blog

H2O2 生物净化与在线连续测量使用的指示剂

附带生物指示剂、化学指示剂、酶指示剂的杀菌和生物净化隔离器
Piritta Maunu
Piritta Maunu
生命科学法规合规行业专家
Published: Mar 9, 2019
工业制造和工艺
生命科学
生物净化周期开发研究中会用到化学指示剂 (CI)、生物指示剂 (BI) 和酶指示剂 (EI)。这些研究通常需要耗费大量指示剂,才能确定情况最差的位置,即在您的环境中,达到目标无菌保证水平 (SAL) 所需暴露时间最长的特定区域。

为获取可靠的测量数据,最好进行就地测量,而非使用泵和管道采集空气样本。您可以将 H2O2 传感器安装在隔离器内部,或以穿过墙壁的方式安装。指示剂的作用在于:确定在隔离器内部放置传感器的位置(即 H2O2 最难覆盖的地方)有时人们可能无法或不希望在此位置安装传感器。在这种情况下,则需要选择一个具有代表性的测量位置。

周期开发研究结束后,验证和重新验证研究仍会持续进行。在验证和重新验证研究过程中,指示剂会用在情况最差的位置,从而确保该过程已达到目标 SAL。在线测量 H2O2 传感器可不间断运行:从周期开发研究,到实施验证和重新验证,再到常规生物净化过程。在线传感器测量,例如那些使用维萨拉 HPP272 传感器实施的测量,可提供不中断的测量数据,这些数据显示了 ppm 浓度是否足够。

在生物净化过程中,使用传感器对环境进行连续监测可以获得精确的在线测量数据,因此可以减少常规过程中使用的指示剂的数量。此外,您可以同时监测(也可能可以控制)流程中的冷凝情况。

实际上,连续在线测量可以实时显示测量值,确保过程顺利进行。连续 H2O2 测量还可用于控制生物净化期间的蒸汽注入速度,从而将 H2O2 蒸汽浓度维持在所需水平。借助在线传感器,您可以使用相对饱和度参数控制冷凝水平。(通过阅读了解如何借助此白皮书中的相对饱和度参数实现此操作。)最后,您可以轻松地将这些数据导入到验证报告中。这极大地简化了合格的记录信息。

Vaisala 还推出了 Indigo 系列主机设备来与汽化过氧化氢探头系列 HPP270 搭配使用,其中包括用于测量过氧化氢蒸汽 (ppm) 的 HPP271,或用于测量过氧化氢蒸汽 (ppm)、温度和湿度(相对湿度和相对饱和度)的 HPP272。

Indigo 主机可支持数据快速评估和可视化,其外壳达到了 IP65 防护等级,适用于恶劣环境,防尘并且耐受大多数化学品。
 
网络研讨会

观看此点播网络研讨会,了解如何将维萨拉 HPP270 系列传感器与控制系统集成。
 

 

 

 

Add new comment