Refratômetro farmacêutico Vaisala K-PATENTS® PR-43-PC

EHEDG and 3-A certified

O exclusivo e inovador sistema de refratômetro farmacêutico compacto Vaisala K‑PATENTS® PR-43-PC consiste em um refratômetro compacto e uma interface do usuário gráfica. O refratômetro farmacêutico PR-43-PC foi desenvolvido para atender aos padrões e diretrizes da indústria farmacêutica, incluindo PAT, GMP, CIP/SIP, 21 CFR Parte 11 e validação.

O PR-43-PC tem uma faixa de medição de 0 a 100 conc% ou Brix e fornece um sinal de saída Ethernet ou 4–20 mA proporcional ao valor de concentração compensada por temperatura para controle do processo em tempo real. O usuário pode escolher entre um computador industrial robusto e multicanal ou uma interface de usuário leve e compacta. O refratômetro PR-43-PC conta com um servidor web integrado com uma página inicial do instrumento. A página inicial permite a configuração, o monitoramento, a verificação e o diagnóstico do refratômetro por meio de uma conexão Ethernet. Cada refratômetro PR-43-PC também gera um sinal de saída de mA para fins de controle. O refratômetro PR-43-PC não precisa de recalibração ou manutenção regular. Além disso, a calibração de cada refratômetro pode ser verificada com o uso de líquidos de índice de refração padrão e um procedimento de verificação integrado.

A validação geralmente inclui a qualificação de sistemas e equipamentos. É um requisito das Boas Práticas de Fabricação (BFP) e outros requisitos regulamentares. A Vaisala fornece um procedimento de validação e equipamentos que ajudam o usuário a provar a adequação do refratômetro para sua função designada. Isso inclui uma cubeta de teste laboratorial opcional para teste fácil off-line de amostras de medicamentos no laboratório.
 

caracteristicas
Calibração universal de cada refratômetro: todos os refratômetros são livremente intercambiáveis.
Faixa de medição completa de índice de refração (nD) 1,3200 – 1,5300, que corresponde a 0-100 Brix.
Conta com a certificação sanitária 3-A e EHEDG para atender aos mais altos requisitos de higiene.
Resistente aos processos CIP e SIP, assim como à limpeza e ao enxágue das instalações.
Sistema totalmente digital: partículas e bolhas não afetam a operação ou a precisão.
CORE-Optics patenteado: sem desvio, sem recalibração, sem ajustes mecânicos.
O refratômetro PR-43-PC conta com um servidor web integrado com uma página inicial do instrumento. A página inicial permite configurar, monitorar, verificar e diagnosticar o refratômetro por meio de uma conexão Ethernet.
A transferência de calor e o isolamento eficazes usando Teflon® e cerâmica no refratômetro permitem a operação segura também em temperaturas de processo mais altas (máx. 130 °C).
Medição rápida da temperatura de processo com Pt1000 integrada e compensação automática de temperatura.
Fácil verificação do instrumento no local dentro do próprio sistema de garantia de qualidade do usuário e líquidos de índice de refração padrão.
+ Mostrar mais

Principais benefícios

Conformidade farmacêutica
O refratômetro farmacêutico compacto Vaisala K-PATENTS PR-43-PC oferece suporte à estrutura PAT, tem captura de dados eletrônicos compatível com FDA 21 CFR Parte 11 e tecnologia de armazenamento. Os materiais usados são de grau farmacêutico, incluindo materiais de superfície de contato com o produto com documentação e controles de rastreabilidade, acabamentos eletropolidos com rugosidade de superfície de Ra 0,4 μm, bem como elastômeros USP Classe VI, que são testados quanto à biocompatibilidade dos materiais e segurança de toxicologia. Certificado pelo padrão sanitário 3-A e EHEDG.

Solução totalmente dimensionável
O sistema é totalmente dimensionável, desde os estágios iniciais de teste em escala laboratorial até a produção de processo em escala máxima.
Verificação integrada de instrumento
O refratômetro PR-43-PC possui recursos integrados para permitir a configuração, o monitoramento, a verificação e o diagnóstico do refratômetro.
O refratômetro PR-43-PC não precisa de recalibração ou de manutenção regular.
A calibração de cada refratômetro pode ser verificada usando líquidos de índice de refração certificados e rastreáveis pelo N.I.S.T., além de um procedimento de verificação integrado.