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Indicateurs dans la bio-décontamination par H2O2 et la mesure continue en ligne

Isolateurs de stérilisation et de bio-décontamination avec des indicateurs biologiques, chimiques et enzymatiques
Piritta Maunu
Piritta Maunu
Conformité réglementaire des sciences de la vie et expert de l'industrie
Published: Mar 9, 2019
Fabrication industrielle et processus
Sciences de la vie
Les indicateurs chimiques (CI), biologiques (BI) et enzymatiques (EI) sont utilisés dans le cadre des études de développement du cycle de bio-décontamination. Ces études exploitent généralement un grand nombre d'indicateurs pour déterminer les emplacements les plus défavorables, qui représentent les zones spécifiques de votre environnement qui nécessitent les plus longues périodes d'exposition pour atteindre le niveau d'assurance de stérilité (SAL) cible.

Pour obtenir des données de mesure fiables, il est toujours préférable de mesurer in situ plutôt que de prélever un échantillon d'air à l'aide d'une pompe et d'un tuyau. Vous installerez le capteur H2O2 soit à l'intérieur de l'isolateur, soit à travers la paroi. C'est là que les indicateurs prennent tout leur sens : déterminer où placer le capteur (c'est-à-dire les endroits les plus difficiles à couvrir pour le H2O2) à l'intérieur de l'isolateur. Parfois, l'installation d'un capteur à cet endroit n'est pas possible ou souhaitable. Dans ce cas, choisissez une position de mesure représentative.

Après les études de développement du cycle, des études de validation et de revalidation sont effectuées en continu. Des indicateurs sont inclus dans les études de validation et de revalidation dans les endroits les plus défavorisés afin de garantir que le processus a atteint le SAL cible. Les capteurs H2O2 de mesure en ligne peuvent être utilisés en continu, depuis les études de développement du cycle jusqu'aux cycles de validation et de revalidation, et pendant les processus de bio-décontamination de routine. Les mesures de capteurs en ligne, telles que celles obtenues avec le capteur HPP272 de Vaisala, fournissent en continu des données de mesure montrant si des concentrations en ppm adéquates sont atteintes.

La surveillance continue d'un environnement à l'aide d'un capteur pendant la bio-décontamination permet de réduire le nombre d'indicateurs utilisés dans les processus de routine car on dispose alors de données de mesure en ligne précises. En outre, vous pouvez surveiller (et éventuellement aussi contrôler) la condensation dans vos processus simultanément.

En effet, la mesure en ligne continue vous présente des valeurs de mesure en temps réel, ce qui garantit le bon déroulement du processus. La mesure continue du H2O2 peut également être utilisée pour contrôler le débit d'injection de vapeur pendant la bio-décontamination afin de maintenir la concentration de vapeur de H2O2 au niveau souhaité. Avec un capteur en ligne, vous pouvez contrôler le niveau de condensation en utilisant le paramètre de saturation relative. (Pour en savoir plus sur la façon de procéder, voir Saturation relative dans ce livre blanc). Enfin, vous pouvez facilement importer ces données dans votre rapport de validation. La documentation appropriée s'en trouve considérablement simplifiée.

Vaisala propose également les dispositifs hôtes de la série Indigo à utiliser avec la série de sondes de peroxyde d'hydrogène vaporisé HPP270 : y compris la HPP271 pour mesurer la vapeur de peroxyde d'hydrogène (ppm), ou la HPP272 pour mesurer la vapeur de peroxyde d'hydrogène (en ppm), la température et l'humidité (humidité relative et saturation relative).

L'hôte Indigo permet d'évaluer et de visualiser rapide les données et son boîtier est classé IP65, c'est-à-dire qu'il offre une sécurité pour les environnements difficiles et résiste à la poussière et à la plupart des produits chimiques.
 
Webinaire

Découvrez comment intégrer les capteurs de la série HPP270 de Vaisala à un système de contrôle dans ce webinaire à la demande :
 

 

 

 

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