Validation du système de surveillance continue

Garantir une validation de qualité élevée pour votre système de surveillance continue et réduire la durée d'implémentation du système en utilisant nos connaissances et notre compréhension des systèmes de qualité GxP.

Vaisala propose des services de qualification de l'installation (QI) et de qualification opérationnelle (QO) sur site. La QI permet un enregistrement de la configuration de base de votre système et vous délivre les preuves nécessaires du contrôle du système, conformément aux directives GxP. La QO apporte la preuve que votre système de surveillance continue fonctionne comme prévu, y compris toutes les fonctionnalités GxP du système : audit trails, les données sécurisées non modifiables et les exigences correspondantes, 21 CFR Part 11, annexe 11 de la directive UE sur les bonnes pratiques de fabrication et PSFB 040122.

Citation de nos clients :

« Nous avons défini une limite de temps agressive pour mettre le système en opération. À l'origine, nous voulions implanter le système et les périphériques Vaisala dans nos installations d'ici juillet 2013. Nous avons pu atteindre cet objectif grâce au soutien apporté par Vaisala lors de l'installation, de la validation et de l'assistance technique. »
Joe Cwiertniewicz, chef des installations chez McKesson

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Avantages clés

Économique et efficace
La validation d'un système de surveillance par un technicien spécialisé Vaisala est un choix qui permettra d'économiser du temps et des ressources. Confiez-nous la validation du système QI/QO et concentrez-vous sur vos activités essentielles.
Le moyen le plus rapide pour obtenir une surveillance prête aux audits
Grâce à nos connaissances en matière de réglementations GxP et des normes applicables au système de qualité des industries des sciences de la vie, nous sommes spécialisés dans la validation du système de surveillance continue viewLinc. Le service garantit que votre système est validé, documenté et prêt à l'examen réglementaire.
Documentation de validation complets
Le service de validation englobe une documentation exhaustive pour démontrer que le système fonctionne correctement, remplit les normes de qualités et les exigences réglementaires.