Validación del sistema de monitoreo continuo

Asegure una validación de alta calidad de su sistema de monitoreo y reduzca el tiempo de implementación del sistema utilizando nuestra experiencia y comprensión de los sistemas de calidad de GXP.

Vaisala ofrece servicios de Calificación de instalación (IQ, Installation Qualification) y Calificación de operación (OQ, Operational Qualification) in situ. La IQ captura la configuración de referencia de su sistema y proporciona evidencia de control que se alinea con las pautas de las buenas prácticas. La OQ proporciona evidencia de que su sistema de monitoreo está operando según lo previsto y que engloba todas las funciones de buenas prácticas del sistema, lo cual incluye los registros de auditoría, datos a prueba de manipulaciones y los requisitos relevantes de 21 CFR Parte 11, EU GMP Anexo 11 y PSFB 040122.

Comentario de un cliente:

"Establecimos un cronograma agresivo para poner en funcionamiento el sistema. Nuestro plan original era pasar nuestras instalaciones por completo al sistema y los dispositivos de Vaisala para Julio de 2013. Cumplimos con ese objetivo porque Vaisala pudo respaldar el proyecto con instalación, validación y soporte técnico".
Joe Cwiertniewicz, Gerente de instalaciones de McKesson

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Beneficios clave

Económico y eficiente
La validación del sistema de monitoreo por parte de un técnico calificado de Vaisala es una opción económica, que proporciona un ahorro significativo de tiempo y recursos. Permítanos encargarnos de la validación del sistema IQ / OQ para que usted pueda concentrarse en su negocio principal.
La forma más rápida de prepararse para una auditoría
Nuestro conocimiento de las regulaciones GxP y los estándares del sistema de calidad en las industrias de las ciencias de la vida nos permite validar el sistema de monitoreo continuo viewLinc de manera experta. El servicio garantiza que su sistema esté validado, documentado y listo para el escrutinio regulatorio.
Documentos de validación integrales
El servicio de validación incluye documentación completa que demuestra que el sistema funciona correctamente y cumple con los estándares de calidad y directrices regulatorias.