AstraZeneca erhöht durch ein kontinuierliches Überwachungssystem die Effizienz

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AstraZeneca ist ein globales, wissenschaftlich geführtes biopharmazeutisches Unternehmen und gehört zu den wenigen Firmen, die im gesamten Lebenszyklus eines Medikaments involviert sind. Dazu gehören Forschung und Entwicklung, Herstellung und Lieferung sowie die globale Kommerzialisierung von Medikamenten für die medizinische Grundversorgung und die Spezialpflege. AstraZeneca betätigt sich in mehr als 100 Ländern und beschäftigt weltweit etwa 57.500 Menschen. Die Firma besitzt Fertigungseinrichtungen in 17 Ländern, und ihre innovativen Medikamente werden weltweit von Millionen von Patient*innen angewendet. Um sicherzustellen, dass die Produkte während der Fertigung, Verpackung und Lagerung geschützt sind, übt AstraZeneca eine strenge Kontrolle der Umgebungsparameter aus. Die Firma hält sich an die cGMP (Current Good Manufacturing Practices) und ist bemüht, alle Anforderungen zu erfüllen oder zu übertreffen, die die Reinheit, Sicherheit und Wirksamkeit betreffen, von der Herstellung bis hin zum Vertrieb. 

Die führende Hochtechnologie-Einrichtung von AstraZeneca befindet sich in Södertälje, Schweden; sie ist weltweit eine der größten Einrichtungen für die Tablettenherstellung. Im Jahr 2015 arbeiteten hier etwa 3200 Personen. Im Jahr 2013 entschied die Geschäftsführung von AstraZeneca in Schweden, ein neues Überwachungssystem für das Werk in Södertälje zu erwerben. Sie wollten ihre Überwachungsmöglichkeiten verbessern, beispielsweise in der Automatisierung der Messungen an den Prüfpunkten. Projektleiter Mats Andersson war verantwortlich für das Projekt zur Auswahl und Installation des Systems für AstraZeneca: „Wir haben eine sorgfältige Auswertung verschiedener Systeme durchgeführt. Vaisala war einer der Kandidaten, da wir bereits viel Erfahrung mit ihren Überwachungsinstrumenten hatten. Wir waren ziemlich sicher, dass ihr System unsere Bedürfnisse erfüllen würde, und unsere sorgfältige Evaluierung hat dies auch bewiesen.“ AstraZenecas wichtigste Anforderungen an das neue Überwachungssystem waren die Zuverlässigkeit der Messungen, die Überwachungsoptionen sowie die Möglichkeit, das System je nach Bedarf erweitern zu können.

„Dadurch, dass wir die Messpunkte nicht mehr manuell prüfen müssen, können wir die Effizienz unseres Betriebs weiter erhöhen“, sagt Mikael Ruda, stellvertretender Direktor für Wartung im Werk Södertälje. 

Die Projektphasen wurden geplant, und 2014 war es voll im Gange. In der ersten Phase installierte und überprüfte Vaisala seinen Teil des Projekts innerhalb von einer Woche. Danach führte AstraZeneca das Projekt mit eigenen Prüfungen und weiteren Vorbereitungen fort. In den nächsten Phasen des Installationsprojekts fügte AstraZeneca selbst viele Instrumente zum System hinzu: „In einer großen Fabrik wie in Södertälje ist es von großem Vorteil, dass wir neue Instrumente selbst installieren und vor allem auch prüfen können, und dass wir das System mit neuen und sogar vorhandenen Instrumenten erweitern können. Seit dem Start des Projekts haben wir viele Erweiterungen vorgenommen“, erzählt Mats Andersson. Nach der anfänglichen Installation einer Gruppe von Superusern Ende 2014 erweiterte AstraZeneca das System auch für anderes Fabrikpersonal, die das System in ihrer täglichen Arbeit nutzen.

Mit dem kontinuierlichen Überwachungssystem von Vaisala sammelt AstraZeneca in der ganzen Produktionsstätte Informationen über Temperatur, Feuchtigkeit und Differenzdruck. Diese Informationen werden verwendet, um die Produktqualität zu gewährleisten. Da das kontinuierliche Überwachungssystem von Vaisala auch die regulatorischen Anforderungen erfüllt, kann AstraZeneca gegenüber den Regulierungsbehörden die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen mühelos nachweisen.
 

Erfahren Sie mehr über das kontinuierliche Überwachungssystem von Vaisala.