Olosuhdevalvontajärjestelmän validointi

Varmista valvontajärjestelmäsi laadukas validointi ja nopeuta järjestelmän käyttöönottoa hyödyntämällä GxP-laatujärjestelmien asiantuntemuksemme.

Vaisala tarjoaa sekä asennuksen kvalifioinnin (IQ) että toiminnallisen tarkastuksen kvalifioinnin (OQ) paikan päällä. Asennuskvalifioinnin aikana määritetään järjestelmän perusvaatimukset ja varmistetaan, että ne vastaavat GxP-vaatimuksia. Toiminnallisen tarkastuksen kvalifioinnissa todennetaan, että valvontajärjestelmä toimii oikealla tavalla huomioiden kaikki järjestelmän GxP-vaatimukset, mukaan lukien kirjausketjut, tietojen suojaus peukaloinnilta sekä asiaankuuluvat 21 CFR part 11, EU GMP Annex 11 ja PSFB 040122 ‑säädösten vaatimukset.

Asiakas kertoo:

”Asetimme kunnianhimoisen aikataulun järjestelmän käyttöönotolle. Alkuperäisenä suunnitelmana oli siirtyä kokonaan Vaisalan järjestelmään ja laitteisiin heinäkuuhun 2013 mennessä. Tämä tavoite täyttyi, koska Vaisala tuki meitä tarjoamalla asennuksen, validoinnin ja teknisen tuen.”
Joe Cwiertniewicz, McKessonin laitospäällikkö

Lue koko juttu

+ Näytä lisää

Tärkeimmät hyödyt

Taloudellinen ja tehokas
Vaisalan toteuttama valvontajärjestelmän validointi on taloudellinen vaihtoehto, jotka säästää sekä aikaa että resursseja. Anna meidän huolehtia järjestelmän IQ/OQ-validoinnista, jotta voit itse keskittyä ydinliiketoimintaasi.
Nopein tapa saavuttaa auditointivalmis valvonta
GxP-säädösten ja terveysteknologiateollisuuden laatujärjestelmästandardien asiantuntemuksemme ansiosta pystymme validoimaan viewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmän osaavasti. Palvelun avulla varmistat, että järjestelmäsi on validoitu, dokumentoitu ja valmiina viranomaisten tarkastettavaksi.
Kattava validointidokumentaatio
Validointipalvelu sisältää kattavan dokumentoinnin, joka osoittaa järjestelmän toimivan oikein ja olevan laatustandardien ja säädösten mukainen.