Explore todas as aplicações Entre em contato conosco Refratômetro farmacêutico Vaisala K-PATENTS® PR-43-PC para medições de concentrações líquidas em linha na fabricação de medicamentos farmacêuticos e processos de biotecnologia O exclusivo e inovador sistema de refratômetro farmacêutico compacto Vaisala K‑PATENTS® PR-43-PC consiste em um refratômetro compacto e uma interface do usuário gráfica. O refratômetro farmacêutico PR-43-PC foi desenvolvido para atender aos padrões e diretrizes da indústria farmacêutica, incluindo PAT, GMP, CIP/SIP, 21 CFR Parte 11 e validação. O PR-43-PC tem uma faixa de medição de 0 a 100 conc% ou Brix e fornece um sinal de saída Ethernet ou 4–20 mA proporcional ao valor de concentração compensada por temperatura para controle do processo em tempo real. O usuário pode escolher entre um computador industrial robusto e multicanal ou uma interface de usuário leve e compacta. O refratômetro PR-43-PC conta com um servidor web integrado com uma página inicial do instrumento. A página inicial permite a configuração, o monitoramento, a verificação e o diagnóstico do refratômetro por meio de uma conexão Ethernet. Cada refratômetro PR-43-PC também gera um sinal de saída de mA para fins de controle. O refratômetro PR-43-PC não precisa de recalibração ou manutenção regular. Além disso, a calibração de cada refratômetro pode ser verificada com o uso de líquidos de índice de refração padrão e um procedimento de verificação integrado. A validação geralmente inclui a qualificação de sistemas e equipamentos. É um requisito das Boas Práticas de Fabricação (BFP) e outros requisitos regulamentares. A Vaisala fornece um procedimento de validação e equipamentos que ajudam o usuário a provar a adequação do refratômetro para sua função designada. Isso inclui uma cubeta de teste laboratorial opcional para teste fácil off-line de amostras de medicamentos no laboratório. caracteristicas Calibração universal de cada refratômetro: todos os refratômetros são livremente intercambiáveis. Faixa de medição completa de índice de refração (nD) 1,3200 – 1,5300, que corresponde a 0-100 Brix. Conta com a certificação sanitária 3-A e EHEDG para atender aos mais altos requisitos de higiene. Resistente aos processos CIP e SIP, assim como à limpeza e ao enxágue das instalações. Sistema totalmente digital: partículas e bolhas não afetam a operação ou a precisão. CORE-Optics patenteado: sem desvio, sem recalibração, sem ajustes mecânicos. O refratômetro PR-43-PC conta com um servidor web integrado com uma página inicial do instrumento. A página inicial permite configurar, monitorar, verificar e diagnosticar o refratômetro por meio de uma conexão Ethernet. A transferência de calor e o isolamento eficazes usando Teflon® e cerâmica no refratômetro permitem a operação segura também em temperaturas de processo mais altas (máx. 130 °C). Medição rápida da temperatura de processo com Pt1000 integrada e compensação automática de temperatura. Fácil verificação do instrumento no local dentro do próprio sistema de garantia de qualidade do usuário e líquidos de índice de refração padrão. + Mostrar mais Principais benefícios Conformidade farmacêutica O refratômetro farmacêutico compacto Vaisala K-PATENTS PR-43-PC oferece suporte à estrutura PAT, tem captura de dados eletrônicos compatível com FDA 21 CFR Parte 11 e tecnologia de armazenamento. Os materiais usados são de grau farmacêutico, incluindo materiais de superfície de contato com o produto com documentação e controles de rastreabilidade, acabamentos eletropolidos com rugosidade de superfície de Ra 0,4 μm, bem como elastômeros USP Classe VI, que são testados quanto à biocompatibilidade dos materiais e segurança de toxicologia. Certificado pelo padrão sanitário 3-A e EHEDG. Solução totalmente dimensionável O sistema é totalmente dimensionável, desde os estágios iniciais de teste em escala laboratorial até a produção de processo em escala máxima. Verificação integrada de instrumento O refratômetro PR-43-PC possui recursos integrados para permitir a configuração, o monitoramento, a verificação e o diagnóstico do refratômetro. O refratômetro PR-43-PC não precisa de recalibração ou de manutenção regular. A calibração de cada refratômetro pode ser verificada usando líquidos de índice de refração certificados e rastreáveis pelo N.I.S.T., além de um procedimento de verificação integrado. Downloads Manual: Vaccines Appendix to PR-43 Instruction Manual (1.57 MB) Manual: PR-43-IA/AX User Guide in English (4.83 MB) Manual: PR-43 User Guide in English (2.05 MB) Brochure: PR-43-P-Pharma-Refractometer (1.8 MB) Certificate: EHEDG Type EL Class I Hygiene Certificate for PR-23/33/43-AC, PR-43-PC and PR-23/43-AP Sanitary Refractometers (5.76 MB) Certificate: 3-A-certificiate-for-PR-23-PR-33-PR-43-Refractometers (96.67 KB) Todos os downloads Precisa de suporte? Cadastre-se para receber notícias Fale conosco
