生命科学和制药 我们认为，被称为“控制狂”是一种褒奖 维萨拉已拥有 3,200 个制药、医疗和生物技术环境合规项目。- 我们能够为您提供怎样的帮助？ GAMP & GxP 验证 生命科学产品与服务 我们提供无与伦比的技术、经验和服务组合，让您的工作更安全、更轻松、更成功。采用维萨拉的连续监测解决方案后，您就可以专注于运营，因为您知道，您的环境已经得到准确测量和可靠监测。 或许这正是排名前 50 的制药企业信赖维萨拉的原因所在。您有兴趣了解我们如何为您的公司提供帮助吗？ 用于测量温度、湿度、二氧化碳、露点、压差及其它关键参数的仪器 对包括冷藏库、恒温箱、洁净室和仓库在内的敏感环境进行监测的连续、安全及 GxP 合规解决方案。 服务和支持可确保您的系统达到或超过最严格的合规性要求。 “在我们所看到的所有监测系统中，viewLinc 监测系统实现了最佳价值——解放双手！” - Dorraine Reynolds，美国国家研究医院药剂总监 了解维萨拉的 viewLinc 监测系统 专为真实生命提供的生命科学解决方案 维萨拉可提供能够降低环境偏差和监管合规性风险的系统和服务。我们的解决方案可监测和记录时间/温度敏感型产品存储和处理区域的条件，并提供相应报警。 查找本地维萨拉联系人 GAMP & GxP 验证 viewLinc是包含高价值产品的GxP / FDA监管应用和环境的理想选择。如果您需要维护合格的环境监测方法和文件，我们建议您验证您的viewLinc监测系统。Vaisala 提供符合 GxP 的安装认证和操作认证协议文档（查看示例）。此IQOQ文档基于监管机构概述的软件验证的最佳实践和GAMP5原则。这些文件确保您的系统正确安装并且按预期执行。理想情况下，IQOQ测试由贵公司的合格技术人员执行。或者，您可以让Vaisala技术精湛的现场服务技术人员进行系统验证。 GAMP & GxP 验证 博客和新闻报道 请阅读我们的最新博客和新闻报道，包括我们的区域应用工程师提供的行业活动更新信息，生命科学法规和指导原则变化以及有关新的环境测量和监测技术的信息。滚动至更多行业话题。 博客 | Jul 14, 2020 Out-of-spec sensors, incubator hot/cold spots & 21 CFR Part 11 compliance Edited transcript below {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video_embed_wysiwyg_preview/public/video_thumbnails/vgoyk2u8.png?itok... 了解更多 博客 | Jul 7, 2020 Comparing sensors for effective vaporized H2O2 measurement What kind of sensor should you select for measuring vaporized hydrogen peroxide? A humidity sensor, a humidity sensor with a catalytic layer? Or... 了解更多 博客 | Jun 18, 2020 Video Q&A: Data logger accuracy & resource savvy re-qualifications Scroll down to see the edited transcript {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video_embed_wysiwyg_preview/public/video_thumbnails... 了解更多 博客 | Jun 16, 2020 迎合室外需要，不惧风霜雪雨：维萨拉 Indigo 500 系列 我们有些客户的应用要求在户外安装测量变送器，因此，维萨拉 Indigo 500 及其智能探头系列经过专门设计，足以耐受这些严苛的环境条件。例如，当测量燃气轮机进气中的湿度或柴油发电站燃烧空气中的湿度时，就需要将测量设备置于室外。也有一些应用确实不需要室外测量，但会考虑实际情况决定室外测量... 了解更多 博客 | Jun 2, 2020 VH2O2 probe questions you've asked... and some you wished you'd asked Our application engineers receive a lot of questions on the HPP270 Series probes for vaporized hydrogen peroxide. In this blog we answer several... 了解更多 博客 | May 19, 2020 Indigo 500 系列双探头支持 双探头支持是指单个变送器或监测设备能够与两个独立的测量设备连接，然后显示、记录和传输其数据。它允许在同一空间或不同位置更轻松地监测多个参数或冗余参数。 使用两个探头测量两个不同的参数有什么好处？ 通常，环境或工艺过程要求在多个位置进行监测，并需要监测许多不同的参数... 了解更多 博客 | May 16, 2020 Video Q&A: Switching monitoring system servers & mapping study know-how Scroll down to see the edited transcript {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video_embed_wysiwyg_preview/public/video_thumbnails... 了解更多 成功案例 监测芬兰红十字会物流中心的医疗资产 照片由芬兰红十字会提供 在赫尔辛基以北两百公里处，在一个从芬兰基岩上挖出的存储设施中，您可以找到一个充满善意和慷慨的宝库。位于坦佩雷的芬兰红十字会物流中心拥有充足的帐篷、毯子、净水器、卫生用品包和其他紧急响应必需品。该中心还存储有可运送到灾难现场的救生医疗用品。维萨拉 viewLinc... 了解更多 博客 | May 14, 2020 Optimizing industrial processes helps mitigate climate change Climate change and its mitigation call for innovation and ever more actions from the industry. Resilient and climate-friendly infrastructure... 了解更多 博客 | May 6, 2020 Coronavirus interview with Cleamix Oy We interviewed Panu Wilska of Cleamix Oy about his recent bio-decontamination work in the bio-safety laboratories at South Korea's Centers for... 了解更多 博客 | Apr 25, 2020 GxP-compliant calibration: webinar Q&A Here are some answers to questions we did not have time to answer during our webinar: "GxP compliant calibration learning from form 483s and... 了解更多 成功案例 STERIS provides efficient, effective bio-decontamination with accurate vaporized H2O2 sensors STERIS provides a wide range of vaporized hydrogen peroxide (VHP®) bio-decontamination systems and services, utilizing Vaprox® Sterilant for... 了解更多 成功案例 Stable H2O2 vapor sensing as a bio-decontamination game-changer Van Veldhuijzen-Boxmeer Disinfection Services has been providing sterilization and bio-decontamination services since 1990. Their services... 了解更多 成功案例 Combating COVID-19 with vaporized hydrogen peroxide bio-decontamination In January of 2020, the International Health Regulations Emergency Committee of the World Health Organization announced the outbreak of... 了解更多 博客 | Mar 17, 2020 Combating COVID-19 with H2O2 vapor bio-decontamination According to the World Health Organization's interim guidance on laboratory biosafety, disinfection procedures for COVID-19 should include... 了解更多 博客 | Feb 26, 2020 基于风险的再验证 有关您风险分析问题的专家回答 我们的资深法规专家 Paul Daniel 很高兴通过电子邮件回答您的问题。这一周的博客出自 Paul 和一家生物制药公司的资深验证经理的电子邮件交流。 C 写到：Paul，下午好 我从事验证工作已有约 26 年... 了解更多 成功案例 主动地对抗超级细菌：汽化过氧化氢生物净化中的革新与协作 在 2014 年，英国提交了一份独立报告，预测截止到 2050 年，抗药性感染可能导致 1000 万人死亡，支出超过 100 万亿美元。（参见：“抗生素耐药性：应对国家的健康和财富危机”）。抗药性感染（或者所谓的“超级细菌”）包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA)、耐万古霉素肠球菌... 了解更多 博客 | Feb 11, 2020 专家针对过氧化氢蒸气感测的建议 如果您错过了我们最近的网络研讨会“在设施和密闭系统中实现有效的 H2O2 生物净化”，您可以观看录制的版本。 在网络研讨会期间，我们收到了很多没有时间回答的问题。之后我们的专家会回答您的问题，在这里，我们分享专家对于以下三类普遍存在的问题的建议： 汽化过氧化氢传感器 设备、材料和结构... 了解更多 成功案例 实验室监测系统为 HIV/AIDS 疫苗提供保障 在巴西南里奥格兰德州已是冬季，而研究药剂师 Leonardo Motta 博士正在美国参加一个会议，他收到了一封电子邮件警报通知。该警报来自他在南卡希亚斯大学的实验室。在冷藏库中贮存 HIV/AIDS 药物和疫苗的温度升高到超出了针对药物的贮存规格。Motta 立即采取行动... 了解更多 博客 | Jan 27, 2020 Wireless monitoring webinar questions & answers From our recent webinar we have questions and answers. If you missed the webinar, you can still watch the recording now: “Wireless Monitoring... 了解更多 博客 | Jan 16, 2020 汽化过氧化氢生物净化的关键测量参数 我们通过此博客中的白皮书，概述了在使用 Vaisala HPP270 系列探头测量过氧化氢蒸汽过程中温度和相对湿度与相对饱和度之间的关系。 此白皮书包括凝结高度、传感器功能等内容，并深入解读了相对饱和度值的计算过程及其在监测生物净化过程中的重要作用。... 了解更多 博客 | Nov 29, 2019 Our Most-Read Life Science Blogs of 2019 Once again we bring you a list of our most popular blogs on environmental monitoring from the last year. In case you missed them, and according... 了解更多 博客 | Nov 12, 2019 汽化 H2O2 传感器的校准非常简单 用于汽化过氧化氢的 PEROXCAP® 传感器依靠两个 HUMICAP® 传感器进行测量。要了解 HUMICAP 传感器的工作原理，需要了解一点薄膜聚合物传感器的知识。在此类传感器中，两个电极之间有一个聚合物薄层。这个薄膜根据环境中的湿度变化来吸收或释放蒸汽。 湿度发生变化时... 了解更多 博客 | Nov 5, 2019 Monitoring System Integration: Q&A In our webinar "A Future-Proof Monitoring System: Ensuring Your System can Adapt to the Future of GxP" we answered several questions on how the... 了解更多 博客 | Oct 11, 2019 Dealing with Temperature Sensor Deviations We recently received a question from a reader who found an out-of-specification temperature sensor that had been monitoring a controlled... 了解更多 博客 | Aug 2, 2019 Creating SOPs for Continuous Monitoring Systems Dear Vaisala, We are hoping to save time in creating a Standard Operating Procedure for our viewLinc monitoring system. Does Vaisala offer any... 了解更多 博客 | Jul 4, 2019 Q&A "From Monitoring to Controlling with Hydrogen Peroxide Sensors" If you haven't yet seen our latest webinar on monitoring and controlling bio-decontamination processes, you can still watch the recording: From... 了解更多 博客 | Jun 18, 2019 来自我们的在线研讨会的常见问题解答：原料药 (API) 开发和生产中使用折射率的好处 在此博客中，我们回答了在我们最近的在线研讨会期间收到的一些问题，这个在线研讨会主要讨论的是在活性药物成分 (API) 开发和生产中使用折射率 (RI) 的好处。 在此处提供该在线研讨会录制内容。 您提到了 USP 第 VI 类。务必还要指出其有效时的温度，例如 121°C。 已相应根据... 了解更多 博客 | May 16, 2019 用于隔离器的过氧化氢测量系统的现场比较 Ardien 咨询服务公司成立于 1994 年，它为无菌制造、无菌检测和控制应用中使用的设备提供隔离器验证。Rick Nieskes 是创始人和 Ardien 的首席顾问，当前为全球 50 多家制药公司提供验证服务。维萨拉为 Nieskes 提供维萨拉 HPP272 探头搭配... 了解更多 博客 | May 13, 2019 Using Mapping Study Data to Select Monitoring Sensor Placement To be honest, I don’t recommend using the mapping data to select the location of your monitoring sensors. The entire idea is counter-intuitive... 了解更多 生命科学和制药应用 仓库测量与监测 洁净室环境监测 冷藏库和冷冻库温度监测 恒温箱测量与监测 稳定性试验箱监测 实验室监测 制药中的在线折射率测量 医院药房监测 环境参数分布确认 有关 GxP 标准和法规的文章 访问我们的文章、白皮书、应用说明和电子书库...
生命科学产品与服务 我们提供无与伦比的技术、经验和服务组合，让您的工作更安全、更轻松、更成功。采用维萨拉的连续监测解决方案后，您就可以专注于运营，因为您知道，您的环境已经得到准确测量和可靠监测。 或许这正是排名前 50 的制药企业信赖维萨拉的原因所在。您有兴趣了解我们如何为您的公司提供帮助吗？ 用于测量温度、湿度、二氧化碳、露点、压差及其它关键参数的仪器 对包括冷藏库、恒温箱、洁净室和仓库在内的敏感环境进行监测的连续、安全及 GxP 合规解决方案。 服务和支持可确保您的系统达到或超过最严格的合规性要求。 “在我们所看到的所有监测系统中，viewLinc 监测系统实现了最佳价值——解放双手！” - Dorraine Reynolds，美国国家研究医院药剂总监 了解维萨拉的 viewLinc 监测系统
GAMP & GxP 验证 viewLinc是包含高价值产品的GxP / FDA监管应用和环境的理想选择。如果您需要维护合格的环境监测方法和文件，我们建议您验证您的viewLinc监测系统。Vaisala 提供符合 GxP 的安装认证和操作认证协议文档（查看示例）。此IQOQ文档基于监管机构概述的软件验证的最佳实践和GAMP5原则。这些文件确保您的系统正确安装并且按预期执行。理想情况下，IQOQ测试由贵公司的合格技术人员执行。或者，您可以让Vaisala技术精湛的现场服务技术人员进行系统验证。 GAMP & GxP 验证
博客和新闻报道 请阅读我们的最新博客和新闻报道，包括我们的区域应用工程师提供的行业活动更新信息，生命科学法规和指导原则变化以及有关新的环境测量和监测技术的信息。滚动至更多行业话题。 博客 | Jul 14, 2020 Out-of-spec sensors, incubator hot/cold spots & 21 CFR Part 11 compliance Edited transcript below {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video_embed_wysiwyg_preview/public/video_thumbnails/vgoyk2u8.png?itok... 了解更多 博客 | Jul 7, 2020 Comparing sensors for effective vaporized H2O2 measurement What kind of sensor should you select for measuring vaporized hydrogen peroxide? A humidity sensor, a humidity sensor with a catalytic layer? Or... 了解更多 博客 | Jun 18, 2020 Video Q&A: Data logger accuracy & resource savvy re-qualifications Scroll down to see the edited transcript {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video_embed_wysiwyg_preview/public/video_thumbnails... 了解更多 博客 | Jun 16, 2020 迎合室外需要，不惧风霜雪雨：维萨拉 Indigo 500 系列 我们有些客户的应用要求在户外安装测量变送器，因此，维萨拉 Indigo 500 及其智能探头系列经过专门设计，足以耐受这些严苛的环境条件。例如，当测量燃气轮机进气中的湿度或柴油发电站燃烧空气中的湿度时，就需要将测量设备置于室外。也有一些应用确实不需要室外测量，但会考虑实际情况决定室外测量... 了解更多 博客 | Jun 2, 2020 VH2O2 probe questions you've asked... and some you wished you'd asked Our application engineers receive a lot of questions on the HPP270 Series probes for vaporized hydrogen peroxide. In this blog we answer several... 了解更多 博客 | May 19, 2020 Indigo 500 系列双探头支持 双探头支持是指单个变送器或监测设备能够与两个独立的测量设备连接，然后显示、记录和传输其数据。它允许在同一空间或不同位置更轻松地监测多个参数或冗余参数。 使用两个探头测量两个不同的参数有什么好处？ 通常，环境或工艺过程要求在多个位置进行监测，并需要监测许多不同的参数... 了解更多 博客 | May 16, 2020 Video Q&A: Switching monitoring system servers & mapping study know-how Scroll down to see the edited transcript {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video_embed_wysiwyg_preview/public/video_thumbnails... 了解更多 成功案例 监测芬兰红十字会物流中心的医疗资产 照片由芬兰红十字会提供 在赫尔辛基以北两百公里处，在一个从芬兰基岩上挖出的存储设施中，您可以找到一个充满善意和慷慨的宝库。位于坦佩雷的芬兰红十字会物流中心拥有充足的帐篷、毯子、净水器、卫生用品包和其他紧急响应必需品。该中心还存储有可运送到灾难现场的救生医疗用品。维萨拉 viewLinc... 了解更多 博客 | May 14, 2020 Optimizing industrial processes helps mitigate climate change Climate change and its mitigation call for innovation and ever more actions from the industry. Resilient and climate-friendly infrastructure... 了解更多 博客 | May 6, 2020 Coronavirus interview with Cleamix Oy We interviewed Panu Wilska of Cleamix Oy about his recent bio-decontamination work in the bio-safety laboratories at South Korea's Centers for... 了解更多 博客 | Apr 25, 2020 GxP-compliant calibration: webinar Q&A Here are some answers to questions we did not have time to answer during our webinar: "GxP compliant calibration learning from form 483s and... 了解更多 成功案例 STERIS provides efficient, effective bio-decontamination with accurate vaporized H2O2 sensors STERIS provides a wide range of vaporized hydrogen peroxide (VHP®) bio-decontamination systems and services, utilizing Vaprox® Sterilant for... 了解更多 成功案例 Stable H2O2 vapor sensing as a bio-decontamination game-changer Van Veldhuijzen-Boxmeer Disinfection Services has been providing sterilization and bio-decontamination services since 1990. Their services... 了解更多 成功案例 Combating COVID-19 with vaporized hydrogen peroxide bio-decontamination In January of 2020, the International Health Regulations Emergency Committee of the World Health Organization announced the outbreak of... 了解更多 博客 | Mar 17, 2020 Combating COVID-19 with H2O2 vapor bio-decontamination According to the World Health Organization's interim guidance on laboratory biosafety, disinfection procedures for COVID-19 should include... 了解更多 博客 | Feb 26, 2020 基于风险的再验证 有关您风险分析问题的专家回答 我们的资深法规专家 Paul Daniel 很高兴通过电子邮件回答您的问题。这一周的博客出自 Paul 和一家生物制药公司的资深验证经理的电子邮件交流。 C 写到：Paul，下午好 我从事验证工作已有约 26 年... 了解更多 成功案例 主动地对抗超级细菌：汽化过氧化氢生物净化中的革新与协作 在 2014 年，英国提交了一份独立报告，预测截止到 2050 年，抗药性感染可能导致 1000 万人死亡，支出超过 100 万亿美元。（参见：“抗生素耐药性：应对国家的健康和财富危机”）。抗药性感染（或者所谓的“超级细菌”）包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA)、耐万古霉素肠球菌... 了解更多 博客 | Feb 11, 2020 专家针对过氧化氢蒸气感测的建议 如果您错过了我们最近的网络研讨会“在设施和密闭系统中实现有效的 H2O2 生物净化”，您可以观看录制的版本。 在网络研讨会期间，我们收到了很多没有时间回答的问题。之后我们的专家会回答您的问题，在这里，我们分享专家对于以下三类普遍存在的问题的建议： 汽化过氧化氢传感器 设备、材料和结构... 了解更多 成功案例 实验室监测系统为 HIV/AIDS 疫苗提供保障 在巴西南里奥格兰德州已是冬季，而研究药剂师 Leonardo Motta 博士正在美国参加一个会议，他收到了一封电子邮件警报通知。该警报来自他在南卡希亚斯大学的实验室。在冷藏库中贮存 HIV/AIDS 药物和疫苗的温度升高到超出了针对药物的贮存规格。Motta 立即采取行动... 了解更多 博客 | Jan 27, 2020 Wireless monitoring webinar questions & answers From our recent webinar we have questions and answers. 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博客 | Jul 14, 2020 Out-of-spec sensors, incubator hot/cold spots & 21 CFR Part 11 compliance Edited transcript below {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video_embed_wysiwyg_preview/public/video_thumbnails/vgoyk2u8.png?itok... 了解更多
博客 | Jul 7, 2020 Comparing sensors for effective vaporized H2O2 measurement What kind of sensor should you select for measuring vaporized hydrogen peroxide? A humidity sensor, a humidity sensor with a catalytic layer? Or... 了解更多
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博客 | Jun 2, 2020 VH2O2 probe questions you've asked... and some you wished you'd asked Our application engineers receive a lot of questions on the HPP270 Series probes for vaporized hydrogen peroxide. In this blog we answer several... 了解更多
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成功案例 STERIS provides efficient, effective bio-decontamination with accurate vaporized H2O2 sensors STERIS provides a wide range of vaporized hydrogen peroxide (VHP®) bio-decontamination systems and services, utilizing Vaprox® Sterilant for... 了解更多
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成功案例 主动地对抗超级细菌：汽化过氧化氢生物净化中的革新与协作 在 2014 年，英国提交了一份独立报告，预测截止到 2050 年，抗药性感染可能导致 1000 万人死亡，支出超过 100 万亿美元。（参见：“抗生素耐药性：应对国家的健康和财富危机”）。抗药性感染（或者所谓的“超级细菌”）包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA)、耐万古霉素肠球菌... 了解更多
博客 | Feb 11, 2020 专家针对过氧化氢蒸气感测的建议 如果您错过了我们最近的网络研讨会“在设施和密闭系统中实现有效的 H2O2 生物净化”，您可以观看录制的版本。 在网络研讨会期间，我们收到了很多没有时间回答的问题。之后我们的专家会回答您的问题，在这里，我们分享专家对于以下三类普遍存在的问题的建议： 汽化过氧化氢传感器 设备、材料和结构... 了解更多
成功案例 实验室监测系统为 HIV/AIDS 疫苗提供保障 在巴西南里奥格兰德州已是冬季，而研究药剂师 Leonardo Motta 博士正在美国参加一个会议，他收到了一封电子邮件警报通知。该警报来自他在南卡希亚斯大学的实验室。在冷藏库中贮存 HIV/AIDS 药物和疫苗的温度升高到超出了针对药物的贮存规格。Motta 立即采取行动... 了解更多
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