Vaisalan olosuhdevalvontajärjestelmä auttaa varastoja ja jakelukeskuksia vähentämään tuotehävikkiä alueilla, joissa pitää noudattaa GDP-vaatimuksia ja varmistaa tietojen tallentamisen alan säännösten mukaisesti.

Jatkuvan Vaisala viewLinc -olosuhdevalvontajärjestelmän ominaisuudet:

  • Alhaiset käyttökustannukset helpon liitettävyyden ansiosta – langallinen, PoE, Wi-Fi tai Vaisalan kehittämä langaton teknologia VaiNet
  • GxP:n kanssa yhteensopivat aukottomat ja suojatut tietotallenteet hyvän jakelukäytännön mukaisesti
  • Etähälytykset vuorokauden ympäri tekstiviestillä, sähköpostilla tai paikallisella hälytyksellä
  • Automaattisesti laaditut räätälöidyt raportit, jotka lähetetään tarvittaessa sähköpostilla
  • Langattomat anturivaihtoehdot vilkkaisiin varastoympäristöihin ja vaikeasti tavoitettaville hyllyköille
  • IQOQ-validointiasiakirjat nopeasti ja helposti tai asennus-/validointipalvelut kentällä sujuvaa aloitusta varten
  • Kannettavat kosteuden ja lämpötilan mittalaitteet tarkistusmittauksiin ja lähettimien kalibrointiin kentällä
  • Tukevatekoiset ja erittäin tarkat dataloggerit mahdollistavat kartoitus-/validointitutkimukset samalla laitteistolla

Dataloggerit ovat erittäin vakaita ja sopivia validointi-/kartoitustutkimuksiin. Säästä aikaa ja rahaa varastointialueidesi käytäntöjen noudattamisessa Vaisalan kartoitusjärjestelmällä.

Varaston validointi & Validoinnin ensisijainen suunnitelma

Validoinnin ensisijainen suunnitelma auttaa organisoimaan validointitoiminnan ja ymmärtämään miten tämä tukee laitoksen laatutavoitteita. Ensisijainen suunnitelma tekee tarkastajat onnellisiksi. Kutsumme sinut lukemaan "Validoinnin ensisijainen suunnitelma" -blogiviestin, jossa on 12 tarkastuspistettä sen varmistamiseksi että VMP:si on valmis tarkastettavaksi. Blogissa on lisäksi linkit FDA-oppaisiin, ICH-laatuohjeisiin, EMA-luonnosohjeisiin ja liitteen 15 vaatimukset.

Lisätietoja varaston valvomisesta ja validoinnista

Medical Storage

Varastoihin liittyvät hyvät varastointi- ja kuljetusmenettelyt

Hyvien varastointi- ja kuljetuskäytäntöjen mukaan alueet, joita käytetään lääkkeiden, bioteknologian ja lääkinnällisten laitteiden säilytykseen, vaativat lämpötilaa, kosteutta ja muita tuotteiden puhtauteen, laatuun ja turvallisuuteen mahdollisesti vaikuttavia muuttujia valvovan olosuhteiden hallintajärjestelmän.

Aiheeseen liittyvät tuotteet

Vaisala vLog SP

vLog SP

Lämpötilan ja kosteuden trendien tunnistamiseen ja analysointiin
Vaisala vLog SP on tehokas ja helppokäyttöinen ohjelmisto Vaisala DL...
Vaisala vLog SP

vLog VL -ohjelmisto

GxP-ympäristöjen validointiin/kartoitukseen
vLog-järjestelmä on tarkka ja tehokas työkalu olosuhdetietojen kartoittamiseen GxP-määräyksiä...
On-Site Calibration

Kenttäkalibrointi

Vaisalan olosuhdevalvontajärjestelmän (CMS) kalibrointi kentällä maksimoi luotettavuuden ja tuottavuuden, ja samalla minimoi kalliit...
HMT140 Wi-Fi Data Logger

Wi-Fi-dataloggeri HMT140

Lämpötilan, suhteellisen kosteuden, virran, jännitteen ja ovikontaktien valvontaan
Vaisalan langaton HMT140-dataloggeri on suunniteltu kosteuden...
DL4000 Voltage and Current Loop Logger

OPC-palvelin

DL-sarjan dataloggereiden käyttämiseksi muiden kuin Vaisalan järjestelmien kanssa
Vaisalan OPC-palvelinohjelmiston avulla Vaisalan DL-sarjan...

Aiheeseen liittyvät artikkelit

Foreman in front of containers
Success Story | 10. Tammi 2018

Taudinaiheuttajia torjumassa

Kun ihmiset liikkuvat ympäri maailmaa, myös taudinaiheuttajat kulkevat mukana. Vaisala tarjoaa ratkaisun, joka varmistaa kaasumaisen...
Read more

Artikkeleita GxP-standardeista ja määräyksistä

Käy arkistossamme, jossa on artikkeleita, asiantuntijaraportteja, sovelluskuvauksia ja sähkökirjoja…