生命科学和制药

我们认为,被称为“控制狂”是一种褒奖

维萨拉已拥有 3,200 个制药、医疗和生物技术环境合规项目。- 我们能够为您提供怎样的帮助?

生命科学产品与服务

我们提供无与伦比的技术、经验和服务组合,让您的工作更安全、更轻松、更成功。采用维萨拉的连续监测解决方案后,您就可以专注于运营,因为您知道,您的环境已经得到准确测量和可靠监测。

或许这正是排名前 50 的制药企业信赖维萨拉的原因所在。您有兴趣了解我们如何为您的公司提供帮助吗?

  • 用于测量温度、湿度、二氧化碳、露点、压差及其它关键参数的仪器
  • 对包括冷藏库、恒温箱、洁净室和仓库在内的敏感环境进行监测的连续、安全及 GxP 合规解决方案。
  • 服务和支持可确保您的系统达到或超过最严格的合规性要求。

“在我们所看到的所有监测系统中,viewLinc 监测系统实现了最佳价值——解放双手!”
- Dorraine Reynolds,美国国家研究医院药剂总监

GAMP & GxP 验证

viewLinc是包含高价值产品的GxP / FDA监管应用和环境的理想选择。如果您需要维护合格的环境监测方法和文件,我们建议您验证您的viewLinc监测系统。Vaisala 提供符合 GxP 的安装认证和操作认证协议文档(查看示例)。此IQOQ文档基于监管机构概述的软件验证的最佳实践和GAMP5原则。这些文件确保您的系统正确安装并且按预期执行。理想情况下,IQOQ测试由贵公司的合格技术人员执行。或者,您可以让Vaisala技术精湛的现场服务技术人员进行系统验证。

博客和新闻报道

请阅读我们的最新博客和新闻报道,包括我们的区域应用工程师提供的行业活动更新信息,生命科学法规和指导原则变化以及有关新的环境测量和监测技术的信息。滚动至更多行业话题。

面向实验室的 Indigo
博客 | May 19, 2020

Indigo 500 系列双探头支持

双探头支持是指单个变送器或监测设备能够与两个独立的测量设备连接,然后显示、记录和传输其数据。它允许在同一空间或不同位置更轻松地监测多个参数或冗余参数。 使用两个探头测量两个不同的参数有什么好处? 通常,环境或工艺过程要求在多个位置进行监测,并需要监测许多不同的参数...
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冰柜和冰箱的参数重新分布试验和再验证
博客 | Feb 26, 2020

基于风险的再验证

有关您风险分析问题的专家回答 我们的资深法规专家 Paul Daniel 很高兴通过电子邮件回答您的问题。这一周的博客出自 Paul 和一家生物制药公司的资深验证经理的电子邮件交流。 C 写到:Paul,下午好 我从事验证工作已有约 26 年...
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用于生物净化的便携式过氧化氢蒸汽发生器
成功案例

主动地对抗超级细菌:汽化过氧化氢生物净化中的革新与协作

在 2014 年,英国提交了一份独立报告,预测截止到 2050 年,抗药性感染可能导致 1000 万人死亡,支出超过 100 万亿美元。(参见:“抗生素耐药性:应对国家的健康和财富危机”)。抗药性感染(或者所谓的“超级细菌”)包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA)、耐万古霉素肠球菌...
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汽化过氧化氢传感器结构
博客 | Feb 11, 2020

专家针对过氧化氢蒸气感测的建议

如果您错过了我们最近的网络研讨会“在设施和密闭系统中实现有效的 H2O2 生物净化”,您可以观看录制的版本。 在网络研讨会期间,我们收到了很多没有时间回答的问题。之后我们的专家会回答您的问题,在这里,我们分享专家对于以下三类普遍存在的问题的建议: 汽化过氧化氢传感器 设备、材料和结构...
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实验室监测,疫苗温度
成功案例

实验室监测系统为 HIV/AIDS 疫苗提供保障

在巴西南里奥格兰德州已是冬季,而研究药剂师 Leonardo Motta 博士正在美国参加一个会议,他收到了一封电子邮件警报通知。该警报来自他在南卡希亚斯大学的实验室。在冷藏库中贮存 HIV/AIDS 药物和疫苗的温度升高到超出了针对药物的贮存规格。Motta 立即采取行动...
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如何校准过氧化氢传感器
博客 | Nov 12, 2019

汽化 H2O2 传感器的校准非常简单

用于汽化过氧化氢的 PEROXCAP® 传感器依靠两个 HUMICAP® 传感器进行测量。要了解 HUMICAP 传感器的工作原理,需要了解一点薄膜聚合物传感器的知识。在此类传感器中,两个电极之间有一个聚合物薄层。这个薄膜根据环境中的湿度变化来吸收或释放蒸汽。 湿度发生变化时...
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隔离器中的汽化过氧化氢验证
博客 | May 16, 2019

用于隔离器的过氧化氢测量系统的现场比较

Ardien 咨询服务公司成立于 1994 年,它为无菌制造、无菌检测和控制应用中使用的设备提供隔离器验证。Rick Nieskes 是创始人和 Ardien 的首席顾问,当前为全球 50 多家制药公司提供验证服务。维萨拉为 Nieskes 提供维萨拉 HPP272 探头搭配...
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