生命科学和制药

我们认为,被称为“控制狂”是一种褒奖

维萨拉已拥有 3,200 个制药、医疗和生物技术环境合规项目。- 我们能够为您提供怎样的帮助?

生命科学产品与服务

我们提供专业的技术、经验和服务组合,让您的工作更安全、更轻松、更成功。采用维萨拉的连续监测解决方案后,您就可以专注于运营,因为您知道,您的环境已经得到准确测量和可靠监测。

或许这正是排名前 50 的制药企业信赖维萨拉的原因所在。您有兴趣了解我们如何为您的公司提供帮助吗?

  • 用于测量温度、湿度、二氧化碳、露点、压差及其它关键参数的仪器
  • 对包括冷藏库、恒温箱、洁净室和仓库在内的敏感环境进行监测的连续、安全及 GxP 合规解决方案。
  • 服务和支持可确保您的系统达到严格的合规性要求。

“在我们所看到的所有监测系统中,viewLinc 监测系统实现了价值——解放双手!”
- Dorraine Reynolds,美国国家研究医院药剂总监

Petri Dishes

为真实生命提供的生命科学解决方案

维萨拉可提供能够降低环境偏差和监管合规性风险的系统和服务。我们的解决方案可监测和记录时间/温度敏感型产品存储和处理区域的条件,并提供相应报警。

GAMP & GxP 验证

viewLinc是包含高价值产品的GxP / FDA监管应用和环境的理想选择。如果您需要维护合格的环境监测方法和文件,我们建议您验证您的viewLinc监测系统。Vaisala 提供符合 GxP 的安装认证和操作认证协议文档(查看示例)。此IQOQ文档基于监管机构概述的软件验证的理想实践和GAMP5原则。这些文件确保您的系统正确安装并且按预期执行。理想情况下,IQOQ测试由贵公司的合格技术人员执行。或者,您可以让Vaisala技术专业的现场服务技术人员进行系统验证。

技术文章和新闻报道

请阅读我们的技术文章和新闻报道,包括我们的区域应用工程师提供的行业活动更新信息,生命科学法规和指导原则变化以及有关新的环境测量和监测技术的信息。滚动至更多行业话题。

冬季和夏季动态分布验证设置点
博客 | 四 月 29, 2022

温控贮存:您可以按季节切换温度设置点吗?

维萨拉高级 GxP 法规专家 Paul Daniel 经常遇到有关验证的问题。大多数问题对于 GxP 监管行业中的其他人来说都是常见问题,可以使用之前的文章中已经发布的材料非常容易地回答。但有时,我们会遇到新问题。 在本文中,Paul 回答了一个他以前从未遇到过的问题。为了确保回答合理...
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博客 | 三 月 15, 2022

如何将气化过氧化氢探头连接到 Indigo 数据处理单元

之前,我们发布了两个连接维萨拉气化过氧化氢 HPP270 探头的视频教程: 模拟连接 Modbus 通信协议 在本视频中,我们将展示如何将 HPP270 探头连接到 Indigo500 数据处理单元。 以下为转录内容 大家好,我是 Joni Partanen。在本视频中...
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博客 | 三 月 5, 2022

一家美国高端医院使用维萨拉产品确保血液、药物、疫苗和营养品的法规遵从性

美国一家医院因提供卓越的临床护理以及开创性地应用远程医疗,而被公认为十大创新性医疗保健系统之一,其使用维萨拉 viewLinc 连续监测系统监测从加工实验室、药房、操作间、手术室、血液和组织库到食品和营养品等应用场景中的数据。基本上,每个环境都包含对温度敏感的材料。几年来...
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气化过氧化氢 ppm 对冷凝的影响
博客 | 二 月 3, 2022

汽化过氧化氢蒸汽浓度和冷凝点

本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第四篇,在该系列中,我们介绍了工艺参数如何在气化过氧化氢生物净化应用中发挥影响。 第一篇文章:湿度、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度 第二篇文章:过氧化氢溶液浓度比、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度 第三篇文章...
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仓库验证中的分布验证研究图
博客 | 一 月 20, 2022

分布验证研究组合:真空烤箱、仓库、LN2 储罐和 CO2 

在“连续分布验证”网络研讨会之后,我们收到了一些问题: 尊敬的 Paul: 我们有多个分布验证应用。请允许我向您概述我们的一些方法,以便在得到您的反馈之后对我们的程序实施潜在的改进。 场景 1: 我们有一个真空烤箱,它有 10 个产生热量的架子。每个架子上都配有一个托盘...
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VHP 生物净化中温度对冷凝的影响
博客 | 一 月 13, 2022

生物净化中的温度、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度

本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第三篇,在该系列中,我们介绍了工艺参数如何在气化过氧化氢生物净化应用中发挥影响。 第一篇文章:湿度 第二篇文章:溶液浓度 在本系列中,我们提出了工艺参数的四项基本规则。此篇文章关注其中的第三条规则:...
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博客 | 十二 月 22, 2021

读者投票:2021 年优秀生物净化主题博客

每年,我们都会查看我们的专家文章、博客和客户案例的网页浏览量,以找到颇受欢迎的内容。我们将页面访问数据与访客在页面上停留的时间相结合,以确定人们感兴趣的内容。在这里,我们展示了 2021 年度热门的气化过氧化氢生物净化控制和监测解决方案主题博客。 与往常一样...
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H2O2 水溶液浓度、冷凝和最大 vH2O2 ppm
博客 | 十二 月 14, 2021

过氧化氢溶液浓度比、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度

本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第二篇,在该系列中,我们介绍了生物净化应用中工艺参数如何影响冷凝及可达到的理想过氧化氢蒸汽浓度 ppm。(阅读关于湿度的第一篇技术文章。) 在本系列中,我们提出了工艺参数的四项基本规则。此篇文章关注其中的第二条规则: H2O2...
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气化过氧化氢生物净化过程中湿度对冷凝的影响
博客 | 十 月 26, 2021

湿度、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度

本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第一篇,在该系列中,我们介绍了 vH2O2 生物净化应用中工艺参数如何影响冷凝及可达到的过氧化氢蒸汽浓度。 在本系列中,我们提出了工艺参数的四项基本规则。在了解影响冷凝和可达到的理想 vH2O2 ppm 的第一个参数前...
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连续监测系统自定义视图
博客 | 九 月 22, 2021

连续监测系统鲜为人知的功能

向下滚动以观看视频“如何创建自定义视图”和“使用 viewLinc 显示” 在最近的一次 viewLinc 开发会议上,我们的 viewLinc 连续监测系统技术支持团队提及了一项未得到充分利用,但 viewLinc 用户会非常乐意了解的功能。这就是 viewLinc 视图管理器。...
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冶金厂机械车间
博客 | 九 月 15, 2021

确保在工业生产过程中准确测量湿度

从汽车行业到食品生产,再到制药、钢铁或化工生产,"湿度测量在许多工业生产过程中都发挥着重要作用。可能存在数百个甚至数千个测量点需要进行测量,因此确保稳定、精确且可靠的测量至关重要。 在相对湿度较高(大于 90% RH)的环境中,要达到这种测量效果会更难。在相对湿度较高的环境中...
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证明药品和疫苗保温装运箱的合格性
博客 | 六 月 30, 2021

如何证明疫苗保温装运箱的合格性 

在过去的 20 年里,有一个专门针对良好分销规范的新监管重点,其中规定了应如何运输受监管的产品。幸运的是,GDP 的出现造就了一个能力强大的冷链,可以及时处理抗击 COVID-19 所需的大量温控疫苗运输。 例如,辉瑞疫苗的存储规格为 -70°C...
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过氧化氢蒸汽传感器模拟连接
博客 | 五 月 20, 2021

过氧化氢蒸汽探头和模拟连接

在此视频博客中,产品工程师 Joni Partanen 演示了如何在模拟输出模式下连接和测试 HPP270 气化过氧化氢探头。HPP270 探头也可以通过数字方式进行连接,另一个视频对这一主题进行了单独介绍。在本演示中,我们重点关注如何使用模拟 (mA) 输出将探头连接到控制系统。...
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冷藏箱开门和除霜周期验证
博客 | 五 月 14, 2021

动态分布验证研究:开门与除霜周期

我们收到了客户的很多关于动态分布验证研究和监测应用的问题。这些问题通常会引发深入探讨应用细节、使用的方法和基本原理的有趣交流。 在本博客中,我们将分享维萨拉高级 GxP 监管专家 Paul Daniel 与一位客户进行的一次交流,这位客户是一位安装/操作/性能验证服务提供商...
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生物安全室生物净化过氧化氢蒸气
案例

采用 V-PHP 技术的新方法可为用户提供有效的生物净化

“你必须从客户体验开始,逆推所需的技术。” 苹果公司联合创始人史蒂夫·乔布斯 (Steve Jobs) 的这番话对所有设计工程师来说是梦想也是挑战。但是,在快速变化的环境下,操作专家比以往任何时候都更加必不可少。一家意大利设备制造商将其在生物净化技术方面的知识与最终用户培训经验相结合...
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燃料储存
博客 | 二 月 23, 2021

使用维萨拉 HMT370EX 安全监测危险和易爆环境

在危险环境中使用“本安型”设备至关重要,这可以防止设备和线路释放出足以导致起火的电能或热能。几十年来,危险环境中的工作人员一直信任维萨拉 HMT360 能够安全可靠地测量湿度和温度,即使在 0 区也是如此。现在,本安型设备维萨拉 HMT370EX 同样可以提供安全可靠的测量数据...
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生命科学和制药应用

仓库测量与监测

洁净室环境监测

冷藏库和冷冻库温度监测

恒温箱测量与监测

稳定性试验箱监测

实验室监测

制药中的在线折射率测量

医院药房监测

环境参数分布确认