Vaisala K-PATENTS® PR-43-PC refraktometri lääketeollisuuteen

EHEDG and 3-A certified

Ainutlaatuinen, innovatiivinen Vaisala K‑PATENTS® ‑refraktometrijärjestelmä PR-43-PC lääketeollisuuden tarpeisiin koostuu kompaktista refraktometrista ja graafisesta käyttöliittymästä. PR-43-PC refraktometri lääketeollisuuden tarpeisiin on suunniteltu täyttämään alan standardien vaatimukset, ohjeet ja validoinnit, mukaan lukien PAT, GMP, CIP/SIP ja CFR 21:n osa 11.

PR-43-PC:n mittausalue on 0–100 pitoisuusprosenttia (tai Brix), ja se tuottaa reaaliaikaista prosessinohjausta varten Ethernet-lähtösignaalin tai 4–20 mA:n lähtösignaalin, joka on suhteessa lämpötilakompensoituun pitoisuusarvoon. Käyttöliittymävalikoimassa on niin kestäviä, monikanavaisia teollisuustietokoneita kuin kevyitä ja kompakteja liittymiä. PR-43-PC-refraktometrissä on sisäänrakennettu verkkopalvelin ja mittalaitteen verkkosivu. Verkkosivun avulla käyttäjä voi valvoa, konfiguroida ja vahvistaa toimintoja sekä tehdä refraktometrin diagnostiikkatoimia Ethernet-yhteyden kautta. Jokainen PR-43-PC-refraktometri tuottaa myös mA-lähtösignaalin ohjausta varten. PR-43-PC-refraktometri ei tarvitse säännöllistä huoltoa tai uudelleenkalibrointia. Kalibroinnin vahvistus onnistuu helposti tietyn taitekertoimen omaavien standardiliuosten ja sisäisen tarkistusmenettelyn avulla.

Validointi sisältää usein järjestelmien ja laitteiden kvalifioinnin. Se on vaatimus hyvien valmistuskäytäntöjen (GMP) ja muiden säädösten noudattamiselle. Vaisalan validointimenettelyn ja -välineiden avulla käyttäjä voi vahvistaa refraktometrin soveltuvuuden käyttötarkoitukseen. Välineitä ovat muun muassa valinnainen laboratoriokyvetti, jolla lääkenäytteet voidaan testata helposti laboratoriossa linjaston ulkopuolella.
 

Ominaisuudet
Refraktometrien yleinen kalibrointi: kaikki refraktometrit ovat keskenään vaihdettavissa.
Taitekertoimen (nD) koko mittausalue 1,3200–1,5300, mikä vastaa 0–100 Brix-astetta.
Sanitary 3-A- ja EHEDG-sertifioinnit, jotka takaavat tiukimpien hygieniavaatimusten täyttymisen.
Kestää CIP- ja SIP-prosesseja sekä laitosten puhdistus- ja huuhtelutoimet.
Täysin digitaalinen järjestelmä: hiukkaset ja kuplat eivät vaikuta toimintaan tai tarkkuuteen.
Patentoitu CORE-optiikka: ei ryömintää, ei uudelleenkalibrointia, ei mekaanista säätöä.
PR-43-PC-refraktometrissä on sisäänrakennettu verkkopalvelin ja mittalaitteen verkkosivu. Verkkosivun avulla käyttäjä voi valvoa, konfiguroida ja vahvistaa toimintoja sekä tehdä refraktometrin diagnostiikkatoimia Ethernet-yhteyden kautta.
Tehokas lämmönsiirto ja eristys refraktometrin Teflon®- ja keramiikkamateriaalien ansiosta, mikä takaa turvallisen toiminnan myös korkeissa prosessin lämpötiloissa (enintään 130 °C).
Nopea prosessin lämpötilamittaus sisäänrakennetun Pt1000-anturin ja automaattisen lämpötilakompensaation avulla.
Mittalaitteet on helppo tarkistaa käyttäjän omassa laadunvarmistusjärjestelmässä tietyn taitekertoimen omaavien standardiliuosten avulla.
+ Näytä lisää

Tärkeimmät hyödyt

Pharmaceutical compliance
The Vaisala K-PATENTS Pharma Compact Refractometer PR-43-PC supports PAT framework, has FDA 21 CFR Part 11 compliant electronic data capture and storage technology. Materials used are pharma grade, including product contact surface materials with traceability documentation and controls, electropolished finishes with the surface roughness of Ra 0.4μm (15μ inch), as well as USP Class VI Elastomers that are tested for materials’ biocompability and toxigology safety. Sanitary 3-A and EHEDG certified.
Fully scalable solution
The system is fully scalable from the early lab-scale testing stages to full-scale process production.
Built-in instrument verification
The PR-43-PC Refractometer has a built-in features to enable configuration, monitoring, verification and diagnosis of the refractometer. The PR-43-PC Refractometer needs no recalibration or regular maintenance. The calibration of each refractometer can be verified using certified and N.I.S.T. traceable refractive index liquids and a built-in verification procedure.