Réduisez le risque de non-conformité et de perte de produits dans vos zones de stockage conformes aux BPD avec les solutions Vaisala pour les entrepôts et les centres de distribution.
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Le système de surveillance continue Vaisala viewLinc offre :
- Faible coût de possession grâce à une connectivité simple : filaire, PoE, Wi-Fi ou via la technologie sans fil exclusive de Vaisala, VaiNet
- Enregistrement des données protégé et en continu pour se conformer aux normes de bonnes pratiques de distribution (BPD)
- Alarmes 24 heures/24 et 7 jours/7 à distance par SMS, e-mail ou alertes locales
- Rapports personnalisés automatiquement générés et délivrés par e-mail sur demande
- Options de capteurs sans fil pour les entrepôts à fort trafic et les emplacements difficiles d'accès
- Services d'installation/validation sur site ou documents de validation IQOQ rapides et simples pour un démarrage en douceur
- Capteurs d'humidité et de température portables pour la vérification sur site et l'étalonnage des transmetteurs sur site
- Les enregistreurs de données robustes et très précis permettent de réaliser des études de cartographie/validation avec le même équipement
Les enregistreurs de données sont extrêmement stables et adaptés aux études de validation/cartographie. Gagnez du temps et faites des économies en intégrant le kit de cartographie de Vaisala à vos aires de stockage.
Validation de l'entrepôt et plan général de validation
Un plan général de validation vous aide à organiser vos activités de validation et à mieux comprendre en quoi elles favorisent les objectifs de qualité de votre installation. Le plan général fait le bonheur des auditeurs. Nous vous invitons à lire notre article de blog « Plan général de validation » pour connaître les 12 points à vérifier afin de s'assurer que votre plan (VMP) est prêt pour l'audit. Vous trouverez également des liens orientant vers des conseils de la FDA, les directives de qualité de l'ICH, le projet de directives de l'EMA et les exigences relatives à l'annexe 15.
Plus d'informations pour la surveillance des entrepôts et la validation
- Système de surveillance viewLinc
- Kit de cartographie
- Options de connectivité réseau
- Exemple de document IQOQ
- Exemple de rapports
Bonnes pratiques de stockage et d'expédition pour les entrepôts
Les bonnes pratiques de stockage et d'expédition pour les zones utilisées pour la conservation ou le stockage des médicaments, des dispositifs médicaux et des produits issus des biotechs nécessitent un système de gestion environnementale qui contrôle la température, l'humidité et d'autres variables qui pourraient affecter la pureté, la qualité et la sécurité des produits.
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Articles sur les normes et réglementations GxP
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