AstraZeneca augmente l'efficience avec un système de surveillance continu

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AstraZeneca est une société biopharmaceutique et scientifique globale et l'une des rares entreprises à couvrir tout le cycle de vie d'un médicament, de la phase de recherche et de développement à la fabrication et livraison, et la commercialisation globale de médicaments pour soins primaires et spéciaux. Présente dans plus de 100 pays, AstraZeneca compte environ 57 500 employés répartis dans le monde entier. La société a des usines de production dans 17 pays et leurs médicaments novateurs sont utilisés par des millions de patients du monde. Pour garantir que les produits sont protégés durant la fabrication, l’emballage et le stockage, AstraZeneca maintient un contrôle strict de ses paramètres environnementaux. La société est conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (Current Good Manufacturing Practices, cGMP) et s’efforce de répondre ou de dépasser les exigences garantissant la pureté, la sécurité et l’efficacité de ses produits, de la fabrication à la distribution finale.  

L'usine ultramoderne et la plus performante d'AstraZeneca est située à Södertälje, en Suède et compte parmi les plus grandes usines de production de comprimés du monde. En 2015, elle comptait environ 3 200 employés. En 2013, AstraZeneca Sweden Operations a décidé de faire l’acquisition d’un nouveau système de surveillance pour son usine de Södertälje. L'objectif était d'optimiser les capacités de surveillance, notamment en automatisant la vérification des points de mesure. Le chef de projet Mats Andersson était responsable de la sélection et de l'installation du système pour AstraZeneca : « Nous avons réalisé une évaluation minutieuse des différents systèmes. Vaisala faisait partie des candidats car nous disposions déjà d'une longue expérience de leurs instruments de surveillance. Nous étions relativement certains que leur système correspondrait à nos besoins et notre évaluation approfondie l'a prouvé. » Les principales considérations d'AstraZeneca relatives au nouveau système de surveillance étaient la fiabilité des mesures, les différentes options de surveillance et la possibilité d’étendre le système en fonction des besoins.

« Depuis que nous n’avons plus besoin de vérifier les points de surveillance manuellement, nous pouvons améliorer l’efficience de nos opérations » indique Mikael Ruda, Directeur associé de la maintenance de l’usine de Södertälje. 

Le projet a été divisé en plusieurs phases et démarra véritablement en 2014. Durant la première phase, Vaisala a installé et validé sa partie du projet en une semaine. AstraZeneca a ensuite poursuivi avec ses propres validations et autres préparations. Lors des phases suivantes de la mise en place du projet, AstraZeneca a ajouté de nombreux instruments au système : « Dans une usine de la taille de Södertälje, le fait de pouvoir ajouter, et surtout valider de nouveaux instruments par nous-mêmes, et étendre le système avec des instruments nouveaux ou existants, est un énorme avantage. Nous avons effectué un grand nombre d’extensions depuis le début du projet, » raconte Mats Andersson. Après avoir installé un premier groupe de super-utilisateurs à la fin de 2014, AstraZeneca a autorisé l'accès au système à d'autres membres du personnel qui l'utilisent au quotidien.

Grâce au système de surveillance continu Vaisala, AstraZeneca collecte des informations sur la température, l'humidité et la pression différentielle dans l'usine de production. Ces informations sont ensuite utilisées afin de préserver la qualité du produit. Étant donné que le système de surveillance continu de Vaisala respecte également les exigences réglementaires, AstraZeneca peut prouver facilement son respect des réglementations aux autorités compétentes.
 

En savoir plus sur le système de surveillance continu Vaisala