Vaisala K-PATENTS® PR-43-PC refraktometri lääketeollisuuteen

EHEDG and 3-A certified

Ainutlaatuinen, innovatiivinen Vaisala K‑PATENTS® ‑refraktometrijärjestelmä PR-43-PC lääketeollisuuden tarpeisiin koostuu kompaktista refraktometrista ja graafisesta käyttöliittymästä. PR-43-PC refraktometri lääketeollisuuden tarpeisiin on suunniteltu täyttämään alan standardien vaatimukset, ohjeet ja validoinnit, mukaan lukien PAT, GMP, CIP/SIP ja CFR 21:n osa 11.

PR-43-PC:n mittausalue on 0–100 pitoisuusprosenttia (tai Brix), ja se tuottaa reaaliaikaista prosessinohjausta varten Ethernet-lähtösignaalin tai 4–20 mA:n lähtösignaalin, joka on suhteessa lämpötilakompensoituun pitoisuusarvoon. Käyttöliittymävalikoimassa on niin kestäviä, monikanavaisia teollisuustietokoneita kuin kevyitä ja kompakteja liittymiä. PR-43-PC-refraktometrissä on sisäänrakennettu verkkopalvelin ja mittalaitteen verkkosivu. Verkkosivun avulla käyttäjä voi valvoa, konfiguroida ja vahvistaa toimintoja sekä tehdä refraktometrin diagnostiikkatoimia Ethernet-yhteyden kautta. Jokainen PR-43-PC-refraktometri tuottaa myös mA-lähtösignaalin ohjausta varten. PR-43-PC-refraktometri ei tarvitse säännöllistä huoltoa tai uudelleenkalibrointia. Kalibroinnin vahvistus onnistuu helposti tietyn taitekertoimen omaavien standardiliuosten ja sisäisen tarkistusmenettelyn avulla.

Validointi sisältää usein järjestelmien ja laitteiden kvalifioinnin. Se on vaatimus hyvien valmistuskäytäntöjen (GMP) ja muiden säädösten noudattamiselle. Vaisalan validointimenettelyn ja -välineiden avulla käyttäjä voi vahvistaa refraktometrin soveltuvuuden käyttötarkoitukseen. Välineitä ovat muun muassa valinnainen laboratoriokyvetti, jolla lääkenäytteet voidaan testata helposti laboratoriossa linjaston ulkopuolella.
 

Ominaisuudet
Refraktometrien yleinen kalibrointi: kaikki refraktometrit ovat keskenään vaihdettavissa.
Taitekertoimen (nD) koko mittausalue 1,3200–1,5300, mikä vastaa 0–100 Brix-astetta.
Sanitary 3-A- ja EHEDG-sertifioinnit, jotka takaavat tiukimpien hygieniavaatimusten täyttymisen.
Kestää CIP- ja SIP-prosesseja sekä laitosten puhdistus- ja huuhtelutoimet.
Täysin digitaalinen järjestelmä: hiukkaset ja kuplat eivät vaikuta toimintaan tai tarkkuuteen.
Patentoitu CORE-optiikka: ei ryömintää, ei uudelleenkalibrointia, ei mekaanista säätöä.
PR-43-PC-refraktometrissä on sisäänrakennettu verkkopalvelin ja mittalaitteen verkkosivu. Verkkosivun avulla käyttäjä voi valvoa, konfiguroida ja vahvistaa toimintoja sekä tehdä refraktometrin diagnostiikkatoimia Ethernet-yhteyden kautta.
Tehokas lämmönsiirto ja eristys refraktometrin Teflon®- ja keramiikkamateriaalien ansiosta, mikä takaa turvallisen toiminnan myös korkeissa prosessin lämpötiloissa (enintään 130 °C).
Nopea prosessin lämpötilamittaus sisäänrakennetun Pt1000-anturin ja automaattisen lämpötilakompensaation avulla.
Mittalaitteet on helppo tarkistaa käyttäjän omassa laadunvarmistusjärjestelmässä tietyn taitekertoimen omaavien standardiliuosten avulla.
+ Näytä lisää

Tärkeimmät hyödyt

Täysin skaalattava ratkaisu
Kompakti lääketeollisuuteen suunniteltu Vaisala K-PATENTS PR-43-PC refraktometri tukee PAT-kehystä, ja siinä käytetään FDA:n CFR 21 -säädöskokoelman osan 11 mukaista sähköisen tietojen keräämisen ja tallentamisen teknologiaa. Käytetyt materiaalit täyttävät lääketeollisuuden vaatimukset. Tuotteen kosketuspintojen materiaaleilla on jäljitettävyysasiakirjat ja -valvonta, ja sähkökiillotusviimeistellyn pinnan karkeus on Ra 0,4 μm. Tuotteessa käytetään myös USP Class VI -luokituksen mukaisia elastomeereja, jotka on testattu materiaalien bioyhteensopivuuden ja toksikologisen turvallisuuden suhteen.
Sanitary 3-A- ja EHEDG-sertifioitu.

Täysin skaalattava ratkaisu
Järjestelmä on täysin skaalattavissa varhaisista laboratoriotesteistä täysimittaiseen tuotantoprosessiin.
Sisäänrakennettu mittalaitteiden tarkistus
PR-43-PC-refraktometrissä on sisäänrakennetut ominaisuudet, joiden avulla käyttäjä voi valvoa, konfiguroida ja vahvistaa toimintoja sekä tehdä refraktometrin diagnostiikkatoimia. PR-43-PC-refraktometri ei tarvitse säännöllistä huoltoa tai uudelleenkalibrointia.
Kalibroinnin vahvistus onnistuu helposti käyttämällä N.I.S.T.-jäljitettäviä taitekerroinnesteitä ja sisäistä tarkistusmenettelyä.

Ladattavat tiedostot