbara insikter och välgrundat beslutsfattande vid varje tillfälle.
I händelse av avvikelser säkerställer tillförlitliga varningsmeddelanden att rätt personal får information utan fördröjning, vilket hjälper till att minimera risker, möjliggöra snabb respons och bibehålla kontrollen över kontrollerade miljöer.
Erkänd överensstämmelse med GxP-kraven
I linje med globalt erkända regulatoriska krav för att
ge stöd för kompatibel drift och betrodd datahantering.
US FDA 21 CFR Part 11
Stöder elektroniska register och kontrollerad användaråtkomst
EU:s GMP-bilaga 11
Hanterar krav för datoriserade system i reglerade miljöer
GxP-riktlinjer
Möjliggör regeluppfyllandeprocesser, revisionsmöjligheter och kontroll
ALCOA+-principer
Stöd för dataintegritet, tillgänglighet, konsekvens och spårbarhet
Heltäckande övervakning
Viewlinc CS GxP Edition kombinerar daglig användbarhet med de kontroller som krävs för säker och kompatibel drift.
Tillförlitlig övervakning och revisionsklar insyn
Viewlinc CS GxP Edition säkerställer kontinuerlig kontroll över övervakade förhållanden med tillförlitlig övervakning och varningar som bidrar till att skydda produktkvaliteten och processintegriteten. Tillförlitlig inhämtning av data och stabil systemprestanda skapar en säker bas för att upprätthålla definierade gränser och reagera effektivt vid behov.
Avancerad rapportering omvandlar övervakningsdata till tydlig, revisionsklar dokumentation, vilket förenklar spårbarheten och ökar tilliten till regelefterlevnad.
Säkra verifieringskedjor ger full insyn i systemhändelser, vilket säkerställer konstant transparens och ansvarstagande.
Förbättrade GxP-funktioner
De förbättrade funktionerna för reglerade miljöer som listas nedan stärker systemets tillförlitlighet ytterligare och kombinerar intuitiv användarvänlighet med de kontroller som krävs för regelefterlevnad.
Viewlinc CS GxP Edition levererar en modern, molnbaserad övervakningslösning som förenklar den dagliga driften samtidigt som den stödjer efterlevnad, validering och långsiktig tillförlitlighet.
Systemstatusvy
En dedikerad systemstatusvy ger tydlig insyn i kontinuerlig valideringsstatus.
Förhandsgranskningsmiljö
En dedikerad förhandsgranskningsmiljö möjliggör kontrollerad utvärdering av kommande programvaruuppdateringar före lansering.
GxP-dokumentationspaket
Ett omfattande GxP-valideringsdokumentationspaket stöder varje implementering.
Ingen dramatik. Bara tillförlitligt.
Viewlinc Cloud Suite är en betrodd molnbaserad övervakningslösning för industriella, kommersiella och reglerade miljöer. Lösningen är utformad för att leverera tillförlitlig övervakning, låga operativa risker och långsiktig systemstabilitet med minimalt underhållsbehov. Plattformen är enkel att installera och erbjuder säker fjärråtkomst, automatiserad dataloggning och skalbar arkitektur som hjälper organisationer att få bättre överblick över kritiska miljöförhållanden. Samtidigt främjas verksamhetens effektivitet, dataintegriteten skyddas och efterlevnaden underlättas.
Utforska hur Viewlinc Cloud Suite hjälper till att förenkla miljöövervakning inom industriella och kommersiella tillämpningar och GxP-tillämpningar.
Stöder ett brett spektrum av kritiska tillämpningar
Viewlinc CS GxP Edition levererar konsekvent prestanda till Life Science-sektorn och andra reglerade organisationer med krav på regelefterlevnad.
Hälso- och sjukvård
- Sjukhus
Upprätthåll kompatibla miljöförhållanden för vacciner, läkemedel, laboratorier och andra kritiska lagringsområden inom hälso- och sjukvården. - Apotek
Kontinuerlig övervakning och automatiserade register stöder regelriktig läkemedelslagring och den dagliga driften. - Blod- och vävnadsbanker
Tillförlitliga larmmeddelanden och säkra miljödata hjälper till att skydda blod, vävnad och biologiska prover som är värdefulla. - IVF-laboratorier
Stabila miljöförhållanden är avgörande för att skydda känsliga reproduktionsmaterial och stödja kritiska IVF-processer.
Biofarmaka
- Biofarmaceutisk tillverkning
Upprätthåll regulatoriskt godkända miljöförhållanden i renrum, produktionsområden och andra kvalitetskritiska tillverkningsmiljöer. - CDMO:er och CMO:er
Ger stöd för kundrevisioner och regulatoriska förväntningar med pålitliga övervakningsdata och kontinuerlig miljööversyn. - Cell- och genterapi
Noggrann miljöövervakning hjälper till att skydda känsliga terapier och strikt kontrollerade tillverkningsprocesser. - Vaccintillverkning
Kontinuerlig övervakning stöder stabila miljöförhållanden för vaccintillverkning och -lagring och andra reglerade tillämpningar.
Renrum
- Farmaceutiska renrum
Upprätthåll regulatoriskt godkända miljöförhållanden i GMP-renrum och andra kvalitetskritiska produktionsmiljöer. - Tillverkning av medicintekniska produkter
Kontinuerlig miljöövervakning stöder kontrollerade tillverkningsförhållanden och produktkvalitetskrav. - Aseptiska bearbetningsområden
Exakt övervakning hjälper till att upprätthålla stabila renrumsförhållanden för steril och kontamineringskänslig drift. - Rena miljöer inom flyg- och rymdindustrin
Stabil miljöövervakning hjälper till att stödja tillverknings och testningsprocesser med hög precision inom flyg- och rymdindustrin samtidigt som kontamineringsriskerna minskas.
Utforska Viewlinc Cloud Suite
Viewlinc CS GxP Edition är en del av den större plattformen Viewlinc Cloud Suite, som har utformats för stödja reglerad övervakning med beprövad efterlevnad, dataintegritet och tillförsikt i varje operativt steg.
Viewlinc Cloud Suite finns i två utgåvor:
- Professional Edition – Övervakning för industriella och kommersiella miljöer
- GxP Edition – Övervakning med efterlevnads- och valideringsfokus
Fortlöpande support och underhåll för din Viewlinc Cloud Suite
Vaisala Care bidrar till att säkerställa att övervakningssystemet är kompatibelt, erbjuder experthjälp och stöder systemets långsiktiga prestanda. Det finns två olika tjänstenivåer, Vaisala Care och Vaisala Care+, så att du kan välja rätt nivå av support för din övervakningsmiljö – från grundläggande systemsupport till livscykelunderhåll på premiumnivå.
Produktdokumentation
Fler nedladdningar
Boka en demonstration
Handlingar säger mer än ord – därför skulle vi vilja erbjuda dig en personlig demonstration av Viewlinc Cloud Suite. Oavsett vilket verksamhetsområde du arbetar med kan våra experter skapa en lösning som uppfyller dina behov. Kontakta oss idag, så hör vi av oss inom kort!
Du kan när som helst ändra dina inställningar eller avsluta prenumerationen här
Är du redo för nästa generations övervakning?
Uppgradera med trygghet. Vi finns här för att hjälpa dig.
