5 Principios para la colocación de sensores en validación y mapeo

Manufactura Industrial y Procesos
Mediciones industriales
Biología

El ambiente regulatorio del almacenamiento controlado de los productos en Ciencias de la Salud está cambiando rápidamente. Los nuevos reglamentos o las versiones revisadas se publicaron recientemente en India, Europa, Canadá y los Estados Unidos. Estos cambios aumentan la amplitud de la cadena de suministro que está regulada. Es decir, la industria necesita rápidamente mostrar conformidad y para ello, existe la necesidad de hacer un trabajo completo que involucra el mapeo de áreas.

La cartografía de temperatura es una estrategia clave utilizada en entornos GxP para demostrar la uniformidad de temperatura necesaria para el almacenamiento seguro de diversos productos.

En este webinar vamos a discutir el posicionamiento de sensores con base en 5 reglas simples. Estas reglas se desarrollaron combinando años de experiencia en el mapeo con lecciones recientes aprendidas enseñando técnicas de mapeo a diversos grupos de usuarios. Las reglas se presentan en formato matemático simple que trasciende el lenguaje. También permiten que, aquellos con exposición limitada al área de mapeo, determinen de manera fácil y efectiva la ubicación apropiada del sensor para un estudio de mapeo de temperatura. Estas 5 reglas también se comparan con los artículos publicados recientemente para demostrar su adecuación y relevancia.

En este webinar aprenderá:

• Cómo posicionar sensores de temperatura en estudios de cartografía ambiental
• ¿Cuántos sensores utilizar y dónde colocarlos
• Cómo asignar entornos controlados de todos los tamaños, de incubadoras de mesa a almacenes

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Ponente

Fernanda Cunha

Application Engineer

Fernanda ha trabajado en Vaisala por 7 años como Ingeniera de Aplicación, con especialidad en los Sistemas de Monitoreo Continuo en ambientes farmacéuticos, lo que exige estricta conformidad con las regulaciones del FDA.  Ha trabajado en varios proyectos desde la planificación del alcance hasta la puesta en marcha, estando muy comprometida en el aspecto de conformidad a las regulaciones, en específico con la CFR 21 Parte 11 de la FDA.

 

Fernanda es graduada en Ingeniería de Alimentos por la Universidad de Campinas, en Brasil, y actualmente, está obteniendo una Especialización en Ingeniería Ambiental por el BCIT en Canadá.